Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen insuliinin vaikutus pemfigus-rappeumien paranemisnopeuteen

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University

Paikallisen insuliinin vaikutus pemphigus-vammojen paranemisnopeuteen

Tämä tutkimus selvittää paikallisen insuliinin tehoa pemphigus vulgaris -eroosioiden paranemisen edistämisessä. Kaksikymmentä pemphigus vulgaris -potilasta osallistui tutkimukseen, ja jokainen potilas antoi kolme vertailukelpoista vammaa, jotka jaettiin satunnaisesti pitkävaikutteisen insuliinin (insuliini glargiini), lyhytvaikutteisen insuliinin (tavallinen insuliini) tai normaalin suolaliuoksen (kontrolli) käyttöön. Hoitoja levitettiin paikallisesti kahdesti päivässä 14 päivän ajan tai kunnes täydellinen paraneminen saavutettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 22301
        • Alexandria main university hospital, Department of Dermatology and Venereology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pemphigus vulgarisin vahvistettu diagnoosi kliinisten ja histopatologisten kriteerien perusteella
  • Eroosioiden ja/tai haavaumien läsnäolo iholla ja/tai limakalvoilla
  • Vähintään kolme vertailukelpoista sijaintia, kokoa, syvyyttä ja paranemisvaihetta olevaa vammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammat, joilla on toissijaisen infektion kliinisiä merkkejä (märkivä tulehdus, ympäröivä punoitus, kuume)
  • Hallitsematon yleiskunto, joka vaikuttaa merkittävästi haavan paranemiseen (esim. hypoalbuminemia)
  • Tunnettu insuliiniallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen insuliini (LA)
Ihoon levitetyt muutokset, joita hoidetaan topikaalisella insuliini glargiinilla (Lantus) 0,1 ml per 10 cm² kahdesti päivässä
Lääke: insuliini glargiini
Topikaalinen insuliini glargiinin (100 IU/ml) sovellus annoksella 0,1 ml per 10 cm² vauriokohdan alue, sovellettuna kahdesti päivässä insuliini-injektioruiskun suihketekniikalla 14 päivän ajan tai täydelliseen paranemiseen saakka
Muut nimet:
  • lantus
Kokeellinen: Säännöllinen ihmisinsuliini (SA)
Haavoja hoidettiin paikallisesti tavallisella insuliinilla (Actrapid) 0,1 ml / 10 cm² kahdesti päivässä
Lääke: ihmisen insuliini
topikaalinen säännöllisen insuliinin (100 IU/ml) annostelu annoksella 0,1 ml per 10 cm² vaurioaluetta, annosteltuna kahdesti päivässä insuliiniruisku sumutustekniikalla 14 päivän ajan tai täydelliseen paranemiseen asti
Muut nimet:
  • näyttelijä
Placebo Comparator: kontrolli
Haavoja hoidettiin paikallisesti 0,9 %:lla fysiologisella suolaliuoksella 0,1 ml per 10 cm² kahdesti päivässä
Lääke: 0.9 % normaalisuolaliuos
Topikaalinen 0,9 % fysiologisen suolaliuoksen annostelu 0,1 ml:n määränä 10 cm²:n vaurioalueelle kahdesti päivässä insuliiniruiskuinjektion ruiskutustekniikalla 14 päivän ajan tai täydelliseen paranemiseen saakka
Muut nimet:
  • kontrolli, lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantumiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Enintään 14 päivää
Haavan täydelliseen epitelisaatioon tarvittavien päivien määrä
Enintään 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurion pinnan pinta-alan väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 7, päivä 14
Prosentuaalinen vähennys haavojen pinta-alassa lähtötasosta, mitattuna ImageJ-ohjelmistolla standardoiduista valokuvista
Perustaso, päivä 7, päivä 14
Päivittäinen paranemisnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
Prosenttiosuus parantumisesta päivässä,Laskettuna pintapinta-alan vähenemisen prosenttiosuutena päivässä
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek M Hussein, MB BCh, MD, University of Alexandria
  • Päätutkija: Carmen I Farid, MB BCh, MD, University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0108172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa