Sangtræning vs. sædvanlig behandling 6-18 måneder efter kirurgisk fjernelse for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (Sing-a-Lung 2)

Rehabilitering efter operation bør omfatte kombineret aerob træning og styrketræning, enten alene eller kombineret med træning af åndedrætsmusklerne. En Cochrane-gennemgang (Cavalheri m.fl., 2019) konkluderede, at rehabilitering med motionstræning forbedrede fysisk kapacitet og fysisk form og indikerede forbedret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og åndenød. Derudover definerede et Core Outcomes Set (Edbrooke m.fl., 2025) kritiske resultater som: fysisk funktion, HRQoL, åndenød, aktiviteter i dagligdagen, følelsesmæssigt og mentalt velvære, smerte.

I en ny dansk kortlægningsundersøgelse (Kaasgaard m.fl., 2024) oplevede en stor andel fysiologisk-orienterede symptomer: Træthed (78%), hyper-vågenhed (74%), åndenød (65%) og smerte (47%); udover psykologisk-orienterede symptomer: Bekymring for fremtiden (40%), depression (35%) og angst (29%). Derudover oplevede 27% stemmeproblemer. Dette blev bekræftet i en efterfølgende dansk tværsnitsundersøgelse, som specifikt fandt nedsat livskvalitet (fysisk funktionsevne) og symptomer (åndenød) 6-12 måneder efter NSCLC-kirurgi. Dette stemmer overens med andre nyere danske undersøgelser, der viser vedvarende symptomer på lang sigt efter NSCLC-kirurgi. Derudover fandt en systematisk gennemgang dårlig mental sundhedsrelateret livskvalitet, åndenød og smerte op til et år efter operationen. Sammenlagt indikerer dette tegn på en forsømt befolkningsgruppe med vedvarende symptomer, men uden et standardtilbud til rådighed for at støtte dem.

Sang er blevet stadig mere populært i åndedrætssygdomme og omfatter elementer af både fysiologisk træning og psykosociale aspekter, og er derfor sandsynligvis egnet til at imødekomme de uopfyldte behov ved lungekræft. Tidligere undersøgelser har foreslået fysiologiske træningseffekter og øget åndedrætskontrol, mindre åndenød, forbedret livskvalitet og reduceret angst og depression. Desuden foreslås det, at sang giver fysiologiske træningseffekter med en arbejdsbelastning svarende til et rask gangtempo. Endvidere opfattes sang som en relevant og gavnlig aktivitet, der skaber glæde, mening og social sammenhængskraft. Dog har undersøgelser generelt været små og heterogene, med modstridende resultater og mangel på viden om de underliggende mekanismer. Derudover er der forskellige tilgange til sang, selvom en konventionel kortilgang hovedsageligt anvendes. Den i øjeblikket bedst dokumenterede, bedste praksis sygdomspecifikke tilgang er Singing for Lung Health (SLH), udviklet i et tværfagligt sundhedsvæsen i Storbritannien siden 2008. SLH sigter mod at give sundhedsfremmende fordele, bruger øvelser og sange som værktøjer med et formål og inkluderer desuden bevægelse og dans under sangen. I en ny multicenter-RCT ved KOL - Sing-a-Lung 1.0 - viste undersøgelsens forskere, at PR med SLH forbedrede funktionel kapacitet og livskvalitet på en dosis-responsmåde og ikke var underlegen PR med sædvanlig fysisk træning. Desuden var SLH relateret til forbedret åndedrætsstyrke og åndenødskontrol. Denne RCT blev gennemført i en virkelighedsnær, samfundsbaseret ramme, var den største undersøgelse hidtil, havde tilstrækkelig styrke til at påvise ændring (n=270) og repræsenterer derfor et proof-of-concept-studie.

Sang er endnu ikke undersøgt ved lungekræft, men en kvalitativ undersøgelse, der udforsker sang for patienter med bryst- eller tyktarmskræft, antyder, at sang kan forbedre modstandskraft, selvtillid og humør og skaber social støtte. Men da flere epidemiologiske og fælles patogenetiske faktorer deles mellem patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og NSCLC, er resultaterne fra Sing-a-Lung 1.0 sandsynligvis overførbare specifikt til personer med lungekræft og kan imødekomme vigtige behov hos denne oversete gruppe. Dog kompromitterer det begrænsede antal lungekræftpatienter i hver kommune og heterogeniteten af den nuværende rehabilitering gennemførligheden af en RCT svarende til Sing-a-Lung 1.0. Derfor, da det forventes, at patienterne vil drage fordel af en sangintervention, vil sang sammenlignes med sædvanlig pleje ved hjælp af et cross-over RCT-design. Sanginterventionen vil blive leveret online på tværs af alle undersøgelsessteder ved hjælp af en videokonferencetjeneste og leveret af tre specialiserede sanglærere. Specifikt sigter studiet mod at undersøge, om 10 ugers online sangtræning (leveret som SLH) forbedrer centrale fysiologiske og psykosociale resultater og reducerer symptombelastning sammenlignet med sædvanlig pleje 6-18 måneder efter kurativt planlagt NSCLC-kirurgi, med hypotesen om, at 1) SLH giver relevante og gavnlige forbedringer i både fysiologiske og psykologiske parametre (overlegen alene sædvanlig pleje), og 2) SLH lindrer symptombelastning (overlegen alene sædvanlig pleje). I en eksplorativ undersøgelse af en underkohorte sigter studiet mod at undersøge de underliggende mekanismer for sang sammenlignet med sædvanlig pleje, med hypotesen om, at 3) SLH forbedrer fysisk form, iltning og inflammation. Det samlede projekt vil løbe mellem Q3 2025 og Q4 2028. Interventionsfase: Q1 2026 til Q3 2027. Rekruttering og dataindsamling på følgende steder: Sted 1) Medicinsk afdeling, Sjællands Universitetshospital, Roskilde og Næstved, Næstved Hospital, Ringstedgade 61, DK-4700 Næstved, Danmark; Sted 2) Lungemedicinsk afdeling, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, DK-2400, København NV, Danmark; Sted 3) Lungemedicinsk afdeling, Lillebælt Hospital, Vejle, Kabbeltoft 25, DK-7100 Vejle, Danmark; Sted 4) Lungemedicinsk afdeling, Odense Universitetshospital, J. B. Winsløws Vej 4, DK-5000 Odense, Danmark. Specifikt rekruttering på Sted 2 (eller fra Sted 1, hvis de bor tæt på København): Dataindsamling (både til hovedstudiet og det eksplorative delstudie) på sted 5) August Krogh Sekt. for Molekylær og Menneskelig Fysiologi, Institut for Ernæring, Motion og Sport, Københavns Universitet, og Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Universitetsparken 3, DK-2100 København Ø, Danmark. Deltagere vil blive rekrutteret ved hjælp af følgende metoder: 1) Retrospektivt: Deltagere fra den nylige tværsnitsundersøgelse, gennemført på Sted 1 og 2 (Kaasgaard m.fl., under fagfællebedømmelse), som angav at være interesserede i at være en del af undersøgelsen; 2) Retrospektivt: Patientlister fra Dansk Lungekræftregister (DLCR); 3) Prospektivt: Løbende identifikation i opfølgningskonsultation. Inkluderede studiedeltagere vil blive blokrandomiseret til enten: Gruppe 1: 10 ugers online SLH, eller Gruppe 2: 10 ugers sædvanlig pleje efterfulgt af 10 ugers online SLH. Studiedeltagere vil blive vurderet på følgende tidspunkter: Gruppe 1: 1) T0: Baseline (ved randomisering); 2) T1: Opfølgning 11-14 uger senere). Gruppe 2: 1) T0: Baseline (ved randomisering); 2) T1: Opfølgning 11-14 uger senere); 3) T2: Opfølgning: Inden for tre uger efter SLH-interventionen (ca. 11-14 uger efter T1). Primært studieresultat: Ændring i fysisk kapacitet, vurderet med Six Minute Walking Test (6MWT). En a priori statistisk styrkeanalyseberegning viste, at den nødvendige stikprøvestørrelse er n=78 studiedeltagere, og inklusive en forventet frafaldsrate på 20% er en samlet stikprøve på n=100 studiedeltagere nødvendig. I styrkeanalysen overvejede forskerne data fra tidligere undersøgelser af det primære studieresultat, 6MWT-afstand, med en minimal vigtig forskel på ≥ 30 m, med den endelige beregning baseret på resultater fra vores tidligere RCT om sang for KOL med en før-efter-forskel på gennemsnit 13,1±36,3 m efter 10 ugers sang i PR for KOL. Statistiske styrkeanalyseberegninger (primært studieresultat: 6MWD): Estimerede stikprøvestørrelser for to-prøve sammenligning af middelværdier: Test H0: n1 = n2, hvor n1 er middelværdien i population 1 og n2 er middelværdien i population 2. Antagelser: α (tosidet) 0,05, β 0,2; Effektstørrelse Gruppe 1: 5 m; Gruppe 2: 15 m SD 15. Estimerede nødvendige stikprøvestørrelser (baseret på styrke: 80 %): n1 = 26; n2 = 52.