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Formação em Canto vs Cuidados Habituais 6-18 Meses Após Ressecção Cirúrgica para Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas (CPCNP) (Sing-a-Lung 2)

27 de março de 2026 atualizado por: Mette Kaasgaard, Zealand University Hospital

Efeitos e Mecanismos do Treino de Canto Online vs Cuidados Habituais em Doentes com Sintomas Persistentes 6-18 Meses Após Ressecção Cirúrgica para Cancro do Pulmão de Células não Pequenas (CPCNP) - um RCT de Cruzamento Multicêntrico

Pessoas que foram submetidas a cirurgia curativa para cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) frequentemente experienciam uma redução na qualidade de vida (QdV), um elevado fardo de sintomas e um descondicionamento físico. As atuais ofertas de reabilitação dinamarquesas são heterogéneas e inconsistentes e não são adaptadas às necessidades específicas desta população. Além disso, alguns doentes continuam a sofrer de sintomas físicos persistentes meses ou mesmo anos após a cirurgia, e ainda não existe atualmente qualquer apoio direcionado para eles. O canto – ministrado como uma forma estruturada de treino – mostrou benefícios na melhoria dos resultados físicos e psicológicos em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). Embora o canto ainda não tenha sido estudado em doentes com CPCNP, as duas condições partilham sintomas e características sobrepostas. Por conseguinte, o presente estudo visa explorar se uma intervenção baseada no canto pode ajudar a reduzir o fardo dos sintomas e a melhorar a função física e a QdV em doentes com CPCNP 6 a 18 meses após a cirurgia. Para testar isto, será realizado um ensaio controlado randomizado (ECR) multicêntrico de cruzamento, comparando uma intervenção de canto com os cuidados habituais. Dado que as deslocações e a distância frequentemente constituem barreiras significativas à participação, a intervenção será ministrada online.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabilitação pós-cirúrgica deve incluir treino aeróbico combinado com treino de força, isoladamente ou combinado com treino dos músculos respiratórios. Uma revisão Cochrane (Cavalheri, et al., 2019) concluiu que a reabilitação com treino físico melhorou a capacidade física e a aptidão física e sugeriu uma melhoria na QdV-RS e na dispneia. Adicionalmente, um Conjunto de Resultados Essenciais (Edbrooke, et al., 2025) definiu como resultados críticos: função física, QdV-RS, falta de ar, atividades da vida diária, bem-estar emocional e mental, dor.

Num recente estudo de mapeamento dinamarquês (Kaasgaard, et al., 2024), uma grande proporção experienciou sintomas de orientação fisiológica: Fadiga (78%), hipervigilância (74%), dispneia (65%) e dor (47%); além de sintomas de orientação psicológica: Preocupação com o futuro (40%), depressão (35%) e ansiedade (29%). Além disso, 27% experienciaram problemas vocais. Isto foi confirmado num subsequente estudo transversal dinamarquês, que especificamente encontrou QdV prejudicada (funcionamento físico) e sintomas (dispneia) 6-12 meses após cirurgia para CPNPC. Isto está alinhado com outros estudos dinamarqueses recentes que demonstram sintomas persistentes a longo prazo após cirurgia para CPNPC. Além disso, uma revisão sistemática encontrou má QdV relacionada com saúde mental, dispneia e dor até um ano após a cirurgia. Em conjunto, isto implica sinais de uma população negligenciada com sintomas persistentes, mas sem uma oferta padrão disponível para os apoiar.

