Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного инсулина на скорость заживления поражений при пузырчатке

5 марта 2026 г. обновлено: Alexandria University
Это исследование изучает эффективность местного применения инсулина для ускорения заживления эрозий при вульгарной пузырчатке. В исследование были включены двадцать пациентов с вульгарной пузырчаткой, каждый из которых предоставил три сопоставимых поражения, случайным образом распределённых для получения длительно действующего инсулина (инсулин гларгин), короткодействующего инсулина (обычный инсулин) или контрольного физиологического раствора. Лечение применялось местно дважды в день в течение 14 дней или до полного заживления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 22301
        • Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз вульгарной пузырчатки по клиническим и гистопатологическим критериям
  • Наличие эрозий и/или язв на коже и/или слизистых оболочках
  • Не менее трех поражений сопоставимой локализации, размера, глубины и стадии заживления

Критерии исключения:

  • Поражения с клиническими признаками вторичной инфекции (гнойные выделения, окружающая эритема, лихорадка)
  • Неконтролируемое общее состояние, существенно влияющее на заживление ран (например, гипоальбуминемия)
  • Известная аллергия на инсулин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Длительно действующий инсулин (ДДИ)
Поражения, обработанные местным инсулином гларгином (Лантус) 0,1 мл на 10 см² два раза в день
Лекарство: инсулин гларгин
Топическое применение инсулина гларгина (100 МЕ/мл) в дозе 0,1 мл на 10 см² площади поражения, применяемое дважды в день с использованием техники распыления инсулиновым шприцом в течение 14 дней или до полного заживления
Другие имена:
  • лантус
Экспериментальный: Инсулин человеческий обычный (SA)
Поражения, обрабатываемые местным применением обычного инсулина (Актрапид) 0.1 мл на 10 см² дважды в день
Лекарство: человеческий инсулин
топическое применение обычного инсулина (100 МЕ/мл) в дозе 0,1 мл на 10 см² площади поражения, наносимого дважды в день с использованием техники распыления инсулиновым шприцом в течение 14 дней или до полного заживления
Другие имена:
  • актрапид
Плацебо Компаратор: контроль
Поражения, обрабатываемые местно 0,9% физиологическим раствором 0,1 мл на 10 см² два раза в день
Лекарство: 0,9% физиологический раствор
Топическое применение 0.9% физиологического раствора в дозе 0.1 мл на 10 см² площади поражения, наносится дважды в день с использованием техники распыления инсулиновым шприцом в течение 14 дней или до полного заживления
Другие имена:
  • контроль, плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до полного заживления
Временное ограничение: До 14 дней
Количество дней, необходимое для полной эпителизации поражения
До 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение площади поверхности поражения
Временное ограничение: Базовый уровень, 7-й день, 14-й день
Процентное уменьшение площади поражения от исходного уровня, измеренное с помощью программного обеспечения ImageJ по стандартизированным фотографиям
Базовый уровень, 7-й день, 14-й день
Ежедневная скорость заживления
Временное ограничение: 14 дней
Процент заживления в день,Рассчитывается как процент уменьшения площади поверхности в день
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
  • Главный следователь: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0108172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться