Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insuliny miejscowej na tempo gojenia się zmian w pęcherzycy

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

Wpływ miejscowej insuliny na tempo gojenia się zmian pęcherzowych w przebiegu pęcherzycy

To badanie analizuje skuteczność miejscowego stosowania insuliny w przyspieszaniu gojenia nadżerek w przebiegu pęcherzycy zwykłej. Do badania włączono dwudziestu pacjentów z pęcherzycą zwykłą, z których każdy przedstawił trzy porównywalne zmiany skórne, losowo przydzielone do otrzymywania insuliny długodziałającej (insulina glargine), insuliny krótkodziałającej (insulina regularna) lub roztworu soli fizjologicznej jako kontroli. Preparaty stosowano miejscowo dwa razy dziennie przez 14 dni lub do momentu całkowitego wygojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 22301
        • Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzone rozpoznanie pęcherzycy zwykłej na podstawie kryteriów klinicznych i histopatologicznych
  • Obecność nadżerek i/lub owrzodzeń na skórze i/lub błonach śluzowych
  • Co najmniej trzy zmiany o porównywalnej lokalizacji, wielkości, głębokości i stadium gojenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany z klinicznymi objawami wtórnego zakażenia (ropa, otaczający rumień, gorączka)
  • Niekontrolowany stan ogólny znacząco wpływający na gojenie się ran (np. hipoalbuminemia)
  • Znana alergia na insulinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Insulina długodziałająca (LA)
Zmiany leczone miejscowo insuliną glargine (Lantus) 0,1 ml na 10 cm² dwa razy dziennie
Lek: insulina glargine
Miejscowe stosowanie insuliny glargine (100 j.m./ml) w dawce 0,1 ml na 10 cm² powierzchni zmiany, aplikowanej dwukrotnie dziennie przy użyciu techniki rozpylania strzykawką insulinową przez 14 dni lub do całkowitego wygojenia
Inne nazwy:
  • lantus
Eksperymentalny: Zwykła insulina ludzka (SA)
Zmiany leczone miejscowo regularną insuliną (Actrapid) 0,1 ml na 10 cm² dwa razy dziennie
Lek: insulina ludzka
miejscowe stosowanie regularnej insuliny (100 j.m./ml) w dawce 0,1 ml na 10 cm² powierzchni zmiany, aplikowanej dwa razy dziennie techniką rozpylania strzykawką insulinową przez 14 dni lub do całkowitego wygojenia
Inne nazwy:
  • aktrapid
Komparator placebo: kontrola
Zmiany leczone miejscowo 0,9% solą fizjologiczną 0,1 ml na 10 cm² dwa razy dziennie
Lek: 0,9% roztwór soli fizjologicznej
Miejscowe stosowanie 0,9% fizjologicznego roztworu soli w dawce 0,1 ml na 10 cm² powierzchni zmiany, aplikowane dwa razy dziennie przy użyciu techniki rozpylania strzykawką insulinową przez 14 dni lub do całkowitego wygojenia
Inne nazwy:
  • kontrola, placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do całkowitego wygojenia
Ramy czasowe: Do 14 dni
Liczba dni wymaganych do całkowitej epitelializacji zmiany
Do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie Powierzchni Zmiany
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Dzień 7, Dzień 14
Procentowe zmniejszenie powierzchni zmian w porównaniu z wartością wyjściową, mierzone za pomocą oprogramowania ImageJ na podstawie standaryzowanych fotografii
Linia podstawowa, Dzień 7, Dzień 14
Dzienne tempo gojenia
Ramy czasowe: 14 dni
Procent gojenia na dzień, Obliczany jako procent redukcji powierzchni na dzień
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
  • Główny śledczy: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0108172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj