Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotisk Intervention ved Forstoppelse

5. juni 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Klinisk undersøgelse af probiotisk intervention hos patienter med forstoppelse: Evaluering af gastrointestinal funktion, immunitet og knoglemetabolisme

At evaluere effekten af probiotisk intervention på gastrointestinal funktion hos patienter med forstoppelse efter 4 ugers behandling, samt at udforske dens potentielle effekter på immunstatus og knoglemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Patienter med forstoppelse, defineret som færre end tre afføringer om ugen og/eller Bristol Stool Form Scale (BSFS) type 1-2.
  3. I stand til at overholde studieprotokollen og gennemføre studiprocedurerne.
  4. Deltagere, der frivilligt har underskrevet informeret samtykkeerklæringen.

  5. Deltagere (inklusive mandlige deltagere) må ikke have planer om graviditet fra 14 dage før screening indtil 6 måneder efter studiet er afsluttet, og skal acceptere at bruge effektiv prævention i denne periode.

    -

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der for nylig har indtaget produkter med lignende funktioner som undersøgelsesproduktet, som kan påvirke vurderingen af studieudfaldene.
  2. Deltagere, der planlægger at ændre deres kostvaner i studieperioden.
  3. Patienter med svære allergier eller immundefekt.
  4. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide.
  5. Patienter med svære sygdomme i hovedorganer såsom hjerte-kar-systemet, lunger, lever eller nyrer, eller personer med svære metaboliske sygdomme (f.eks. diabetes eller thyroideasygdomme), ondartede svulster eller svære immunsystemsygdomme.
  6. Personer, der har brugt antibiotika inden for de sidste to uger.
  7. Personer med svære psykologiske eller psykiatriske lidelser.
  8. Deltagere, der ikke tager undersøgelsesproduktet som påkrævet eller ikke deltager i planlagte opfølgende besøg, hvilket resulterer i manglende mulighed for at vurdere behandlingseffekt.

  9. Alle andre deltagere, som undersøgeren vurderer uegnede til deltagelse i studiet.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotika gruppe A
Probiotisk pulver indeholdende GUT99 (1000B), administreret oralt én gang dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: GUT99 1
Indtages oralt én gang dagligt i 8 uger (120B).
Placebo komparator: Placebogruppe
Maltodextrinpulver administreret oralt én gang dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: Placebo
Indtages oralt en gang dagligt i 8 uger.
Eksperimentel: Probiotisk gruppe B
Probiotisk pulver indeholdende GUT99 (120B) administreret oralt én gang dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: GUT99 2
Indtages oralt en gang dagligt i 8 uger (1000B).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i afføringskonsistens
Tidsramme: 8 uger
Stolens konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Stool Form Scale (BSFS) for at vurdere forbedringen af forstoppelsessymptomer hos patienter, der modtager probiotisk intervention.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20260304

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal funktion

Kliniske forsøg med GUT99 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner