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O Efeito da Modificação do Estilo de Vida no Risco de Pré-Diabetes em Doentes que Frequentam a Consulta Externa.

7 de março de 2026 atualizado por: Amira Samy Mohamed Marei, Kasr El Aini Hospital

O Efeito da Modificação do Estilo de Vida no Risco de Pré-Diabetes Entre Pacientes Atendidos no Ambulatório do Instituto de Pesquisa de Entomologia Médica.

A diabetes mellitus é um grande desafio de saúde global, com a diabetes tipo 2 (T2DM) a representar quase 90% de todos os casos em todo o mundo. No Egito, a prevalência da diabetes entre os adultos é elevada (15,2%), com aproximadamente 10,9 milhões de pessoas atualmente afetadas e projeções a estimarem um aumento para 13 milhões até 2030, colocando o Egito entre os dez principais países do mundo em termos de prevalência da diabetes. Preocupantemente, uma grande proporção dos casos de diabetes e a maioria dos casos de pré-diabetes permanecem por diagnosticar.

O pré-diabetes é uma condição comum, assintomática e reversível que precede a T2DM e é caracterizada por níveis elevados de glicose no sangue que não atingem os limiares de diagnóstico para diabetes. Os critérios de diagnóstico incluem glicemia em jejum alterada, tolerância à glicose diminuída e HbA1c elevada. Globalmente, o pré-diabetes afeta quase um terço dos adultos e, no Egito, a sua prevalência varia entre 21-24% em contextos comunitários e ocupacionais. Os indivíduos com pré-diabetes enfrentam um risco significativamente aumentado de progredir para T2DM, doença cardiovascular e mortalidade, com até 70% a desenvolver diabetes ao longo da vida se não forem tratados.

A identificação precoce do pré-diabetes é essencial e custo-eficaz. Ferramentas de rastreio não invasivas, como o Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC), fornecem um método prático para identificar indivíduos de alto risco, que podem então ser submetidos a testes sanguíneos confirmatórios. A modificação do estilo de vida é a pedra angular da gestão do pré-diabetes e é mais eficaz do que a terapia farmacológica isoladamente. As evidências mostram que uma perda de peso moderada, o aumento da atividade física e melhorias na dieta reduzem significativamente a incidência da diabetes e melhoram os parâmetros glicémicos.

Programas estruturados de estilo de vida, particularmente o Diabetes Prevention Program (DPP), demonstraram benefícios substanciais ao alcançar pelo menos 7% de perda de peso e 150 minutos de atividade física moderada por semana. É fortemente recomendado estabelecer programas nacionais de rastreio e intervenção no estilo de vida no Egito para reduzir o peso da diabetes. Iniciativas de implementação local fornecem evidências críticas para apoiar a escalabilidade e eficácia de tais estratégias preventivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A diabetes é uma epidemia mundial e a diabetes tipo 2 (DM2) representa quase 90% de todos os casos de diabetes em todo o mundo. No Egito, a prevalência de DM entre adultos foi relatada como sendo de 15,2%. Recentemente, estimou-se que 10,9 milhões de pessoas tinham diabetes e espera-se que este número aumente para 13 milhões até 2030. Isso coloca o Egito na 10ª posição entre os países com maior prevalência de DM. Além disso, os relatórios indicam que 43% dos pacientes com diabetes e a maioria dos pacientes com pré-diabetes no Egito provavelmente não estão diagnosticados.

A diabetes tipo 2, que constitui a maioria dos casos de diabetes, é amplamente evitável e, em alguns casos, potencialmente reversível se for identificada e gerida precocemente no curso da doença. Normalmente, não aparece de repente; muitas pessoas têm um longo, lento e invisível período de prévia chamado pré-diabetes. O pré-diabetes precede a DM2 e, na maioria dos casos, acaba por levar ao desenvolvimento de diabetes.

Não existem sintomas claros de pré-diabetes; algumas pessoas com pré-diabetes podem ter alguns dos sintomas da diabetes ou até mesmo problemas relacionados com a diabetes já existentes. O único sinal de pré-diabetes é a glicemia elevada num exame de sangue que não é suficientemente alta para ser classificada como diabetes mellitus tipo 2. Os critérios para diagnosticar pré-diabetes são hemoglobina glicada (Hba1C) elevada, glicemia em jejum alterada (IFPG), tolerância à glicose diminuída (IGT) e ambos IFPG juntamente com IGT. Os níveis de corte que indicam pré-diabetes são Hba1c de 5,7-6,4%, glicemia em jejum de 100-125 mg/dL e Teste de Tolerância à Glicose Oral (TTGO) de 2 horas de 140-199 mg/dL. O TTGO de 2 horas é laborioso de realizar e os resultados são inconsistentes. A glicemia em jejum é comumente utilizada tanto em estudos clínicos como epidemiológicos, mas os pacientes precisam de estar em jejum durante a noite. A deteção de HbA1c é mais conveniente, mais precisa com menos variabilidade pré-analítica e analítica; a sua utilização para diagnosticar diabetes tem sido amplamente recomendada.

A prevalência de pré-diabetes é elevada e está a aumentar rapidamente em todas as partes do mundo. Foi relatado que afeta 1 em cada 3 adultos nos EUA e aproximadamente 720 milhões de indivíduos em todo o mundo. No Egito, a prevalência de pré-diabetes numa amostra comunitária foi de 21,7%. Numa amostra de conveniência de 352 funcionários da Faculdade de Medicina da Universidade de Ain Shams, 36% estavam em alto risco e 65,4% dos participantes de alto risco foram confirmados como pré-diabéticos (23,6% da amostra total). Foi ligeiramente inferior entre adultos que frequentam os cuidados de saúde primários na cidade de Al Bahah, na Arábia Saudita (20%, cerca de 21% nos homens e 19% nas mulheres de todas as idades).

Os principais fatores de risco que influenciam fortemente os níveis glicémicos anormais são a idade, a inatividade física, o histórico anterior de níveis glicémicos anormais e a circunferência da cintura. Outros fatores incluem o envelhecimento, o tabagismo, a obesidade (obesidade central), a hipertensão e um histórico familiar de DM. O pré-diabetes está associado a um risco aumentado de diabetes, eventos cardiovasculares e mortalidade. Aproximadamente 10% das pessoas com pré-diabetes progridem para diabetes a cada ano. A progressão do pré-diabetes para DM2 manifesta é de cerca de 25% dentro de 3 a 5 anos e até 70% delas manifestarão diabetes ao longo da vida. Portanto, identificar esses indivíduos com pré-diabetes é crucial e custo-efetivo para reduzir a incidência de diabetes.

O pré-diabetes é uma condição reversível. A deteção precoce do pré-diabetes através do rastreio é fundamental para fornecer intervenção e apoio atempados, reduzindo o risco de DM2 e complicações de saúde associadas. O processo de rastreio para pré-diabetes é o mesmo que para a diabetes tipo 2 e baseia-se em fatores de risco clínicos. Recentemente, foram realizados muitos ensaios para desenvolver ferramentas de rastreio simples, rápidas, não invasivas e práticas para o pré-diabetes. O Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) é uma ferramenta não invasiva e prática originalmente planeada na Finlândia para identificar indivíduos com alto risco de DM2, sem os testes laboratoriais necessários. O questionário FINDRISC foi utilizado por nutricionistas registados como parte do processo regular durante a avaliação nutricional. Os indivíduos de alto risco detetados pelo teste de rastreio são submetidos a testes de glicemia para confirmar o diagnóstico de pré-diabetes.

A terapia de primeira linha para o pré-diabetes é a modificação do estilo de vida que inclui perda de peso e exercício ou metformina. A modificação do estilo de vida está associada a um benefício maior do que a metformina. As intervenções no estilo de vida diminuíram o risco de incidência de diabetes tipo 2 em 25% (0,75 [IC 95% 0,61 a 0,91]) e reduziram os níveis de Hba1C em 0,15% [-0,25 a -0,05], a glicemia em jejum em 3,44 mg/dL [-4,72 a -2,17] e a tolerância à glicose de 2 horas em 4,18 mg/dL [-7,35 a -1,02]. Adotar uma dieta bem equilibrada, manter-se ativo e controlar o peso pode colocar o indivíduo no controlo, permitindo-lhe deter ou mesmo reverter o processo.

A intervenção comportamental no estilo de vida, conhecida como programa de prevenção da diabetes (DPP), tornou-se o padrão para estratégias poderosas para prevenir a DM2 através da gestão do excesso de peso, planeamento dietético favorável e conquistas de atividade física. Os dois principais objetivos do DPP, envolvimento comportamental e de estilo de vida, eram melhorar e manter uma perda de peso mínima de 7% e 150 minutos de exercício físico por semana, como caminhada vigorosa.

O estilo de vida, especialmente a dieta, forma a base real do tratamento para melhorar a glicemia, o perfil lipídico e o nível de pressão arterial, e diminuir a taxa de morbidade e mortalidade cardiovascular nesses indivíduos.

O objetivo geral da intervenção nutricional em pessoas com pré-diabetes ou DM2 é ajudá-las a melhorar os seus hábitos nutricionais para prevenir e/ou retardar a doença, melhorar a sua condição metabólica, tratar complicações associadas e controlar ou melhorar a sua qualidade de vida. A perda de peso está relacionada com a melhoria do controlo glicémico: quanto maior for a perda de peso, maior será a melhoria na Hba1C. É recomendado o aconselhamento nutricional dos pré-diabéticos sobre modificação dietética e de estilo de vida, de modo a melhorar o seu controlo metabólico, prevenindo assim que se tornem diabéticos.

A atividade física é uma abordagem segura e custo-efetiva, que pode ajudar pessoas com pré-diabetes a atingir diferentes objetivos, como reduzir a síndrome metabólica e gerir a obesidade.

As pessoas que perdem cerca de 7% do seu peso e fazem atividade física (30 min/dia) aumentam a sensibilidade à insulina e têm reduções de risco de diabetes > 90%.

Foi altamente recomendado o estabelecimento de um programa nacional no Egito para a deteção precoce de DM não diagnosticada e daqueles em risco de desenvolver DM, com medidas abrangentes de intervenção para modificação do estilo de vida. A implementação de rastreio de risco e mudanças no estilo de vida para aqueles em risco no Instituto de Investigação de Entomologia Médica é um passo em frente para fornecer evidências para a implementação em larga escala de uma intervenção tão eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Doki
      • Giza, Doki, Egito, 202
        • Research Institute of Medical Entomology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Saber ler e escrever.
  • Pré-diabético conforme detetado por:
  • Pontuação FINDRISC de ≥ 7.
  • Confirmado por glicemia em jejum de 100-125 mg/dL, TOTG de 140-200 mg/dL e HbA1c de 5,7-6,4%.
  • Possuir um telemóvel inteligente.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus conhecida.
  • Pacientes com síndrome de má absorção conhecida.
  • Pacientes com alergias conhecidas a alguns alimentos, como intolerância à lactose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Cada paciente do grupo de intervenção recebeu 6 sessões de acordo com as consultas marcadas para verificar a adesão do paciente ao plano nutricional, à atividade física e à adesão à Metformina (se prescrita)
Foi utilizada uma combinação de aconselhamento interativo, materiais educativos visuais, lembretes de áudio e ferramentas de apoio baseadas em dispositivos móveis para melhorar a compreensão, a motivação e a adesão dos participantes às recomendações de modificação do estilo de vida. Foram utilizados suportes visuais impressos, guias alimentares ilustrados, gráficos de feedback antropométrico e cartazes de atividade física durante as sessões de aconselhamento. Mensagens de áudio e lembretes telefónicos foram enviados para reforçar a mudança comportamental e melhorar o cumprimento durante todo o período de intervenção.
Outros nomes:
  • Medicamento: Metformina
Sem intervenção: Não intervenção
o grupo de não-intervenção recebeu uma sessão de educação nutricional no final do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de pontuação de risco FIND
Prazo: 2 meses
Deteção precoce de doentes em risco de diabetes (Pré-diabetes) utilizando o questionário de avaliação de risco FIND
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da glicemia em jejum
Prazo: 6 meses
Estado pré-diabético usando Glicemia em jejum em mg/dl.
6 meses
Questionário de Conhecimento, Atitude e Prática
Prazo: 6 meses
Avaliação KAP utilizando questionário KAP.
6 meses
Avaliação da redução de peso
Prazo: 6 meses
Ao medir o IMC (o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m²)
6 meses
Adesão ao plano nutricional
Prazo: 6 meses
Avaliação da adesão ao plano alimentar no grupo de intervenção através de um questionário
6 meses
Avaliação da Adesão à Metformina
Prazo: 6 meses
Avaliação da adesão à Metformina através da avaliação da taxa de ingestão da medicação pelos participantes selecionados no grupo de intervenção que cumprem os critérios de uso da metformina.
6 meses
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Usar um questionário para avaliar hábitos nutricionais e atividade física
6 meses
Medição do teste de tolerância à glicose
Prazo: 6 meses
Medição do estado pré-diabético utilizando o teste de tolerância à glicose em mg/dL
6 meses
Medição da hemoglobina glicada
Prazo: 6 meses
Medição do estado pré-diabético utilizando a HbA1c
6 meses
Avaliação da alteração da circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
Medição da circunferência da cintura em cm para acompanhar a redução de gordura
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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