Probioottinen interventio ummetuksessa
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Kliininen tutkimus probioottisesta interventiosta ummetusta sairastavilla potilailla: ruoansulatuskanavan toiminnan, immuniteetin ja luun aineenvaihdunnan arviointi
Arvioida probioottisen interventio vaikutuksia ruoansulatuskanavan toimintaan ummetukseen sairastavilla potilailla 4 viikon hoidon jälkeen ja tutkia sen mahdollisia vaikutuksia immuunijärjestelmän tilaan ja luun aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Jin, Doctor
- Puhelinnumero: 13375163966
- Sähköposti: sunny13211@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
- Potilaat, joilla on ummetus, määriteltynä alle kolmella ulostamiskerralla viikossa ja/tai Bristolin ulostenmuodon asteikon (BSFS) tyypit 1–2.
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja suorittaa tutkimustoimenpiteet.
- Osallistujat, jotka ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Osallistujien (mukaan lukien miesosallistujien) ei saa olla suunnitelmia raskauden saamiseksi 14 päivää ennen seulontaa aina tutkimuksen päättymisen jälkeiseen 6 kuukauteen, ja heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tänä aikana.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat äskettäin käyttäneet tutkittavan tuotteen kaltaisia tuotteita, jotka saattavat vaikuttaa tutkimustulosten arviointiin.
- Osallistujat, jotka suunnittelevat muuttavansa ruokavalioaan tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on vakavia allergioita tai immunopuutos.
- Raskaana olevat, imettävät tai raskaaksi aikovaiset naiset.
- Potilaat, joilla on vakavia pääelinten sairauksia, kuten sydän- ja verenkiertoelimistössä, keuhkoissa, maksassa tai munuaisissa, tai joilla on vakavia aineenvaihduntasairauksia (esim. diabetes tai kilpirauhassairaudet), pahanlaatuisia kasvaimia tai vakavia immuunijärjestelmän sairauksia.
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten kahden viikon aikana.
- Henkilöt, joilla on vakavia psyykkisiä tai mielenterveyden häiriöitä.
- Osallistujat, jotka eivät noudata tutkittavan tuotteen käyttöohjeita tai eivät osallistu suunniteltuihin seurantakäynteihin, mikä estää hoidon tehon arvioinnin.
Kaikki muut osallistujat, joita tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumiseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä A
Probioottijauhe, joka sisältää GUT99 (1000B), annosteltuna suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
Suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan (120B).
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Maltodekstriini-jauhetta annosteltu suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
Otetaan suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä B
Probioottijauhetta, joka sisältää GUT99 (120B), annetaan suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
Otetaan suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan (1000B).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen koostumuksen muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ulosten konsistenssia arvioidaan käyttämällä Bristol Ulosten Muoto -asteikkoa (BSFS) arvioidakseen ummetusoireiden parantumista potilailla, jotka saavat probioottihoidon.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20260304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .