Probiotisk intervensjon ved forstoppelse

Inklusjonskriterier:

1. 18–65 år gammel.
2. Pasienter med forstoppelse, definert som færre enn tre avføringer per uke og/eller Bristol Stool Form Scale (BSFS) type 1–2.
3. I stand til å følge studiens protokoll og gjennomføre studiens prosedyrer.
4. Deltakere som frivillig har signert informert samtykkeerklæring.

5. Deltakere (inkludert mannlige deltakere) må ikke ha planer om graviditet fra 14 dager før screening til 6 måneder etter studiens slutt og må samtykke i å bruke effektiv prevensjon i denne perioden.

   -

Eksklusjonskriterier:

1. Personer som nylig har tatt produkter med lignende funksjoner som undersøkelsesproduktet som kan påvirke vurderingen av studieresultatene.
2. Deltakere som planlegger å endre kostvanene sine i studieperioden.
3. Pasienter med alvorlige allergier eller immunsvikt.
4. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravid.
5. Pasienter med alvorlige sykdommer i større organer som kardiovaskulærsystemet, lunger, lever eller nyrer, eller de med alvorlige metabolske sykdommer (f.eks. diabetes eller thyreoideforstyrrelser), ondartede svulster eller alvorlige immunsystemlidelser.
6. Personer som har brukt antibiotika de siste to ukene.
7. Personer med alvorlige psykiske eller psykiatriske lidelser.
8. Deltakere som ikke klarer å ta undersøkelsesproduktet som påkrevd eller ikke møter opp til planlagte oppfølgingsbesøk, noe som fører til manglende evne til å fastslå behandlingseffekt.

9. Eventuelle andre deltakere som anses som uegnet for deltakelse i studien av forskeren.

   -