변비에 대한 프로바이오틱스 개입
2026년 6월 5일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
변비 환자를 대상으로 한 프로바이오틱스 중재의 임상 연구: 위장관 기능, 면역력 및 골대사 평가
변비 환자에서 4주간 치료 후 프로바이오틱스 중재가 위장관 기능에 미치는 영향을 평가하고, 면역 상태 및 골 대사에 대한 잠재적 효과를 탐구하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Jin, Doctor
- 전화번호: 13375163966
- 이메일: sunny13211@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이.
- 변비 환자(일주일에 3회 미만의 배변 및/또는 브리스틀 대변 형태 척도(BSFS) 1-2형).
- 연구 프로토콜을 준수하고 연구 절차를 완료할 수 있는 자.
- 자발적으로 동의서에 서명한 참가자.
참가자(남성 참가자 포함)는 선별 검사 14일 전부터 연구 종료 후 6개월까지 임신 계획이 없어야 하며, 이 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 함.
-
제외 기준:
- 연구 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 연구 제품과 유사한 기능의 제품을 최근에 복용한 자.
- 연구 기간 동안 식습관을 변경할 계획이 있는 참가자.
- 심각한 알레르기 또는 면역 결핍증 환자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 계획이 있는 여성.
- 심혈관계, 폐, 간, 신장 등 주요 장기의 중증 질환이나 중증 대사 질환(예: 당뇨병 또는 갑상선 장애), 악성 종양, 중증 면역계 질환을 가진 환자.
- 지난 2주 동안 항생제를 사용한 자.
- 심각한 심리적 또는 정신적 장애가 있는 자.
- 요구사항에 따라 연구 제품을 복용하지 못하거나 예정된 추적 방문에 참석하지 못해 치료 효과를 판단할 수 없는 참가자.
연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 참가자.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱 그룹 A
GUT99(1000B)를 함유한 프로바이오틱 파우더를 8주 동안 매일 1회 경구 투여.
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8주 동안 하루에 한 번 경구로 복용(120B).
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위약 비교기: 위약 그룹
말토덱스트린 분말을 8주 동안 하루에 한 번 경구 투여.
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8주 동안 하루에 한 번 경구로 복용합니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹 B
GUT99(120B)를 함유한 프로바이오틱 분말을 8주 동안 하루에 한 번 경구 투여.
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8주 동안 하루에 한 번 경구 복용 (1000B).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변의 점도 변화
기간: 8주
|
변의 형태는 브리스톨 변 형태 척도(BSFS)를 사용하여 평가되며, 프로바이오틱스 중재를 받는 환자의 변비 증상 개선을 평가합니다.
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8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WK20260304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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