局所インスリンが天疱瘡病変の治癒率に及ぼす影響
2026年3月5日 更新者：Alexandria University
局所インスリンの天疱瘡病変治癒率への影響
本研究は、天疱瘡糜爛の治癒促進における局所インスリンの有効性を調査します。
天疱瘡患者20名を登録し、各患者は比較可能な3つの病変を提供し、それらを長効型インスリン（インスリングラルギン）、短効型インスリン（レギュラーインスリン）、または生理食塩水対照群に無作為に割り当てました。
治療は、1日2回局所的に14日間、または完全治癒まで適用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、22301
- Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 臨床的および組織病理学的基準による天疱瘡の確定診断
- 皮膚および/または粘膜におけるびらんおよび/または潰瘍の存在
- 同等の部位、大きさ、深さ、治癒段階を有する少なくとも3つの病変
除外基準:
- 二次感染の臨床徴候（膿、周囲の発赤、発熱）を伴う病変
- 創傷治癒に重大な影響を与える制御されていない全身状態（例：低アルブミン血症）
- インスリンに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持続型インスリン (LA)
病変に、1日2回、10 cm²あたり0.1 mLの局所インスリングラルギン（ランタス）を塗布
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インスリングラルギン（100 IU/mL）を病変面積10 cm²あたり0.1 mLの用量で、インスリンシリンジ噴霧法を用いて1日2回、14日間または完全治癒まで局所適用
他の名前：
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実験的：通常のヒトインスリン（SA）
病変部にトピカルレギュラーインスリン（アクトラピッド）0.1 mLを10 cm²あたり1日2回塗布
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病変面積10cm²あたり0.1mLの用量で、インスリン注射器スプレー法を用いて1日2回、14日間または完全治癒まで適用する通常インスリン（100IU/mL）の局所適用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照
局所的に0.9％生理食塩水0.1 mLを10 cm²あたり1日2回投与した病変
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病変面積10cm²あたり0.1mLの用量で0.9%生理食塩水を局所適用し、インスリンシリンジ噴霧技術を用いて1日2回、14日間または完全治癒まで適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全治癒までの時間
時間枠：最大14日間
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病変の完全上皮化に要する日数
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最大14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変表面積の減少
時間枠：ベースライン、7日目、14日目
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ベースラインからの病変表面積の減少率、標準化された写真からImageJソフトウェアを使用して測定
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ベースライン、7日目、14日目
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日次治癒率
時間枠：14日間
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1日あたりの治癒率、1日あたりの表面積減少の割合として計算
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tarek M Hussein, MB BCh, MD、University of Alexandria
- 主任研究者：Carmen I Farid, MB BCh, MD、University of Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月22日
一次修了 (実際)
2025年8月10日
研究の完了 (実際)
2025年8月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0108172
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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