Efeito da Insulina Tópica na Taxa de Cicatrização de Lesões de Pênfigo
5 de março de 2026 atualizado por: Alexandria University
Efeito da Insulina Tópica na Taxa de Cicatrização das Lesões de Pênfigo
Este estudo investiga a eficácia da insulina tópica na promoção da cicatrização de erosões do pênfigo vulgar.
Vinte doentes com pênfigo vulgar foram recrutados, cada um contribuindo com três lesões comparáveis, distribuídas aleatoriamente para receber insulina de ação prolongada (insulina glargina), insulina de ação curta (insulina regular) ou solução salina normal como controlo.
Os tratamentos foram aplicados topicamente duas vezes por dia durante 14 dias ou até cicatrização completa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 22301
- Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de pênfigo vulgar por critérios clínicos e histopatológicos
- Presença de erosões e/ou úlceras na pele e/ou membranas mucosas
- Pelo menos três lesões de localização, tamanho, profundidade e estágio de cicatrização comparáveis
Critérios de Exclusão:
- Lesões com sinais clínicos de infeção secundária (purulência, eritema circundante, febre)
- Estado geral descontrolado que afete significativamente a cicatrização da ferida (ex.: hipoalbuminemia)
- Alergia conhecida à insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Insulina de ação prolongada (LA)
Lesões tratadas com insulina glargina tópica (Lantus) 0,1 mL por 10 cm² duas vezes ao dia
|
Aplicação tópica de insulina glargina (100 UI/mL) na dose de 0,1 mL por 10 cm² de área da lesão, aplicada duas vezes ao dia usando a técnica de pulverização com seringa de insulina durante 14 dias ou até cicatrização completa
Outros nomes:
|
|
Experimental: Insulina humana regular (SA)
Lesões tratadas com insulina regular tópica (Actrapid) 0,1 mL por 10 cm² duas vezes ao dia
|
aplicação tópica de insulina regular (100 UI/mL) na dose de 0,1 mL por 10 cm² de área da lesão, aplicada duas vezes ao dia usando a técnica de pulverização com seringa de insulina durante 14 dias ou até cicatrização completa
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: controlo
Lesões tratadas com solução salina normal a 0,9% tópica 0,1 mL por 10 cm² duas vezes por dia
|
Aplicação tópica de solução salina normal a 0,9% na dose de 0,1 mL por 10 cm² de área da lesão, aplicada duas vezes ao dia utilizando a técnica de pulverização com seringa de insulina durante 14 dias ou até cicatrização completa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até à Cura Completa
Prazo: Até 14 dias
|
Número de dias necessários para a completa epitelização da lesão
|
Até 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da Área de Superfície da Lesão
Prazo: Baseline, Dia 7, Dia 14
|
Redução percentual da área de superfície da lesão em relação à linha de base, Medida com o software ImageJ a partir de fotografias padronizadas
|
Baseline, Dia 7, Dia 14
|
|
Taxa Diária de Cura
Prazo: 14 dias
|
Percentagem de cicatrização por dia,Calculado como percentagem de redução da área de superfície por dia
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
- Investigador principal: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças de pele
- Hiperinsulinismo
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Resistência a insulina
- Pênfigo
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Preparações farmacêuticas
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Insulina, ação longa
- Insulinas
- Hormônios pancreáticos
- Proinsulina
- Insulina Glargina
- Insulina
- Solução salina
Outros números de identificação do estudo
- 0108172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .