국소 인슐린이 천포창 병변 치유율에 미치는 영향
2026년 3월 5일 업데이트: Alexandria University
국소 인슐린이 천포창 병변의 치유율에 미치는 영향
이 연구는 국소 인슐린이 천포창 미란의 치유 촉진에 대한 효과를 조사합니다.
천포창 환자 20명이 등록되었으며, 각 환자는 장기형 인슐린(인슐린 글라진), 단기형 인슐린(레귤러 인슐린) 또는 생리식염수 대조군을 무작위로 배정받은 세 개의 유사한 병변을 제공했습니다.
치료는 14일 동안 또는 완전 치유될 때까지 하루 두 번 국소적으로 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 22301
- Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 및 조직병리학적 기준에 따른 천포창 확진
- 피부 및/또는 점막에 침식 및/또는 궤양 존재
- 비교 가능한 위치, 크기, 깊이 및 치유 단계의 병변 최소 3개 이상
제외 기준:
- 이차 감염의 임상적 징후가 있는 병변(고름, 주위 홍반, 발열)
- 상처 치유에 중대한 영향을 미치는 통제되지 않은 전신 상태(예: 저알부민혈증)
- 인슐린에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기작용 인슐린 (LA)
국소 인슐린 글라르진(Lantus) 0.1 mL를 10 cm²당 하루 두 번 도포하여 치료한 병변
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인슐린 글라진(100 IU/mL)을 병변 면적 10 cm²당 0.1 mL 용량으로 국소 도포, 인슐린 주사기 분무 기술을 사용하여 14일간 또는 완전한 치유까지 하루 두 번 적용
다른 이름들:
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실험적: 일반 인간 인슐린 (SA)
국소 일반 인슐린(액트라피드) 0.1mL를 10cm²당 하루 두 번 도포하여 치료한 병변
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정기 인슐린(100 IU/mL)을 병변 부위 10 cm²당 0.1 mL의 용량으로, 인슐린 주사기 분무 기술을 사용하여 14일간 또는 완전한 치유까지 하루에 두 번 국소 적용
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
0.1mL per 10cm²의 0.9% 정상 생리 식염수를 하루 두 번 국소 도포하여 치료한 병변
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0.9% 정상 생리식염수를 10cm²당 0.1mL 용량으로 병변 부위에 도포, 인슐린 주사기 분무 기술을 사용하여 14일간 또는 완전 치유까지 하루 2회 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 완료까지의 시간
기간: 최대 14일
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병변의 완전 상피화에 필요한 일수
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 표면적 감소
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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기저선 대비 병변 표면적 감소율, 표준화된 사진에서 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 측정
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기준선, 7일차, 14일차
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일일 치유율
기간: 14일
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일일 치유율, 표면적 감소 비율로 계산
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
- 수석 연구원: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0108172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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