Efecto de la Insulina Tópica en la Tasa de Curación de las Lesiones de Pénfigo
5 de marzo de 2026 actualizado por: Alexandria University
Efecto de la Insulina Tópica en la Tasa de Cicatrización de las Lesiones de Pénfigo
Este estudio investiga la eficacia de la insulina tópica en la promoción de la cicatrización de las erosiones del pénfigo vulgar.
Se inscribieron veinte pacientes con pénfigo vulgar, cada uno aportando tres lesiones comparables asignadas aleatoriamente para recibir insulina de acción prolongada (insulina glargina), insulina de acción corta (insulina regular) o solución salina normal como control.
Los tratamientos se aplicaron tópicamente dos veces al día durante 14 días o hasta la cicatrización completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 22301
- Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de pénfigo vulgar mediante criterios clínicos e histopatológicos
- Presencia de erosiones y/o úlceras en la piel y/o mucosas
- Al menos tres lesiones de localización, tamaño, profundidad y fase de cicatrización comparables
Criterios de exclusión:
- Lesiones con signos clínicos de infección secundaria (purulencia, eritema circundante, fiebre)
- Estado general no controlado que afecte significativamente la cicatrización de heridas (p. ej., hipoalbuminemia)
- Alergia conocida a la insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Insulina de acción prolongada (LA)
Lesiones tratadas con insulina glargina tópica (Lantus) 0.1 mL por 10 cm² dos veces al día
|
Aplicación tópica de insulina glargina (100 UI/mL) a una dosis de 0.1 mL por cada 10 cm² de área de lesión, aplicada dos veces al día mediante técnica de pulverización con jeringa de insulina durante 14 días o hasta la cicatrización completa
Otros nombres:
|
|
Experimental: Insulina humana regular (SA)
Lesiones tratadas con insulina regular tópica (Actrapid) 0.1 mL por cada 10 cm² dos veces al día
|
aplicación tópica de insulina regular (100 UI/mL) a una dosis de 0.1 mL por cada 10 cm² de área de lesión, aplicada dos veces al día mediante la técnica de pulverización con jeringa de insulina durante 14 días o hasta la cicatrización completa
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: control
Lesiones tratadas con solución salina normal tópica al 0.9% 0.1 mL por cada 10 cm² dos veces al día
|
Aplicación tópica de solución salina normal al 0,9% en dosis de 0,1 mL por cada 10 cm² de área de lesión, aplicada dos veces al día mediante técnica de aspersión con jeringa de insulina durante 14 días o hasta la cicatrización completa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la Cicatrización Completa
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Número de días necesarios para la epitelización completa de la lesión
|
Hasta 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del Área de la Superficie de la Lesión
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 7, Día 14
|
Reducción porcentual del área de superficie de la lesión desde el inicio, medido con el software ImageJ a partir de fotografías estandarizadas
|
Línea de base, Día 7, Día 14
|
|
Tasa de Curación Diaria
Periodo de tiempo: 14 días
|
Porcentaje de curación por día, calculado como porcentaje de reducción del área superficial por día
|
14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
- Investigador principal: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades de la piel
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Resistencia a la insulina
- Pénfigo
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Preparaciones farmacéuticas
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Insulina, de acción prolongada
- Insulina
- Hormonas pancreáticas
- Proinsulina
- Insulina glargina
- Insulina
- Solución salina
Otros números de identificación del estudio
- 0108172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .