Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção Probiótica na Prisão de Ventre

5 de junho de 2026 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Estudo Clínico de Intervenção com Probióticos em Pacientes com Obstipação: Avaliação da Função Gastrointestinal, Imunidade e Metabolismo Ósseo

Para avaliar os efeitos da intervenção com probióticos na função gastrointestinal em pacientes com prisão de ventre após 4 semanas de tratamento e explorar os seus potenciais efeitos no estado imunitário e no metabolismo ósseo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18 e 65 anos.
  2. Pacientes com prisão de ventre, definida como menos de três evacuações por semana e/ou tipos 1-2 da Escala de Bristol de Consistência das Fezes (BSFS).
  3. Capaz de cumprir o protocolo do estudo e completar os procedimentos do estudo.
  4. Participantes que assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado.
  5. Os participantes (incluindo participantes do sexo masculino) não devem ter planos de gravidez desde 14 dias antes do rastreio até 6 meses após o final do estudo e devem concordar em usar contraceção eficaz durante este período.

    -

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos que tenham tomado recentemente produtos com funções semelhantes ao produto em investigação que possam afetar a avaliação dos resultados do estudo.
  2. Participantes que planeiem alterar os seus hábitos alimentares durante o período do estudo.
  3. Pacientes com alergias graves ou imunodeficiência.
  4. Mulheres grávidas, a amamentar ou que planeiem engravidar.
  5. Pacientes com doenças graves de órgãos principais, como o sistema cardiovascular, pulmões, fígado ou rins, ou aqueles com doenças metabólicas graves (por exemplo, diabetes ou distúrbios da tiroide), tumores malignos ou doenças graves do sistema imunitário.
  6. Indivíduos que tenham usado antibióticos nas últimas duas semanas.
  7. Indivíduos com distúrbios psicológicos ou psiquiátricos graves.
  8. Participantes que não tomem o produto em investigação conforme exigido ou não compareçam às consultas de acompanhamento agendadas, resultando na incapacidade de determinar a eficácia do tratamento.
  9. Quaisquer outros participantes considerados inadequados para participação no estudo pelo investigador.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo probiótico A
Pó probiótico contendo GUT99 (1000B) administrado por via oral uma vez por dia durante 8 semanas.
Tomado por via oral uma vez por dia durante 8 semanas (120B).
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Pó de maltodextrina administrado por via oral uma vez por dia durante 8 semanas.
Tomado por via oral uma vez por dia durante 8 semanas.
Experimental: Grupo de probióticos B
Pó probiótico contendo GUT99 (120B) administrado por via oral uma vez por dia durante 8 semanas.
Tomado por via oral uma vez por dia durante 8 semanas (1000B).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na consistência das fezes
Prazo: 8 semanas
A consistência das fezes será avaliada utilizando a Escala de Bristol de Forma das Fezes (EBFF) para avaliar a melhoria dos sintomas de obstipação em doentes que recebem intervenção com probióticos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WK20260304

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever