Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av topisk insulin på helingsraten til pemfiguslesjoner

5. mars 2026 oppdatert av: Alexandria University

Effekten av topisk insulin på helingsraten til pemfiguslesjoner

Denne studien undersøker effekten av topisk insulin for å fremme helbredelse av pemphigus vulgaris-erosjoner. Tjue pasienter med pemphigus vulgaris ble inkludert, hvor hver pasient bidro med tre sammenlignbare lesjoner som ble tilfeldig tildelt for å motta langtidsvirkende insulin (insulin glargine), korttidsvirkende insulin (vanlig insulin) eller normal salin som kontroll. Behandlingene ble påført topisk to ganger daglig i 14 dager eller til fullstendig helbredelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 22301
        • Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av pemphigus vulgaris ved kliniske og histopatologiske kriterier
  • Tilstedeværelse av erosjoner og/eller sår på hud og/eller slimhinner
  • Minst tre lesjoner med sammenlignbar lokalisasjon, størrelse, dybde og helingsstadium

Eksklusjonskriterier:

  • Lesjoner med kliniske tegn på sekundær infeksjon (pusdannelse, omkringliggende erytem, feber)
  • Ukontrollert generell tilstand som signifikant påvirker sårhelingen (f.eks. hypoalbuminemi)
  • Kjent allergi mot insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langtidsvirkende insulin (LA)
Lesjoner behandlet med topisk insulin glargine (Lantus) 0,1 ml per 10 cm² to ganger daglig
Legemiddel: insulin glargine
Topisk påføring av insulin glargine (100 IU/mL) i en dose på 0,1 mL per 10 cm² lesjonsområde, påført to ganger daglig ved hjelp av insulinsprøyte-spray-teknikk i 14 dager eller til fullstendig helbredelse
Andre navn:
  • lantus
Eksperimentell: Regulært human insulin (SA)
Lesjoner behandlet med topisk vanlig insulin (Actrapid) 0,1 mL per 10 cm² to ganger daglig
Legemiddel: human insulin
topisk påføring av vanlig insulin (100 IU/mL) i en dose på 0,1 mL per 10 cm² lesjonsområde, påført to ganger daglig ved hjelp av insulin sprøyte spray-teknikk i 14 dager eller til fullstendig helbredelse
Andre navn:
  • aktrapid
Placebo komparator: kontroll
Lesjoner behandlet med topisk 0,9% normalt saltvann 0,1 mL per 10 cm² to ganger daglig
Legemiddel: 0,9 % Normal Saline
Topikal påføring av 0,9% isotonisk saltvann i en dose på 0,1 ml per 10 cm² lesjonsområde, påført to ganger daglig ved hjelp av insulin sprøyte spray-teknikk i 14 dager eller til fullstendig helbredelse
Andre navn:
  • kontroll, placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fullstendig helbredelse
Tidsramme: Opptil 14 dager
Antall dager som kreves for fullstendig epitelisering av lesjonen
Opptil 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i lesjonsoverflateareal
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14
Prosentvis reduksjon i lesjonsoverflateareal fra utgangspunkt, Målt ved bruk av ImageJ-programvare fra standardiserte fotografier
Baseline, dag 7, dag 14
Daglig helingsrate
Tidsramme: 14 dager
Prosentandel helbredelse per dag, beregnet som prosentvis reduksjon i overflateareal per dag
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
  • Hovedetterforsker: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0108172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere