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外来診療所を受診する患者における糖尿病前症のリスクに対する生活習慣改善の効果

2026年3月7日 更新者:Amira Samy Mohamed Marei、Kasr El Aini Hospital

医学昆虫学研究所外来クリニックを受診する患者における前糖尿病リスクに対する生活習慣改善の効果

糖尿病は世界規模の主要な健康課題であり、2型糖尿病(T2DM)は世界中の全症例の約90%を占めています。 エジプトでは、成人の糖尿病有病率は高く(15.2%)、現在約1090万人が影響を受けており、2030年までに1300万人に増加すると予測されており、エジプトは世界で糖尿病有病率が最も高い上位10か国に入っています。 驚くべきことに、糖尿病の大部分および前糖尿病症例のほとんどは未診断のままです。

前糖尿病は、T2DMに先行する一般的で無症候性かつ可逆的な状態であり、糖尿病の診断閾値を満たさない血糖値の上昇を特徴とします。 診断基準には、空腹時血糖異常、耐糖能異常、およびHbA1cの上昇が含まれます。 世界的に、前糖尿病は成人のほぼ3分の1に影響を与えており、エジプトではその有病率はコミュニティおよび職場環境で21〜24%の範囲にあります。 前糖尿病の人は、T2DM、心血管疾患、および死亡率への進行リスクが著しく増加し、未治療のままでは生涯で最大70%が糖尿病を発症します。

前糖尿病の早期発見は必須であり、費用対効果が高いです。 フィンランド糖尿病リスクスコア(FINDRISC)などの非侵襲的スクリーニングツールは、高リスク個人を特定する実用的な方法を提供し、その後確認血液検査を受けることができます。 生活習慣の改善は前糖尿病管理の基盤であり、薬物療法単独よりも効果的です。 証拠は、適度な体重減少、身体活動の増加、および食事改善が糖尿病発症率を大幅に減少させ、血糖パラメータを改善することを示しています。

構造化された生活習慣プログラム、特に糖尿病予防プログラム(DPP)は、少なくとも7%の体重減少と週150分の中程度の身体活動を達成することで、実質的な利益を示しています。 エジプトにおける全国的なスクリーニングおよび生活習慣介入プログラムの確立は、糖尿病の負担を軽減するために強く推奨されます。 現地での実施イニシアチブは、そのような予防戦略の拡張性と有効性を支持する重要な証拠を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

糖尿病は世界的な流行病であり、2型糖尿病(T2DM)は世界中の全糖尿病症例の約90%を占めています。 エジプトでは、成人における糖尿病の有病率は15.2%と報告されています。 最近の推定では、1,090万人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに1,300万人に増加すると予想されています。 これにより、エジプトは糖尿病有病率が最も高い国の10位にランクインしています。 さらに、報告によると、エジプトの糖尿病患者の43%、および前糖尿病のほとんどの患者は、診断されていない可能性があります。

糖尿病症例の大部分を占める2型糖尿病は、主に予防可能であり、一部のケースでは、疾患経過の早期に特定・管理されれば、潜在的に逆転可能です。 通常、突然現れるわけではありません。多くの人々は、前糖尿病と呼ばれる長く、ゆっくりとした、目に見えない前兆期間を経ています。 前糖尿病はT2DMに先行し、ほとんどの場合、最終的に糖尿病の発症につながります。

前糖尿病には明確な症状はありません。前糖尿病の一部の人々は、糖尿病の症状の一部、またはすでに糖尿病による問題を抱えている場合があります。 前糖尿病の唯一の兆候は、血液検査で血糖値が上昇しているが、2型糖尿病と分類されるほど高くないことです。 前糖尿病の診断基準は、グリコヘモグロビン(Hba1C)の上昇、空腹時血糖値異常(IFPG)、耐糖能異常(IGT)、およびIFPGとIGTの両方です。 前糖尿病を示すカットオフ値は、Hba1cが5.7-6.4%、 空腹時血糖が100-125 mg/dL、2時間経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)が140-199 mg/dLです。 2時間OGTTは実施が煩雑で、結果に一貫性がありません。 FPGは臨床研究および疫学研究の両方で一般的に使用されますが、患者は一晩絶食する必要があります。 HbA1c検出はより便利で、分析前および分析中の変動が少なくより正確です。糖尿病の診断におけるその使用は広く推奨されています。

前糖尿病の有病率は高く、世界中のすべての地域で急速に増加しています。 米国では成人の3人に1人、世界中で約7億2,000万人に影響を与えていると報告されています。 エジプトでは、地域ベースのサンプルにおける前糖尿病の有病率は21.7%であることがわかりました。 アイン・シャムス大学医学部の352人の従業員の便利サンプルでは、36%が高リスクであり、高リスク参加者の65.4%が前糖尿病と確認されました(全サンプルの23.6%)。 サウジアラビアのアル・バーハ市のプライマリヘルスケアを受診する成人ではわずかに低く(20%、全年齢層の男性で約21%、女性で19%)。

異常な血糖値に強く影響を与える主なリスク要因は、年齢、運動不足、異常な血糖値の既往歴、およびウエスト周囲長です。 その他の要因には、加齢、喫煙、肥満(中心性肥満)、高血圧、および糖尿病の家族歴が含まれます。 前糖尿病は、糖尿病、心血管イベント、および死亡率のリスク増加と関連しています。 前糖尿病の人々の約10%が毎年糖尿病に進行します。 前糖尿病から顕性T2DMへの進行は、3〜5年以内に約25%であり、そのうち最大70%が生涯で糖尿病を発症します。 したがって、前糖尿病の人々を特定することは、糖尿病の発生率を減らすために重要かつ費用効果が高いです。

前糖尿病は可逆的な状態です。 スクリーニングによる前糖尿病の早期発見は、適時の介入とサポートを提供し、T2DMおよび関連する健康合併症のリスクを減らすために極めて重要です。 前糖尿病のスクリーニングプロセスは2型糖尿病と同じであり、臨床リスク要因に依存しています。 最近、前糖尿病のための簡易で迅速、非侵襲的、実用的なスクリーニングツールを開発するための多くの試験が行われています。 フィンランド糖尿病リスクスコア(FINDRISC)は、必要な検査を必要とせずにT2DMの高リスク個人を認識するために、もともとフィンランドで計画された非侵襲的で実用的なツールです。 FINDRISC質問票は、栄養評価中の通常のプロセスの一部として、登録栄養士によって使用されました。 スクリーニングテストで検出された高リスク個人は、前糖尿病の診断を確認するために血糖検査を受けます。

前糖尿病の第一選択療法は、減量と運動またはメトホルミンを含む生活習慣改善です。 生活習慣改善はメトホルミンよりも大きな利益と関連しています。 生活習慣介入は、2型糖尿病の発生リスク比を25%減少させ(0.75 [95%CI 0.61〜0.91])、Hba1Cレベルを0.15%[-0.25〜-0.05]、空腹時血漿グルコースを3.44 mg/dL [-4.72〜-2.17]、2時間耐糖能を4.18 mg/dL [-7.35〜-1.02]減少させました。 バランスの取れた食事を採用し、活動的でいること、体重を管理することは、あなたがプロセスを止めたり、逆転させたりすることを可能にします。

行動的生活習慣介入、静かに糖尿病予防プログラム(DPP)として知られるものは、肥満管理、好ましい食事計画、身体活動の達成を通じてT2DMを予防するための強力な戦略の標準となっています。 DPPの2つの主要な目標、行動的、生活習慣の関与は、少なくとも7%の減量と、速歩のような強度で週150分の身体運動を強化し維持することでした。

生活習慣、特に食事は、血糖値、脂質プロファイル、血圧レベルを改善し、それらの個人における心血管疾患および死亡率の率を減少させるための治療の実際の基盤を形成します。

前糖尿病またはDM2の人々における栄養介入の一般的な目標は、疾患を予防および/または遅延させ、代謝状態を改善し、関連する合併症を治療し、生活の質を管理または向上させるために、栄養習慣を改善するのを助けることです。 減量は血糖コントロールの改善に関連しています:減量が大きいほど、Hba1Cの改善も大きくなります。 前糖尿病の人々に対する食事と生活習慣改善に関する栄養カウンセリングは、代謝コントロールを改善し、それによって糖尿病になるのを防ぐために推奨されます。

身体活動は安全で費用効果の高いアプローチであり、前糖尿病の人々が代謝症候群の軽減や肥満の管理など、さまざまな目標を達成するのに役立ちます。

体重の約7%を減らし、身体活動(30分/日)を行う人々はインスリン感受性を高め、糖尿病のリスクを90%以上減少させます。

エジプトにおける未診断糖尿病および糖尿病発症リスクのある人々の早期発見と、生活習慣改善のための包括的介入措置を備えた全国的なプログラムの確立が強く推奨されました。 医学昆虫学研究所におけるリスクのある人々のリスクスクリーニングと生活習慣変化の実施は、そのような効果的な介入の大規模実施のための証拠を提供するための一歩前進です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Doki
      • Giza、Doki、エジプト、202
        • Research Institute of Medical Entomology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢が18歳から70歳まで。
  • 男女両方。
  • 読み書きができる。
  • 以下のいずれかによって検出された糖尿病予備群:
  • FINDRISCスコアが7以上。
  • 空腹時血糖値が100-125 mg/dL、経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)が140-200 mg/dL、HbA1cが5.7-6.4%で確認された場合。
  • スマートフォンを持っている。

除外基準:

  • 既知の糖尿病患者。
  • 既知の吸収不良症候群の患者。
  • 乳糖不耐症など、特定の食品に対する既知のアレルギーを持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入群の各患者は、患者の栄養計画への遵守状況、身体活動、およびメトホルミン(処方されている場合)への遵守状況を確認するために、設定された予約に従って6回のセッションを受けた
参加者の理解力、動機付け、および生活習慣改善の推奨事項への遵守を高めるために、インタラクティブなカウンセリング、視覚的教育教材、音声リマインダー、モバイルベースのサポートツールを組み合わせて使用しました。 カウンセリングセッションでは、印刷された視覚補助教材、図解された食事ガイド、人体測定フィードバックチャート、身体活動ポスターが使用されました。 介入期間を通じて行動変容を強化し、遵守率を向上させるために、音声メッセージと電話リマインダーが配信されました。
他の名前:
  • 薬剤: メトホルミン
介入なし:非介入
非介入群は、研究終了時に栄養教育セッションを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FINDリスクスコア質問票
時間枠:2ヶ月
FINDリスクスコア質問票を用いた糖尿病(前糖尿病)リスクのある患者の早期発見
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値測定
時間枠:6か月
空腹時血糖値(mg/dl)を用いた前糖尿病状態。
6か月
知識、態度、実践に関するアンケート
時間枠:6ヶ月
KAPアンケートを使用したKAP評価。
6ヶ月
体重減少の評価
時間枠:6ヶ月
BMIを測定することにより(体重と身長は組み合わせられ、BMIがkg/m^2で報告されます)
6ヶ月
栄養計画への遵守
時間枠:6ヶ月
介入群における食事計画への遵守状況を質問票を用いて評価する
6ヶ月
メトホルミン遵守評価
時間枠:6か月
介入群においてメトホルミン使用基準を満たす選択された参加者の服薬率の評価を通じて、メトホルミンへの遵守を評価する。
6か月
生活の質の評価
時間枠:6か月
栄養習慣と身体活動を評価するためのアンケートの使用
6か月
グルコース負荷試験測定
時間枠:6ヶ月
グルコース負荷試験による前糖尿病状態の測定(mg/dL)
6ヶ月
グリコヘモグロビン測定
時間枠:6か月
HbA1cを用いた前糖尿病状態の測定
6か月
ウエスト周囲径の変化の評価
時間枠:6か月
脂肪減少の経過観察のためのウエスト周囲径(cm)測定
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月25日

一次修了 (実際)

2025年5月2日

研究の完了 (実際)

2025年6月2日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月7日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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