O canto tem-se tornado cada vez mais popular em doenças respiratórias, compreendendo elementos de treino fisiológico e aspetos psicossociais, sendo, portanto, provável que aborde as necessidades não satisfeitas no cancro do pulmão. Estudos anteriores sugeriram efeitos de treino fisiológico e aumento do controlo respiratório, menos dispneia, melhoria da QdV e redução da ansiedade e depressão. Além disso, sugere-se que o canto confere efeitos de treino fisiológico com carga de trabalho equivalente a um ritmo de caminhada rápida. Adicionalmente, o canto é percecionado como uma atividade relevante e benéfica que constrói alegria, significado e coesão social. No entanto, os estudos têm sido globalmente maioritariamente pequenos e heterogéneos, com resultados contraditórios e falta de conhecimento sobre os mecanismos subjacentes. Além disso, existem diferentes abordagens ao canto, embora uma abordagem convencional de coro seja principalmente adaptada. A abordagem específica da doença atualmente mais bem documentada e de melhor prática é o Canto para a Saúde Pulmonar (CSP), desenvolvido num contexto multidisciplinar de cuidados de saúde no Reino Unido desde 2008. O CSP visa proporcionar benefícios promotores de saúde, utiliza exercícios e canções como ferramentas com propósito e, ainda, inclui movimento e dança enquanto se canta. Num recente ECR multicêntrico em DPOC - Sing-a-Lung 1.0 -, os investigadores demonstraram que a RP com CSP melhorou a capacidade funcional e a QdV de forma dose-resposta e foi não inferior à RP com a prestação habitual de exercício físico. Além disso, o CSP foi relacionado com melhoria da força respiratória e controlo da dispneia. Este ECR foi conduzido num contexto comunitário da vida real, foi o maior estudo até à data, teve poder suficiente para detetar mudança (n=270) e, assim, representa um estudo de prova de conceito.

O canto ainda não foi investigado no cancro do pulmão, mas um estudo qualitativo a explorar o canto para doentes com cancro da mama ou colorretal sugere que o canto pode melhorar a resiliência, confiança e humor, e construir apoio social. No entanto, dado que vários fatores epidemiológicos e patogénicos comuns são partilhados entre doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e CPNPC, os resultados do Sing-a-Lung 1.0 são provavelmente transferíveis especificamente para pessoas com cancro do pulmão, e podem abordar necessidades importantes deste grupo negligenciado. No entanto, o número limitado de doentes com cancro do pulmão em cada município e a heterogeneidade da reabilitação atual comprometem a viabilidade de um ECR igual ao do Sing-a-Lung 1.0. Portanto, como se espera que os doentes beneficiem de uma intervenção de canto, o canto será comparado com os cuidados habituais usando um desenho de ECR cruzado. A intervenção de canto será fornecida online em todos os locais do estudo, utilizando uma aplicação de videoconferência, e entregue por três professores de canto especializados. Especificamente, o estudo visa investigar se 10 semanas de treino de canto online (entregue como CSP) melhoram resultados fisiológicos e psicossociais chave e reduzem a carga de sintomas em comparação com os cuidados habituais 6-18 meses após cirurgia curativa planeada para CPNPC, hipotetizando que 1) o CSP proporciona melhorias relevantes e benéficas tanto em parâmetros fisiológicos como psicológicos (superior aos cuidados habituais isoladamente), e 2) o CSP alivia a carga de sintomas (superior aos cuidados habituais isoladamente). Num estudo exploratório de uma subcoorte, o estudo visa investigar os mecanismos subjacentes do canto em comparação com os cuidados habituais, hipotetizando que 3) o CSP melhora a aptidão física, oxigenação e inflamação. O projeto global decorrerá entre T3 2025 e T4 2028. Fase de intervenção: T1 2026 a T3 2027. Recrutamento e recolha de dados nos seguintes locais: Local 1) Dept. de Medicina, Hospital Universitário Zealand, Roskilde e Næstved, Hospital de Næstved, Ringstedgade 61, DK-4700 Næstved, Dinamarca; Local 2) Dept. de Pneumologia, Hospital Bispebjerg, Bispebjerg Bakke 23, DK-2400, Copenhaga NV, Dinamarca; Local 3) Dept. de Pneumologia, Hospital Lillebaelt, Vejle, Kabbeltoft 25, DK-7100 Vejle, Dinamarca; Local 4) Dept. de Pneumologia, Hospital Universitário Odense, J. B. Winsløws Vej 4, DK-5000 Odense, Dinamarca. Especificamente, recrutamento no Local 2 (ou do Local 1 se viver perto de Copenhaga): Recolha de dados (tanto para o estudo principal como para o subestudo exploratório) no local 5) Secção August Krogh para Fisiologia Molecular e Humana, Dept. de Nutrição, Exercício e Desportos, Faculdade de Ciências da Saúde e Médicas, Universidade de Copenhaga, Universitetsparken 3, DK-2100 Copenhaga Ø, Dinamarca. Os participantes serão recrutados utilizando os seguintes métodos: 1) Retrospetivamente: Participantes do recente estudo transversal, conduzido nos Locais 1 e 2 (Kaasgaard, et al., em revisão por pares) que indicaram interesse em fazer parte do estudo; 2) Retrospetivamente: Listas de doentes do Registo Dinamarquês de Cancro do Pulmão (RDCP); 3) Prospetivamente: Identificação contínua em consulta de seguimento. Os participantes do estudo incluídos serão aleatorizados em blocos para: Grupo 1: 10 semanas de CSP online, ou Grupo 2: 10 semanas de cuidados habituais seguidos por 10 semanas de CSP online. Os participantes do estudo serão avaliados nos seguintes momentos: Grupo 1: 1) T0: Linha de base (na aleatorização); 2) T1: Seguimento 11-14 semanas depois). Grupo 2: 1) T0: Linha de base (na aleatorização); 2) T1: Seguimento 11-14 semanas depois); 3) T2: Seguimento: Dentro de três semanas após a intervenção CSP (aprox. 11-14 semanas após T1). Resultado primário do estudo: Mudança na capacidade física, avaliada com o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M). Um cálculo de análise de poder estatístico a priori mostrou que o tamanho de amostra necessário é n=78 participantes do estudo e, incluindo uma taxa de desistência esperada de 20%, é necessário um total geral de n=100 participantes do estudo. Na análise de poder, os investigadores consideraram dados de estudos anteriores sobre o resultado primário do estudo, distância no TC6M, com uma diferença mínima importante de ≥ 30 m, com o cálculo final baseado em descobertas do nosso ECR anterior sobre canto para DPOC com uma diferença pré-pós de média 13,1±36,3 m após 10 semanas de canto em RP para DPOC. Cálculos de análise de poder estatístico (resultado primário do estudo: DTC6M): Tamanho de amostra estimado para comparação de médias de duas amostras: Testar H0: n1 = n2, onde n1 é a média na população 1 e n2 é a média na população 2. Pressupostos: α (bicaudal) 0,05, β 0,2; Tamanho do efeito Grupo 1: 5 m; Grupo 2: 15 m DP 15. Tamanhos de amostra necessários estimados (com base no poder: 80 %): n1 = 26; n2 = 52.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • August Krogh Section for Molecular and Human Physiology, Department of Nutrition, Exercise, and Sports, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • Contato:
          • Morten Hostrup, Associate Professor, PhD, MSc, MD
          • Número de telefone: +4524474785
          • E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Recrutamento
        • Department of Respiratory Medicine, Bispebjerg Hospital
        • Contato:
      • Næstved, Dinamarca, 4700
        • Recrutamento
        • Department of Medicine Roskilde and Næstved, Zealand University Hospital
        • Contato:
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital
        • Contato:
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Recrutamento
        • Department of Respiratory Medicine, Lillebaelt Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os doentes que apresentarem sintomas persistentes 6-18 meses (+/- um mês) após a ressecção cirúrgica de cancro do pulmão localizado com toracoscopia assistida por vídeo (VATS) serão convidados a participar no estudo.

Os critérios de inclusão para o estudo incluem:

  1. Sintomas persistentes, ou seja, uma pontuação de domínio de sintomas EORTC-QLQ-C30 (em qualquer item) de ≥2 (= "sintoma ou problema clinicamente relevante que deve ter atenção de um profissional de saúde") [20-22],
  2. Cirurgia para cancro do pulmão em estadio I há 6-18 meses (+/- um mês),
  3. Motivação para participar no projeto (e aceitação do procedimento de randomização),
  4. Acesso a um computador ou tablet com acesso à internet,
  5. Capacidade de falar e compreender dinamarquês,
  6. Aceitação dos horários programados da intervenção de canto duas vezes por semana.

Critérios de Exclusão:

Os critérios de exclusão incluem:

  1. Doenças coronárias instáveis,
  2. Deficiências cognitivas graves (por exemplo, demência),
  3. Indicação para quimioterapia adjuvante ou outra terapia antineoplásica,
  4. Sinais de recidiva do cancro do pulmão na tomografia computadorizada de acompanhamento regular.

Não é necessária experiência prévia em canto ou competência musical. Os participantes serão informados de que lhes é permitido participar em ofertas adicionais de treino físico estruturado ou não estruturado e/ou cantar em conjunto com o projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: Treino de canto (Cantar para a Saúde Pulmonar (SLH))

10 semanas de formação de canto (conduzida de acordo com a abordagem Singing for Lung Health (SLH)). A formação de canto será realizada online (1 hora e meia, duas vezes por semana) por professores de canto profissionais especificamente formados e experientes na SLH. As sessões incluem exercícios físicos, vocais e respiratórios e repertório musical. Além disso, movimento, dança e artefactos para jogos lúdicos estão incluídos juntamente com o canto. Cada sessão consiste em 20 minutos de aquecimento físico, 20 minutos de aquecimento vocal com jogos de ritmo e afinação, 40 minutos de canto (incl. pausa) e 10 minutos de desaquecimento.

Os participantes podem participar na oferta adicional de formação de exercício físico estruturada ou não estruturada e/ou cantar juntamente com o projeto.

10 semanas de formação de canto (conduzida de acordo com a abordagem Singing for Lung Health (SLH)). A formação de canto será realizada online (1 hora e meia duas vezes por semana) por professores de canto profissionais especificamente formados e experientes na SLH. As sessões incluem exercícios físicos, vocais e respiratórios e repertório musical. Além disso, movimento, dança e artefactos para jogos lúdicos estão incluídos juntamente com o canto. Cada sessão consiste em 20 min de aquecimento físico, 20 min de aquecimento vocal com jogos de ritmo e afinação, 40 min de canto (incl. pausa), e 10 min de desaquecimento.
Outro: Grupo de controlo: 1) Cuidados habituais, seguidos de formação em canto (Cantar para a Saúde Pulmonar (SLH))

10 semanas de cuidados habituais (ou seja, sem intervenção adicional específica além daquelas com as quais a pessoa normalmente se envolve), seguidas de 10 semanas de formação de canto (conduzida de acordo com a abordagem Singing for Lung Health - SLH). A formação de canto será realizada online (1 hora e meia, duas vezes por semana) por professores de canto profissionais especificamente formados e experientes na SLH. As sessões incluem exercícios físicos, vocais e respiratórios e repertório musical. Além disso, movimento, dança e artefactos para jogos lúdicos são incluídos juntamente com o canto. Cada sessão consiste em 20 min de aquecimento físico, 20 min de aquecimento vocal com jogos de ritmo e afinação, 40 min de canto (incl. pausa), e 10 min de desaquecimento.

Os participantes podem participar em ofertas adicionais de treino físico estruturado ou não estruturado e/ou cantar juntamente com o projeto.

O grupo de controlo receberá os cuidados habituais, ou seja, não haverá nenhuma intervenção adicional específica para além daquelas com as quais a pessoa normalmente se envolve.
10 semanas de formação de canto (conduzida de acordo com a abordagem Singing for Lung Health (SLH)). A formação de canto será realizada online (1 hora e meia duas vezes por semana) por professores de canto profissionais especificamente formados e experientes na SLH. As sessões incluem exercícios físicos, vocais e respiratórios e repertório musical. Além disso, movimento, dança e artefactos para jogos lúdicos estão incluídos juntamente com o canto. Cada sessão consiste em 20 min de aquecimento físico, 20 min de aquecimento vocal com jogos de ritmo e afinação, 40 min de canto (incl. pausa), e 10 min de desaquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Capacidade Física
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Avaliado com o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M) (coletado pelo avaliador), medido em metros percorridos em 6 minutos. Diferença mínima importante: >30 m.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Esforço percebido
Prazo: Alterações medidas antes e depois da realização do 6MWT; Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Medido utilizando a escala BORG CR-10 de dispneia (auto-reportada). A escala varia de 0 a 10 pontos, onde 0 representa nenhum esforço/dispneia e 10 representa esforço/dispneia máximo. Diferença mínima importante: 1 ponto.
Alterações medidas antes e depois da realização do 6MWT; Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQoL)
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) (questionário autoaplicado). O SGRQ tem 50 itens com 76 respostas ponderadas e quatro pontuações: Total, Sintoma, Atividade, Impacto. Cada pontuação varia de 0 a 100, sendo 100 o pior estado de saúde possível e 0 o melhor possível. Diferença mínima importante: -4 unidades.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade de vida
Prazo: Pré-pós 10 semanas
Questionário de Qualidade de Vida da EORTC com 30 itens (QLQ-C30), v. 3.0 (questionário autorrelatado). Domínios funcionais: Função física, função de papel, função emocional, função cognitiva, função social. O QLQ-C30 tem 30 itens: os itens 1-28 são completados numa escala de Likert de 4 pontos (1=nada, 2=um pouco, 3=bastante, 4=muito); os itens 29-30 são completados numa escala de 7 pontos definida pelos extremos (1=muito fraco, 7=excelente). São calculadas pontuações brutas e transformadas, com base nas instruções do manual de pontuação do QLQ-C30. Intervalo das pontuações calculadas: 0-100. Para a escala Funcional, 100 = nível mais elevado possível de funcionamento. Pontos de corte para problemas clinicamente importantes: baseados no Grupo de Qualidade de Vida da EORTC (Funcionamento físico (≤83), funcionamento de papel (≤58), funcionamento emocional (≤71), funcionamento cognitivo (≤75), funcionamento social (≤58)).
Pré-pós 10 semanas
Alteração na Carga de Sintomas
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Questionário de Qualidade de Vida EORTC de 30 itens (QLQ-C30), v. 3.0 (auto-relatado). Domínios de sintomas: Fadiga, náusea/vómitos, dor, perturbações do sono, dispneia, perda de apetite, obstipação, diarreia, preocupações financeiras. O QLQ-C30 tem 30 itens: Para 1-28: escala Likert de 4 pontos (1=nada, 2=um pouco, 3=bastante, 4=muito); para 29-30: escala de 7 pontos definida pelos extremos (1=muito mau, 7=excelente). São calculadas pontuações brutas e transformadas, com base no manual de pontuação do QLQ-C30. Intervalo de pontuações calculadas: 0-100. Para a escala de Sintomas, 100 = carga sintomática máxima possível. Limiares para problemas clinicamente importantes: Grupo de Qualidade de Vida da EORTC: Fadiga (≥39), náusea/vómitos (≥8), dor (≥25), insónia (≥50), dispneia (≥17), perda de apetite (≥50), obstipação (≥50), diarreia (≥17), preocupações financeiras (≥17). Grupos Dinamarqueses Multidisciplinares de Cancro: ≥2 = "sintoma clinicamente relevante"; ≥3 = "sintoma grave/sério" (dor, dispneia, náusea/vómitos: ≥2 = "sintoma grave/sério").
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração na carga de sintomas
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
O Questionário do Módulo de Cancro do Pulmão da Qualidade de Vida da EORTC (QLQ-LC13) é um questionário suplementar específico para cancro do pulmão a ser utilizado em conjunto com o QLQ-C30. Ambos os questionários foram desenvolvidos e validados em doentes com cancro do pulmão (autorrelatados). O módulo consiste em 13 itens e compreende medidas de itens múltiplos e únicos de sintomas associados ao cancro do pulmão (por exemplo, tosse, hemoptise, dispneia e dor). Escala dos itens: 1 (Nada) a 4 (Muito). Pontuação: 0 a 100. (pontuações mais elevadas = níveis crescentes de sintomas. Diferença mínima importante não definida.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração na carga de sintomas: Dispneia
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
mMRC (Escala Modificada de Dispneia do Medical Research Council) (auto-reportada). A escala inclui pontuações de 0 a 4, com o grau 0 correspondendo a "Dispneia apenas durante exercício extenuante" e o grau 4 correspondendo a "Dispneia demasiado intensa para sair de casa ou falta de ar ao vestir-se. Diferença clinicamente importante mínima: 1 ponto.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração na carga de sintomas: Vigilância respiratória
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
O Questionário de Vigilância Respiratória (Breathe-VQ) quantifica a vigilância respiratória em indivíduos com doenças respiratórias e respiração disfuncional (autorrelatada). O questionário utiliza uma escala de Likert de 5 pontos (1 = "nunca" a 5 = "sempre"), com um breve texto introdutório seguido de instruções para a pontuação 1. Os inquiridos selecionam a resposta que melhor descreve as suas perceções respiratórias típicas, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de vigilância respiratória. A diferença mínima importante ainda não foi definida.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração nos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Avaliado com a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) (autorrelatado). A HADS compreende 14 itens, sete relacionados com a ansiedade e sete relacionados com a depressão. Diferença mínima clinicamente importante: 1,32 (componente de ansiedade) e 1,40 (componente de depressão).
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração na fisiologia das vias aéreas
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Teste de reversibilidade com espirómetro (recolhido pelo avaliador): VEMS em litros e % previsto, CVF em litros e % previsto, VEMS%/CVF%. Os valores serão categorizados de acordo com a Iniciativa Global para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (GOLD): VEMS% > 80 = GOLD 1 (leve); 50 ≤ VEMS% < 80 = GOLD 2 (moderado); 30 ≤ VEMS% < 50 = GOLD 3 (grave); VEMS% < 30 = GOLD 4 (muito grave). Valores de referência: altura, idade, sexo e etnia. A diferença mínima clinicamente importante para o VEMS é considerada como 120 ml.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração na aptidão aeróbia/Captação máxima de oxigénio
Prazo: Alterações antes-depois 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).

VO2-máx (teste para estimativa do VO2 máximo; 70% da frequência cardíaca máxima durante 20 minutos de forma contínua). Mulheres: aquecimento de 4 minutos a 10 W, seguido de um teste incremental em rampa com um aumento de carga de 10 W·min⁻¹. Homens: aquecimento de 4 minutos a 15 W, seguido de um teste incremental em rampa com um aumento de carga de 15 W·min⁻¹.

Critérios para Exaustão: Quociente respiratório (RER) ≥ 1,10; Cadência < 70 rpm apesar de incentivo verbal. Análise: VO₂pico definido como o valor médio de VO₂ mais elevado de 30 segundos obtido durante o teste; Potência de pico incremental (iPPO) definida como a carga máxima atingida durante o teste em rampa. Unidades de medida: VO₂pico absoluto: ml O₂/min; VO₂pico relativo: ml O₂/min/kg; iPPO: W.

Alterações antes-depois 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Alteração da frequência cardíaca
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Pulso máximo e recuperação após 6MTW. A diferença mínima importante é considerada como uma alteração de 10%.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Adesão e abandono
Prazo: Registado durante e após 10 semanas (em todos os pontos de avaliação).
Continuamente registado pelos professores de canto e enfermeiros de estudo. A taxa de adesão será dividida em quatro categorias (quartis) com alta adesão = ≥75% de todas as sessões.
Registado durante e após 10 semanas (em todos os pontos de avaliação).
Eventos adversos
Prazo: Após 10 semanas (registado no ponto de avaliação 2 (e 3 para o Grupo 2).
Quaisquer eventos adversos (eventos adversos (AE) e eventos adversos graves (SAE)).
Após 10 semanas (registado no ponto de avaliação 2 (e 3 para o Grupo 2).
Alteração na pressão inspiratória e expiratória
Prazo: Teste VO2 máx pré-pós; pré-pós 10 semanas (em todos os pontos de avaliação)
Pressão inspiratória e expiratória máxima (MIP e MEP), medida em cm H2O.
Teste VO2 máx pré-pós; pré-pós 10 semanas (em todos os pontos de avaliação)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de sangue em repouso
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Células Sanguíneas: Hemoglobina (Hb) (mmol/L); Hematócrito (Hct) (L/L ou %); Trombócitos (x109/L); Fórmula leucocitária: (x109/L). Função Renal: eGFR (mL/min/1,73m2). Função Hepática: ASAT (U/L); ALAT (U/L); ALB (U/L); ALP (g/L). Função Metabólica: Lactato desidrogenase (LDH), mmol/L. Resposta ao Stress: Epinefrina (Adrenalina) (nmol/L); Norepinefrina (Noradrenalina) (nmol/L); Dopamina (nmol/L). Inflamação e Indutores Inflamatórios: Proteína C-reativa (CRP) (mg/L); Citocinas inflamatórias (TNF-α, IL-1β, IL-6) (pg/mL); Mutação JAK2V617F.
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Resposta fisiológica aguda ao exercício máximo (VO2max)
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Marcadores metabólicos: Lactato (mmol/L). Marcadores ácido-base: pH; Pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) (mmHg); Bicarbonato (HCO3)(mmol/L). Oxigenação: Pressão parcial de oxigénio (pO2) (mmHg); Saturação de oxigénio (SaO2/SpO2) (%). Homeostasia de eletrólitos e iões: Potássio (mmol/L).
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Oxigenação periférica
Prazo: Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).
Oxigenação periférica (SpO2) (oxímetro de pulso).
Alterações pré-pós 10 semanas (medidas em todos os pontos de avaliação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados anonimizados serão partilhados mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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