プロバイオティクス介入による便秘改善

選定基準：

1. 年齢18〜65歳。
2. 便秘症患者（週3回未満の排便回数および／またはブリストル便性状スケール（BSFS）タイプ1〜2で定義）。
3. 試験計画書に従い、試験手順を完了できること。
4. インフォームド・コンセント文書を自発的に署名した参加者。

5. 参加者（男性参加者を含む）は、スクリーニングの14日前から試験終了後6ヶ月までの期間に妊娠の計画がなく、この期間中に効果的な避妊法を使用することに同意すること。

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除外基準：

1. 試験製品と類似機能を有し、試験結果の評価に影響を与える可能性のある製品を最近摂取した者。
2. 試験期間中に食習慣の変更を計画している参加者。
3. 重度のアレルギーまたは免疫不全症の患者。
4. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
5. 心血管系、肺、肝臓、腎臓などの主要臓器の重篤な疾患、または重篤な代謝疾患（例：糖尿病、甲状腺疾患）、悪性腫瘍、重篤な免疫系疾患を有する患者。
6. 過去2週間以内に抗生物質を使用した者。
7. 重度の心理的または精神疾患を有する者。
8. 要求に応じて試験製品を服用できなかった、または予定された追跡調査に出席できず、治療効果の判定が不可能となった参加者。

9. 試験責任医師が参加に不適切と判断したその他の参加者。

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