Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotická intervence při zácpě

5. června 2026 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Klinická studie probiotické intervence u pacientů se zácpou: Vyhodnocení gastrointestinální funkce, imunity a kostního metabolismu

Posoudit účinky probiotické intervence na gastrointestinální funkci u pacientů se zácpou po 4 týdnech léčby a prozkoumat její potenciální účinky na imunitní stav a kostní metabolismus.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18–65 let.
  2. Pacienti se zácpou, definovanou jako méně než tři stolice týdně a/nebo typy 1–2 Bristolské stupnice tvaru stolice (BSFS).
  3. Schopní dodržovat protokol studie a dokončit studijní postupy.
  4. Účastníci, kteří dobrovolně podepsali informovaný souhlas.

  5. Účastníci (včetně mužských účastníků) nesmí plánovat těhotenství od 14 dnů před screeningem až do 6 měsíců po ukončení studie a musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během tohoto období.

    -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jedinci, kteří v poslední době užívali produkty s podobnou funkcí jako zkoumaný přípravek, které by mohly ovlivnit hodnocení výsledků studie.
  2. Účastníci, kteří plánují změnit své stravovací návyky během studie.
  3. Pacienti se závažnými alergiemi nebo imunodeficiencí.
  4. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět.
  5. Pacienti se závažnými onemocněními hlavních orgánů, jako je kardiovaskulární systém, plíce, játra nebo ledviny, nebo ti se závažnými metabolickými onemocněními (např. diabetes nebo onemocnění štítné žlázy), maligními nádory nebo závažnými onemocněními imunitního systému.
  6. Jedinci, kteří užívali antibiotika v posledních dvou týdnech.
  7. Jedinci se závažnými psychickými nebo psychiatrickými poruchami.
  8. Účastníci, kteří neužívají zkoumaný přípravek podle požadavků nebo se nedostavují na plánované kontrolní návštěvy, což vede k nemožnosti určit účinnost léčby.

  9. Jakýkoli jiný účastník, kterého vyšetřující osoba považuje za nevhodného pro účast ve studii.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina A
Probiotický prášek obsahující GUT99 (1000B) podávaný orálně jednou denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: GUT99 1
Užívá se ústně jednou denně po dobu 8 týdnů (120B).
Komparátor placeba: Placebo skupina
Prášek maltodextrinu podávaný orálně jednou denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Užívá se perorálně jednou denně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Probiotická skupina B
Probiotický prášek obsahující GUT99 (120B) podávaný orálně jednou denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: GUT99 2
Užívá se orálně jednou denně po dobu 8 týdnů (1000B).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny konzistence stolice
Časové okno: 8 týdnů
Konzistence stolice bude hodnocena pomocí Bristolské škály konzistence stolice (BSFS) ke zhodnocení zlepšení příznaků zácpy u pacientů, kteří dostávají probiotickou intervenci.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK20260304

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální funkce

Klinické studie na GUT99 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit