Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapamuutoksen vaikutus esidiabeteksen riskiin potilailla, jotka käyvät poliklinikalla.

lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amira Samy Mohamed Marei, Kasr El Aini Hospital

Elämäntapamuutoksen vaikutus esidiabeteksen riskiin potilailla, jotka käyvät Lääketieteellisen Entomologian Tutkimuslaitoksen poliklinikalla.

Diabetes mellitus on merkittävä globaali terveyshaaste, ja tyypin 2 diabetes (T2DM) muodostaa lähes 90 % kaikista maailmanlaajuisista tapauksista. Egyptissä diabetes on yleinen aikuisväestössä (15,2 %), ja sitä sairastaa arviolta 10,9 miljoonaa ihmistä. Ennusteiden mukaan määrä nousee 13 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, mikä sijoittaa Egyptin kymmenen yleisimmän diabeteksen esiintymismaan joukkoon. Hälyttävää on, että suuri osa diabetestapauksista ja suurin osa esidiabetestapauksista jää diagnosoimatta.

Esidiabetes on yleinen, oireeton ja palautuva tila, joka edeltää T2DM:ää ja jolle on ominaista kohonneet verensokeriarvot, jotka eivät kuitenkaan täytä diabeteksen diagnostisia kynnysarvoja. Diagnostiset kriteerit sisältävät heikentyneen paastoverensokerin, heikentyneen glukoosinsietokyvyn ja kohonneen HbA1c-arvon. Globaalisti esidiabetes vaikuttaa lähes kolmannekseen aikuisväestöstä, ja Egyptissä sen esiintyvyys vaihtelee 21–24 % yhteisö- ja työympäristöissä. Esidiabeteksen sairastavilla on merkittävästi suurempi riski edetä tyypin 2 diabetekseen, sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja kuolla näihin, ja jopa 70 % kehittää diabeteksen elinaikanaan, jos tilaa ei hoideta.

Esidiabeteksen varhainen tunnistaminen on välttämätöntä ja kustannustehokasta. Ei-invasiiviset seulontatyökalut, kuten Suomen Diabetesriskitesti (FINDRISC), tarjoavat käytännöllisen menetelmän korkean riskin yksilöiden tunnistamiseksi, minkä jälkeen he voivat käydä vahvistavassa verikokeessa. Elämäntapamuutos on esidiabeteksen hoidon kulmakivi ja on tehokkaampaa kuin pelkkä lääkehoito. Todisteet osoittavat, että kohtuullinen painonpudotus, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion parantaminen vähentävät merkittävästi diabeteksen ilmaantuvuutta ja parantavat glukoosiparametreja.

Järjestetyt elämäntapahankkeet, erityisesti Diabetes Prevention Program (DPP), ovat osoittaneet merkittäviä hyötyjä saavuttamalla vähintään 7 % painonpudotuksen ja 150 minuuttia kohtuullista fyysistä aktiivisuutta viikossa. Egyptissä on vahvasti suositeltavaa perustaa valtakunnalliset seulonta- ja elämäntapainterventio-ohjelmat diabeteksen taakan vähentämiseksi. Paikalliset toteutusaloitteet tarjoavat kriittisiä todisteita tällaisten ennaltaehkäisevien strategioiden skaalautuvuuden ja tehokkuuden tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on maailmanlaajuinen epidemia, ja tyypin 2 diabetes (T2DM) muodostaa lähes 90 % kaikista diabetes-tapauksista maailmanlaajuisesti. Egyptissä diabetesin esiintyvyys aikuisväestössä on raportoitu olevan 15,2 %. Äskettäin arvioitiin, että 10,9 miljoonalla oli diabetes, ja tämän luvun odotetaan nousevan 13 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Tämä sijoittaa Egyptin kymmenenneksi maaksi, joilla on korkein diabetesin esiintyvyys. Lisäksi raportit osoittavat, että 43 % diabetespotilaista ja useimmat esidiabetespotilaat Egyptissä ovat todennäköisesti diagnosoimatta.

Tyypin 2 diabetes, joka muodostaa suurimman osan diabetes-tapauksista, on suurelta osin ehkäistävissä ja joissakin tapauksissa mahdollisesti käännetävissä, jos se tunnistetaan ja hoidetaan varhain sairauden kulussa. Se ei yleensä ilmene yhtäkkiä; monilla ihmisillä on pitkä, hidas, näkymätön esivaihe, jota kutsutaan esidiabetekseksi. Esidiabetes edeltää T2DM:ää, ja useimmissa tapauksissa se johtaa lopulta diabeteksen kehittymiseen.

Esidiabeteksellä ei ole selviä oireita; Jotkut esidiabetespotilaat saattavat kokea joitain diabeteksen oireita tai jopa diabeteksen aiheuttamia ongelmia. Ainoa esidiabeteksen merkki on kohonnut verensokeri verikokeessa, joka ei ole tarpeeksi korkea luokitellakseen tyypin 2 diabetekseksi. Esidiabeteksen diagnosointikriteerit ovat kohonnut glykoitunut hemoglobiini (Hba1C), heikentynyt paastoverensokeri (IFPG), heikentynyt glukoosinsietokyky (IGT) sekä sekä IFPG että IGT yhdessä. Esidiabetekseen viittaavat raja-arvot ovat Hba1c 5,7–6,4 %, Paastoverensokeri 100–125 mg/dL ja 2-tunnin suun kautta tehtävän glukoosinsietokokeen (OGTT) tulos 140–199 mg/dL. 2-tunnin OGTT on työläs suorittaa, ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia. IFPG:tä käytetään yleisesti sekä kliinisissä että epidemiologisissa tutkimuksissa, mutta potilaiden on paastottava yön yli. HbA1c:n mittaaminen on kätevämpää, tarkempaa ja sillä on vähemmän analyysin edellyttämiä ja analyyttisiä vaihteluita; sen käyttö diabeteksen diagnosoimiseen on laajalti suositeltua.

Esidiabeteksen esiintyvyys on korkea ja kasvaa nopeasti kaikkialla maailmassa. Raporttien mukaan se vaikuttaa yhteen kolmesta aikuisesta Yhdysvalloissa ja noin 720 miljoonaan henkilöön maailmanlaajuisesti. Egyptissä esidiabeteksen esiintyvyys yhteisöotoksessa havaittiin olevan 21,7 %. Mukavuusotoksessa, jossa oli 352 työntekijää Ain Shamsin yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta, 36 % oli korkeassa riskissä ja 65,4 % korkean riskin osallistujista vahvistettiin olevan esidiabeetikoita (23,6 % koko otoksesta). Se oli hieman matalampi aikuisilla, jotka kävivät perusterveydenhuollossa Al Bahahin kaupungissa, Saudi-Arabiassa (20 %, noin 21 % miehillä ja 19 % naisilla kaikissa ikäryhmissä).

Pääasialliset riskitekijät, jotka vaikuttavat voimakkaasti poikkeavaan glukoositasoon, ovat ikä, fyysisen aktiivisuuden puute, aiempi poikkeava glukoositason historia ja vyötärönympärys. Muut tekijät sisältävät ikääntymisen, tupakoinnin, lihavuuden (keskivartalolihavuus), kohonneen verenpaineen ja perheessä esiintyvän diabeteksen. Esidiabetes liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua diabetekseen, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen. Noin 10 % esidiabetespotilaista edistyy diabetekseen joka vuosi. Esidiabeteksen eteneminen ilmeiseen T2DM:ään on noin 25 % 3–5 vuoden sisällä, ja jopa 70 % heistä sairastuu diabetekseen elinaikanaan. Siksi niiden henkilöiden tunnistaminen, joilla on esidiabetes, on ratkaisevan tärkeää ja kustannustehokasta diabeteksen ilmaantuvuuden vähentämiseksi.

Esidiabetes on palautuva tila. Esidiabeteksen varhainen havaitseminen seulonnalla on ensiarvoisen tärkeää, jotta voidaan tarjota oikea-aikaista väliintuloa ja tukea, vähentää T2DM:n riskiä ja siihen liittyviä terveyskomplikaatioita. Esidiabeteksen seulontaprosessi on sama kuin tyypin 2 diabeteksella, ja se perustuu kliinisiin riskitekijöihin. Äskettäin on tehty monia kokeita kehittääksesi yksinkertaisia, nopeita, ei-invasiivisia ja käytännöllisiä seulontatyökaluja esidiabetekselle. Suomalainen diabetesriskitesti (FINDRISC) on ei-invasiivinen ja käytännöllinen työkalu, joka alun perin suunniteltiin Suomessa tunnistamaan korkean T2DM-riskin omaavat henkilöt ilman tarvittavia laboratoriotestejä. FINDRISC-kyselylomaketta käyttivät rekisteröidyt ravitsemusterapeutit osana säännöllistä prosessia ravitsemusarvioinnin aikana. Seulontatestillä havaittuja korkean riskin henkilöitä altistetaan verensokeritestaukseen vahvistaakseen esidiabeteksen diagnoosin.

Ensisijainen hoito esidiabetekselle on elämäntapamuutokset, jotka sisältävät painonpudotuksen ja liikunnan tai metformiinin. Elämäntapamuutokset liittyvät suurempaan hyötyyn kuin metformiini. Elämäntapainterventiot vähensivät tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuusriskin suhdetta 25 %:lla (0,75 [95 % CI 0,61–0,91]) ja vähensivät Hba1C:n tasoa 0,15 %:lla [-0,25 – -0,05], paastoplasmaglukoosia 3,44 mg/dL:llä [-4,72 – -2,17] ja 2-tunnin glukoosinsietokykyä 4,18 mg/dL:llä [-7,35 – -1,02]. Tasapainoisen ruokavalion omaksuminen, aktiivisuuden säilyttäminen ja painon hallinta voivat antaa sinulle hallinnan, mahdollistaen sinun pysäyttää tai jopa kääntää prosessin.

Käyttäytymiseen perustuva elämäntapainterventio, hiljaisesti tunnettu diabetesenestohjelmana (DPP), on muuttunut tehokkaiden strategioiden standardiksi T2DM:n ehkäisemiseksi ylipainon hallinnan, suotuisan ruokavalion suunnittelun ja fyysisen aktiivisuuden saavutusten kautta. DPP:n kaksi pääasiallista tavoitetta, käyttäytymiseen ja elämäntapaan liittyvä osallistuminen, oli parantaa ja ylläpitää vähintään 7 %:n painonpudotusta ja 150 minuuttia fyysistä harjoitusta viikossa, kuten voimakasta kävelyä.

Elämäntavat, erityisesti ruokavalio, muodostavat todellisen perustan hoidolle parantaakseen verensokeria, lipidi- ja verenpainetasoja ja vähentääkseen sydän- ja verisuonitaudin ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta näillä henkilöillä.

Ravitsemusintervention yleinen tavoite esidiabetes- tai T2DM-potilailla on auttaa heitä parantamaan ravitsemustottumuksiaan ehkäistäkseen ja/tai viivästyttääkseen sairautta, parantaakseen metabolista tilaa, hoitaakseen liittyviä komplikaatioita ja hallitakseen tai parantaakseen elämänlaatua. Painonpudotus liittyy glukoositasapainon parantamiseen: mitä suurempi painonpudotus, sitä suurempi parannus Hba1C:ssä. Esidiabeetikoiden ravitsemusneuvontaa ruokavalion ja elämäntapamuutosten suhteen suositellaan parantaakseen heidän metabolista hallintaansa, estäen heitä tulemasta diabeetikoiksi.

Fyysinen aktiivisuus on turvallinen ja kustannustehokas lähestymistapa, joka voi auttaa esidiabetespotilaita saavuttamaan erilaisia tavoitteita, kuten metabolisen oireyhtymän vähentämisen ja lihavuuden hallinnan.

Ihmiset, jotka menettävät noin 7 % painostaan ja tekevät fyysistä aktiivisuutta (30 min/päivä), lisäävät insuliiniherkkyyttä ja heillä on yli 90 %:n riskin vähennys diabetekseen.

Kansallisen ohjelman perustaminen Egyptissä diagnosoimattoman diabeteksen varhaiseen havaitsemiseen ja niille, joilla on riski sairastua diabetekseen, kattavine interventiotoimenpiteine elämäntapamuutoksille, oli erittäin suositeltavaa. Riskiseulonnan ja elämäntapamuutosten toteuttaminen riskiryhmille Medical Entomology Research Institute:ssa on askel eteenpäin tarjotakseen todisteita tällaisten tehokkaiden interventioiden laajamittaiselle toteuttamiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Doki
      • Giza, Doki, Egypti, 202
        • Research Institute of Medical Entomology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–70 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Lukutaito.
  • Esi-diabetes, joka on todettu seuraavin menetelmin:
  • FINDRISC-pistemäärä ≥ 7.
  • Vahvistettu paastoverensokerilla 100–125 mg/dl, OGTT-testillä 140–200 mg/dl ja Hba1c:llä 5,7–6,4 %.
  • Älypuhelimen omistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut diabetes mellitus -potilaat.
  • Tunnetut malabsorptio-oireyhtymän potilaat.
  • Tunnetut ruoka-aineallergiapotilaat (esim. laktoosi-intoleranssi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Jokainen interventioryhmän potilas oli saanut 6 istuntoa sovittujen tapaamisten mukaisesti tarkistaakseen potilaan sitoutumista ravintosuunnitelmaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja metformiinin noudattamiseen (jos määrätty)
Osallistajien ymmärryksen, motivaation ja elämäntapamuutossuosituksien noudattamisen parantamiseksi käytettiin interaktiivista neuvontaa, visuaalisia opetusmateriaaleja, äänimuistutuksia ja mobiilipohjaisia tukityökaluja. Painettuja visuaalisia apuvälineitä, kuvitettuja ruokavaliopaskeja, antropometrisiä palautekaavioita ja fyysistä aktiivisuutta edistäviä julisteita käytettiin neuvontatilaisuuksien aikana. Ääniviestit ja puhelinmuistutukset toimitettiin vahvistamaan käyttäytymisen muutosta ja parantamaan noudattamusta koko interventiojakson ajan.
Muut nimet:
  • Lääke: Metformiini
Ei väliintuloa: Ei-interventio
ei-interventioryhmä sai ravitsemuskoulutuksen tutkimuksen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIND risk score questionnaire
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaiden, joilla on riski sairastua diabetekseen (prediabetes), varhainen tunnistaminen FIND-riskipistemääräyslomakkeen avulla
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokerin mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prediabeettinen tila käyttäen paastoverensokeria mg/dl.
6 kuukautta
Tieto, asenne ja käytäntökysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KAP-arviointi KAP-kyselylomakkeen avulla.
6 kuukautta
Painonpudotuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaamalla BMI:n (paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI kg/m^2)
6 kuukautta
Täytäntöönpanosuunnitelma ravitsemussuunnitelmalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruoanvalintasuunnitelman noudattamisen arviointi interventioryhmässä kyselylomakkeen avulla
6 kuukautta
Metformiinin noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Metformin-noudattamisen arviointi kohderyhmän valittujen osallistujien lääkkeen nauttimisnopeuden arvioinnin kautta, jotka täyttävät metformininkäytön kriteerit.
6 kuukautta
Elämäntavan laadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselyn käyttäminen ravitsemustottumusten ja fyysisen aktiivisuuden arviointiin
6 kuukautta
Glukoositoleranssitestin mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prediabetisen tilan mittaaminen glukoosinsietokokeella mg/dL
6 kuukautta
Glykatoitu hemoglobiinin mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prediabeteksen tilan mittaaminen HbA1c-menetelmällä
6 kuukautta
Vyötärönympäryksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vyötärönympäryksen mittaus senttimetreinä rasvan vähennyksen seurantaa varten
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa