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Intervention probiotique dans la constipation

5 juin 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Étude clinique d'intervention probiotique chez les patients souffrant de constipation : Évaluation de la fonction gastro-intestinale, de l'immunité et du métabolisme osseux

Pour évaluer les effets de l'intervention probiotique sur la fonction gastro-intestinale chez les patients souffrant de constipation après 4 semaines de traitement, et pour explorer ses effets potentiels sur l'état immunitaire et le métabolisme osseux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgés de 18 à 65 ans.
  2. Patients souffrant de constipation, définie comme moins de trois selles par semaine et/ou types 1-2 de l'échelle de Bristol des selles (BSFS).
  3. Capables de se conformer au protocole de l'étude et de réaliser les procédures de l'étude.
  4. Participants ayant volontairement signé le formulaire de consentement éclairé.
  5. Les participants (y compris les participants masculins) ne doivent pas avoir de projet de grossesse depuis 14 jours avant le dépistage jusqu'à 6 mois après la fin de l'étude et doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant cette période.

    -

Critères d'exclusion :

  1. Personnes ayant récemment pris des produits ayant des fonctions similaires au produit à l'étude, susceptibles d'affecter l'évaluation des résultats de l'étude.
  2. Participants prévoyant de modifier leurs habitudes alimentaires pendant la période de l'étude.
  3. Patients souffrant d'allergies graves ou d'immunodéficience.
  4. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse.
  5. Patients souffrant de maladies graves des organes majeurs tels que le système cardiovasculaire, les poumons, le foie ou les reins, ou ceux atteints de maladies métaboliques graves (par exemple, diabète ou troubles thyroïdiens), de tumeurs malignes ou de maladies graves du système immunitaire.
  6. Personnes ayant utilisé des antibiotiques au cours des deux dernières semaines.
  7. Personnes souffrant de troubles psychologiques ou psychiatriques graves.
  8. Participants ne prenant pas le produit à l'étude comme requis ou ne se présentant pas aux visites de suivi programmées, entraînant une incapacité à déterminer l'efficacité du traitement.
  9. Tout autre participant jugé inadapté à la participation à l'étude par l'investigateur.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotique A
Poudre probiotique contenant GUT99 (1000B) administrée par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines.
Pris par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines (120B).
Comparateur placebo: Groupe placebo
Poudre de maltodextrine administrée par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines.
Pris oralement une fois par jour pendant 8 semaines.
Expérimental: Groupe probiotique B
Poudre probiotique contenant GUT99 (120B) administrée par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines.
Pris par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines (1000B).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la consistance des selles
Délai: 8 semaines
La consistance des selles sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol (BSFS) pour évaluer l'amélioration des symptômes de constipation chez les patients recevant une intervention probiotique.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WK20260304

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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