Пробиотическое вмешательство при запоре
5 июня 2026 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Клиническое исследование пробиотического вмешательства у пациентов с запором: оценка желудочно-кишечной функции, иммунитета и метаболизма костной ткани
Для оценки влияния пробиотической интервенции на функцию желудочно-кишечного тракта у пациентов с запорами после 4 недель лечения и изучения её потенциальных эффектов на иммунный статус и метаболизм костной ткани.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Jin, Doctor
- Номер телефона: 13375163966
- Электронная почта: sunny13211@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Пациенты с запорами, определяемыми как менее трёх дефекаций в неделю и/или типы 1-2 по Бристольской шкале формы стула (BSFS).
- Способность соблюдать протокол исследования и выполнять исследовательские процедуры.
- Участники, добровольно подписавшие форму информированного согласия.
Участники (включая мужчин) не должны планировать беременность с 14 дней до скрининга и до 6 месяцев после окончания исследования и должны согласиться использовать эффективные методы контрацепции в этот период.
-
Критерии исключения:
- Лица, недавно принимавшие продукты со схожими функциями с исследуемым продуктом, которые могут повлиять на оценку результатов исследования.
- Участники, планирующие изменить свои пищевые привычки в течение периода исследования.
- Пациенты с тяжёлыми аллергиями или иммунодефицитом.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность.
- Пациенты с тяжёлыми заболеваниями основных органов, таких как сердечно-сосудистая система, лёгкие, печень или почки, или с тяжёлыми метаболическими заболеваниями (например, диабет или заболевания щитовидной железы), злокачественными опухолями или тяжёлыми заболеваниями иммунной системы.
- Лица, принимавшие антибиотики в течение последних двух недель.
- Лица с тяжёлыми психологическими или психиатрическими расстройствами.
- Участники, которые не принимают исследуемый продукт в соответствии с требованиями или не посещают запланированные контрольные визиты, что приводит к невозможности определения эффективности лечения.
Любые другие участники, которых исследователь считает неподходящими для участия в исследовании.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа A
Порошок с пробиотиками, содержащий GUT99 (1000B), принимаемый перорально один раз в день в течение 8 недель.
|
Принимается перорально один раз в день в течение 8 недель (120B).
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Порошок мальтодекстрина, принимаемый перорально один раз в день в течение 8 недель.
|
Принимать перорально один раз в день в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа B пробиотиков
Порошок с пробиотиком, содержащий GUT99 (120B), принимаемый перорально один раз в день в течение 8 недель.
|
Принимается перорально один раз в день в течение 8 недель (1000B).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения консистенции стула
Временное ограничение: 8 недель
|
Консистенция стула будет оцениваться с использованием Бристольской шкалы формы стула (BSFS) для оценки улучшения симптомов запора у пациентов, получающих пробиотическую интервенцию.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WK20260304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .