Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny životního stylu na riziko prediabetu u pacientů navštěvujících ambulantní kliniku.

7. března 2026 aktualizováno: Amira Samy Mohamed Marei, Kasr El Aini Hospital

Vliv změny životního stylu na riziko prediabetu u pacientů navštěvujících ambulanci Výzkumného ústavu lékařské entomologie.

Diabetes mellitus je hlavní globální zdravotní výzvou, přičemž diabetes 2. typu (T2DM) představuje téměř 90 % všech případů na celém světě. V Egyptě je prevalence diabetu mezi dospělými vysoká (15,2 %), přibližně 10,9 milionu lidí je v současné době postiženo a projekce odhadují nárůst na 13 milionů do roku 2030, což řadí Egypt mezi deset zemí s nejvyšší prevalencí diabetu na světě. Alarmující je, že velká část případů diabetu a většina případů prediabetu zůstává nediagnostikována.

Prediabetes je běžný, asymptomatický a reverzibilní stav, který předchází T2DM a je charakterizován zvýšenou hladinou glukózy v krvi, která nesplňuje diagnostická kritéria pro diabetes. Diagnostická kritéria zahrnují porušenou glykémii nalačno, porušenou glukózovou toleranci a zvýšenou hladinu HbA1c. Celosvětově postihuje prediabetes téměř jednu třetinu dospělých a v Egyptě se jeho prevalence pohybuje od 21 do 24 % v komunitních a pracovních prostředích. Jedinci s prediabetem čelí výrazně zvýšenému riziku progrese k T2DM, kardiovaskulárním onemocněním a úmrtnosti, přičemž až 70 % z nich se během života vyvine diabetes, pokud zůstane neléčen.

Včasná identifikace prediabetu je nezbytná a nákladově efektivní. Neinvazivní screeningové nástroje, jako je Finský rizikový skóre diabetu (FINDRISC), poskytují praktickou metodu pro identifikaci vysoce rizikových jedinců, kteří mohou následně podstoupit potvrzující krevní testy. Úprava životního stylu je klíčovým kamenem managementu prediabetu a je účinnější než samotná farmakoterapie. Důkazy ukazují, že mírná ztráta hmotnosti, zvýšená fyzická aktivita a zlepšení stravovacích návyků významně snižují incidenci diabetu a zlepšují glykemické parametry.

Strukturované programy změny životního stylu, zejména Program prevence diabetu (DPP), prokázaly významné přínosy díky dosažení alespoň 7% úbytku hmotnosti a 150 minutám mírné fyzické aktivity týdně. Zavedení celostátních screeningových programů a programů intervence životního stylu v Egyptě je silně doporučeno ke snížení zátěže diabetem. Místní implementační iniciativy poskytují klíčové důkazy na podporu škálovatelnosti a účinnosti takových preventivních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diabetes mellitus je celosvětovou epidemií a diabetes mellitus 2. typu (DM2) tvoří téměř 90 % všech případů diabetu na světě. V Egyptě byla prevalence DM mezi dospělými hlášena na 15,2 %. Nedávno bylo odhadnuto, že 10,9 milionu lidí mělo diabetes a očekává se, že toto číslo vzroste do roku 2030 na 13 milionů. To řadí Egypt na 10. místo mezi zeměmi s nejvyšší prevalencí DM. Dále zprávy naznačují, že 43 % pacientů s diabetem a většina pacientů s prediabetem v Egyptě pravděpodobně zůstává nediagnostikována.

Diabetes 2. typu, který tvoří většinu případů diabetu, je do značné míry preventabilní a v některých případech potenciálně reverzibilní, pokud je identifikován a léčen brzy v průběhu onemocnění. Obvykle se neobjeví náhle; mnoho lidí má dlouhé, pomalé, neviditelné období předcházející onemocnění, nazývané prediabetes. Prediabetes předchází DM2 a ve většině případů nakonec vede k rozvoji diabetu.

Neexistují jasné příznaky prediabetu; někteří lidé s prediabetem mohou mít některé příznaky diabetu nebo dokonce již problémy spojené s diabetem. Jediným příznakem prediabetu je zvýšená hladina glukózy v krvi při krevním testu, která není dostatečně vysoká na to, aby byla klasifikována jako diabetes mellitus 2. typu. Kritéria pro diagnostiku prediabetu jsou zvýšená glykovaná hemoglobin (HbA1c), porušená glykémie nalačno (IFPG), porušená glukózová tolerance (IGT) a kombinace IFPG s IGT. Mezní hodnoty indikující prediabetes jsou HbA1c 5,7–6,4 %, glykémie nalačno 100–125 mg/dL a 2hodinový orální glukózový toleranční test (OGTT) 140–199 mg/dL. 2hodinový OGTT je pracný na provedení a výsledky jsou nekonzistentní. FPG se běžně používá v klinických i epidemiologických studiích, ale pacienti musí dodržovat noční půst. Stanovení HbA1c je pohodlnější, přesnější s menší preanalytickou a analytickou variabilitou; jeho použití k diagnostice diabetu bylo široce doporučeno.

Prevalence prediabetu je vysoká a rychle roste ve všech částech světa. Bylo hlášeno, že postihuje 1 ze 3 dospělých v USA a přibližně 720 milionů jedinců na celém světě. V Egyptě byla prevalence prediabetu v komunitním vzorku zjištěna na 21,7 %. V náhodném vzorku 352 zaměstnanců Lékařské fakulty Univerzity Ain Shams bylo 36 % vysoce rizikových a 65,4 % vysoce rizikových účastníků bylo potvrzeno jako prediabetických (23,6 % celkového vzorku). Byla o něco nižší mezi dospělými navštěvujícími primární zdravotní péči v městě Al Bahah v Saúdské Arábii (20 %, přibližně 21 % u mužů a 19 % u žen všech věkových skupin).

Hlavními rizikovými faktory, které silně ovlivňují abnormální hladinu glykémie, jsou věk, fyzická neaktivita, předchozí anamnéza abnormální hladiny glykémie a obvod pasu. Další faktory zahrnují stárnutí, kouření, obezitu (centrální obezitu), hypertenzi a rodinnou anamnézu DM. Prediabetes je spojen se zvýšeným rizikem diabetu, kardiovaskulárních příhod a mortality. Přibližně 10 % lidí s prediabetem každý rok progreduje k diabetu. Progrese prediabetu k manifestnímu DM2 je přibližně 25 % během 3 až 5 let a až 70 % z nich se projeví diabetem během svého života. Proto je identifikace jedinců s prediabetem klíčová a nákladově efektivní pro snížení incidence diabetu.

Prediabetes je reverzibilní stav. Včasná detekce prediabetu prostřednictvím screeningu je prvořadá pro poskytnutí včasné intervence a podpory, snížení rizika DM2 a přidružených zdravotních komplikací. Proces screeningu prediabetu je stejný jako u diabetu 2. typu a spoléhá se na klinické rizikové faktory. V poslední době bylo provedeno mnoho studií s cílem vyvinout jednoduché, rychlé, neinvazivní a praktické screeningové nástroje pro prediabetes. Finský rizikový skóre pro diabetes (FINDRISC) je neinvazivní a praktický nástroj původně plánovaný ve Finsku k identifikaci jedinců s vysokým rizikem DM2 bez nutnosti laboratorních testů. Dotazník FINDRISC používali registrovaní dietologové jako součást běžného procesu během nutričního hodnocení. Vysoce rizikoví jedinci detekovaní screeningovým testem jsou podrobeni testování hladiny glukózy v krvi k potvrzení diagnózy prediabetu.

Terapií první volby pro prediabetes je úprava životního stylu, která zahrnuje úbytek hmotnosti a cvičení nebo metformin. Úprava životního stylu je spojena s větším přínosem než metformin. Intervence životního stylu snížily poměr rizika incidence diabetu 2. typu o 25 % (0,75 [95% CI 0,61 až 0,91]) a snížily hladiny HbA1c o 0,15 % [-0,25 až -0,05], glykémii nalačno o 3,44 mg/dL [-4,72 až -2,17] a 2hodinovou glukózovou toleranci o 4,18 mg/dL [-7,35 až -1,02]. Přijetí vyvážené stravy, udržování aktivity a kontrola vaší hmotnosti vám umožní mít situaci pod kontrolou, což vám umožní zastavit nebo dokonce zvrátit tento proces.

Behaviorální intervence životního stylu, známá jako program prevence diabetu (DPP), se stala standardem pro účinné strategie prevence DM2 prostřednictvím managementu nadváhy, vhodného plánování stravy a dosažení fyzické aktivity. Dva hlavní cíle DPP, behaviorálního, životního stylu, bylo dosáhnout a udržet minimálně 7% úbytek hmotnosti a 150 minut fyzického cvičení týdně, jako je svižná chůze.

Životní styl, zejména strava, tvoří skutečný základ léčby ke zlepšení hladiny glukózy v krvi, lipidového profilu a krevního tlaku a ke snížení míry kardiovaskulární morbidity a mortality u těchto jedinců.

Obecným cílem nutriční intervence u lidí s prediabetem nebo DM2 je pomoci jim zlepšit jejich stravovací návyky, aby předešli a/nebo oddálili onemocnění, zlepšili svůj metabolický stav, léčili přidružené komplikace a kontrolovali nebo zlepšovali kvalitu svého života. Úbytek hmotnosti souvisí se zlepšením glykemické kontroly: čím větší úbytek hmotnosti, tím větší zlepšení HbA1c. U prediabetiků se doporučuje nutriční poradenství týkající se úpravy stravy a životního stylu, aby se zlepšila jejich metabolická kontrola, a tím se zabránilo tomu, aby se stali diabetiky.

Fyzická aktivita je bezpečný a nákladově efektivní přístup, který může lidem s prediabetem pomoci dosáhnout různých cílů, jako je snížení metabolického syndromu a zvládání obezity.

Lidé, kteří zhubnou asi 7 % své hmotnosti a věnují se fyzické aktivitě (30 min/den), zvyšují citlivost na inzulin a mají > 90% snížení rizika diabetu.

Bylo vysoce doporučeno zavedení celostátního programu v Egyptě pro včasnou detekci nediagnostikovaného DM a těch, kteří jsou ohroženi rozvojem DM, s komplexními intervenčními opatřeními pro úpravu životního stylu. Implementace screeningu rizika a změn životního stylu pro ohrožené osoby ve Výzkumném ústavu lékařské entomologie je krokem vpřed k poskytnutí důkazů pro rozsáhlou implementaci takové účinné intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Doki
      • Giza, Doki, Egypt, 202
        • Research Institute of Medical Entomology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 70 let.
  • Obech pohlaví.
  • Číst a psát.
  • Prediabetik zjištěný:
  • FINDRISC skóre ≥ 7.
  • Potvrzeno hladinou glukózy nalačno 100-125 mg/dL, OGTT 140-200 mg/dL a HbA1c 5,7-6,4 %.
  • Vlastnit chytrý mobilní telefon.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známým diabetes mellitus.
  • Pacienti se známým malabsorpčním syndromem.
  • Pacienti se známou alergií na některé potraviny, jako je intolerance laktózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Každý pacient v intervenční skupině absolvoval 6 sezení podle stanovených termínů, aby se zkontrolovala dodržování pacientem výživového plánu, fyzické aktivity a dodržování Metforminu (pokud byl předepsán).
Byla použita kombinace interaktivního poradenství, vizuálních vzdělávacích materiálů, zvukových připomínek a mobilních podpůrných nástrojů ke zlepšení porozumění, motivace a dodržování doporučení pro změnu životního stylu účastníky. Tištěné vizuální pomůcky, ilustrované dietní příručky, grafy zpětné vazby o antropometrických údajích a plakáty fyzické aktivity byly použity během poradenských sezení. Zvukové zprávy a telefonní připomínky byly doručovány k posílení behaviorální změny a zlepšení compliance po celou dobu intervence.
Ostatní jména:
  • Lék: Metformin
Žádný zásah: Neintervenční
neintervenční skupina obdržela na konci studie edukační sezení o výživě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník skóre rizika FIND
Časové okno: 2 měsíce
Včasná detekce pacientů ohrožených cukrovkou (Prediabetic) pomocí dotazníku rizikového skóre FIND
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Prediabetický stav stanovený pomocí hladiny glukózy v krvi nalačno v mg/dl.
6 měsíců
Dotazník znalostí, postojů a praxe
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení KAP pomocí dotazníku KAP.
6 měsíců
Posouzení snížení hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Měřením BMI (váha a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m²)
6 měsíců
Dodržování výživového plánu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení dodržování dietního plánu v intervenční skupině pomocí dotazníku
6 měsíců
Hodnocení compliance k metforminu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení dodržování léčby metforminem prostřednictvím posouzení míry užívání léku u vybraných účastníků v intervenční skupině, kteří splňují kritéria pro použití metforminu.
6 měsíců
Hodnocení kvality životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
Použití dotazníku k hodnocení stravovacích návyků a fyzické aktivity
6 měsíců
Měření glukózového tolerančního testu
Časové okno: 6 měsíců
Měření prediabetického stavu pomocí testu glukózové tolerance v mg/dL
6 měsíců
Měření glykovaného hemoglobinu
Časové okno: 6 měsíců
Měření prediabetického stavu pomocí HbA1c
6 měsíců
Posouzení změny obvodu pasu
Časové okno: 6 měsíců
Měření obvodu pasu v cm ke sledování úbytku tuku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úprava životního stylu

Předplatit