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Effetto dell'Insulina Topica sul Tasso di Guarigione delle Lesioni del Pemfigo

5 marzo 2026 aggiornato da: Alexandria University
Questo studio indaga l'efficacia dell'insulina topica nel promuovere la guarigione delle erosioni del pemfigo volgare. Venti pazienti con pemfigo volgare sono stati arruolati, ciascuno dei quali ha contribuito con tre lesioni comparabili assegnate in modo casuale per ricevere insulina ad azione prolungata (insulina glargine), insulina ad azione rapida (insulina regolare) o soluzione fisiologica di controllo. I trattamenti sono stati applicati topicamente due volte al giorno per 14 giorni o fino alla completa guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 22301
        • Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di pemfigo volgare secondo criteri clinici e istopatologici
  • Presenza di erosioni e/o ulcere sulla pelle e/o sulle mucose
  • Almeno tre lesioni di posizione, dimensione, profondità e stadio di guarigione comparabili

Criteri di esclusione:

  • Lesioni con segni clinici di infezione secondaria (purulenza, eritema circostante, febbre)
  • Condizione generale non controllata che influisce significativamente sulla guarigione delle ferite (es. ipoalbuminemia)
  • Allergia nota all'insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulina ad azione prolungata (LA)
Lesioni trattate con insulina glargine topica (Lantus) 0,1 mL per 10 cm² due volte al giorno
Droga: insulina glargine
Applicazione topica di insulina glargine (100 IU/mL) alla dose di 0,1 mL per 10 cm² di area lesionale, applicata due volte al giorno utilizzando la tecnica di spruzzo con siringa per insulina per 14 giorni o fino alla completa guarigione
Altri nomi:
  • lantus
Sperimentale: Insulina umana regolare (SA)
Lesioni trattate con insulina regolare topica (Actrapid) 0,1 mL per 10 cm² due volte al giorno
Droga: insulina umana
applicazione topica di insulina regolare (100 UI/mL) alla dose di 0,1 mL per 10 cm² di area lesionale, applicata due volte al giorno utilizzando la tecnica dello spray con siringa per insulina per 14 giorni o fino alla completa guarigione
Altri nomi:
  • actrapid
Comparatore placebo: controllo
Lesioni trattate con soluzione salina normale allo 0,9% topica 0,1 mL per 10 cm² due volte al giorno
Droga: 0.9% Soluzione Salina Normale
Applicazione topica di soluzione fisiologica allo 0,9% alla dose di 0,1 mL per 10 cm² di area lesionale, applicata due volte al giorno utilizzando la tecnica di spruzzo con siringa per insulina per 14 giorni o fino alla completa guarigione
Altri nomi:
  • controllo, placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il Completamento della Guarigione
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Numero di giorni necessari per la completa epitelizzazione della lesione
Fino a 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della Superficie della Lesione
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 7, Giorno 14
Percentuale di riduzione della superficie della lesione rispetto al basale, Misurata utilizzando il software ImageJ da fotografie standardizzate
Baseline, Giorno 7, Giorno 14
Tasso di Guarigione Giornaliero
Lasso di tempo: 14 giorni
Percentuale di guarigione giornaliera, Calcolata come percentuale di riduzione della superficie giornaliera
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
  • Investigatore principale: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0108172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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