Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Topische Insuline op de Genezingssnelheid van Pemphigus Laesies

5 maart 2026 bijgewerkt door: Alexandria University
Dit onderzoek onderzoekt de effectiviteit van topische insuline bij het bevorderen van de genezing van erosies bij pemphigus vulgaris. Twintig patiënten met pemphigus vulgaris werden ingeschreven, elk met drie vergelijkbare laesies die willekeurig werden toegewezen om langwerkende insuline (insuline glargine), kortwerkende insuline (reguliere insuline) of een normale zoutoplossing als controle te ontvangen. De behandelingen werden tweemaal daags topisch aangebracht gedurende 14 dagen of tot volledige genezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 22301
        • Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van pemphigus vulgaris volgens klinische en histopathologische criteria
  • Aanwezigheid van erosies en/of ulcera op de huid en/of slijmvliezen
  • Minstens drie letsels met vergelijkbare locatie, grootte, diepte en genezingsstadium

Exclusiecriteria:

  • Letsels met klinische tekenen van secundaire infectie (ettervorming, omringende erytheem, koorts)
  • Ongestelde algemene toestand die de wondgenezing aanzienlijk beïnvloedt (bijv. hypoalbuminemie)
  • Bekende allergie voor insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Langwerkende insuline (LA)
Laesies behandeld met topische insuline glargine (Lantus) 0,1 mL per 10 cm² tweemaal daags
Geneesmiddel: insuline glargine
Topicale toepassing van insuline glargine (100 IE/mL) in een dosering van 0,1 mL per 10 cm² laesie-oppervlak, tweemaal daags aangebracht gedurende 14 dagen of tot volledige genezing, met behulp van de insulinespuit-spuittechniek
Andere namen:
  • lantus
Experimenteel: Reguliere humane insuline (SA)
Laesies behandeld met topische reguliere insuline (Actrapid) 0,1 mL per 10 cm² tweemaal daags
Geneesmiddel: humane insuline
topicale toediening van reguliere insuline (100 IE/mL) in een dosering van 0,1 mL per 10 cm² laesiegebied, tweemaal daags aangebracht met de insulinespuit-spuittechniek gedurende 14 dagen of tot volledige genezing
Andere namen:
  • actrapid
Placebo-vergelijker: controle
Laesies behandeld met topicaal 0,9% normaal zout 0,1 ml per 10 cm² tweemaal daags
Geneesmiddel: 0,9% Normale Zoutoplossing
Topicale toepassing van 0,9% normaal zoutoplossing in een dosering van 0,1 ml per 10 cm² laesiegebied, tweemaal daags aangebracht met insulinespuit-spuittechniek gedurende 14 dagen of tot volledige genezing
Andere namen:
  • controle, placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot Volledige Genezing
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Aantal dagen nodig voor volledige epithelialisatie van de laesie
Tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het laesieoppervlak
Tijdsspanne: Baseline, Dag 7, Dag 14
Percentage reductie in laesie-oppervlakte ten opzichte van de baseline, gemeten met ImageJ-software van gestandaardiseerde foto's
Baseline, Dag 7, Dag 14
Dagelijkse Genezingssnelheid
Tijdsspanne: 14 dagen
Percentage van genezing per dag, berekend als percentage van oppervlakteafname per dag
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
  • Hoofdonderzoeker: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0108172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren