閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人における6分間ペグボード・リングテスト（6PBRT）の妥当性と信頼性
成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群における6分間ペグボード・リングテスト（6PBRT）の妥当性と信頼性：ポリソムノグラフィーに基づく方法論的研究
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中に上気道が繰り返し閉塞することで間欠的な低酸素状態と睡眠の断片化を引き起こす、一般的な睡眠関連呼吸障害です。 よく知られた心臓代謝への影響に加えて、OSAは機能的能力と日常生活活動のパフォーマンスに悪影響を及ぼす可能性があります。 しかし、OSA患者の上肢機能的能力は十分に評価されていません。
6分間ペグボード・リングテスト（6PBRT）は、支持なしの腕の活動中における上肢機能的能力を評価するために設計された機能的テストです。 このテストは呼吸器疾患で広く使用されていますが、その測定特性はOSA患者ではまだ評価されていません。
本研究の目的は、ポリソムノグラフィーで診断された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人における6PBRTの妥当性と信頼性を調査することです。 OSA患者はポリソムノグラフィー評価を受け、6PBRTを完了します。 再テスト信頼性は、同じ条件下でテストを繰り返すことによって評価されます。 また、6PBRTのパフォーマンスとポリソムノグラフィーパラメータ（AHI、ODI、最低SpO₂、T90）との関係も調べられます。 さらに、エプワース眠気尺度や睡眠質問票の機能的アウトカムなどの臨床スケールと6PBRTパフォーマンスとの関連性も分析されます。
本研究の結果は、OSA患者における6PBRTの測定特性に関する証拠を提供し、この集団における上肢機能的能力の臨床評価に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中の上気道閉塞の反復的なエピソードによって特徴づけられ、間欠的な低酸素症、睡眠分断、交感神経活動の亢進を引き起こします。 これらの生理学的障害は、身体能力、日常生活機能、および運動耐容能に悪影響を及ぼす可能性があります。 これまでの研究ではOSA患者のバランス、歩行、全体的な身体能力が調査されてきましたが、上肢機能能力は限定的な注目しか受けていません。
6分間ペグボード＆リングテスト（6PBRT）は、支持なしの腕活動中の上肢持久力を評価する機能的パフォーマンステストです。 このテストは主に慢性呼吸器疾患患者において、腕挙上を含む活動中の機能的制限を評価するために使用されてきました。 しかし、6PBRTの妥当性と信頼性はOSA患者では調査されていません。
この観察的方法論的研究は、ポリソムノグラフィーを用いて診断されたOSA成人における6PBRTの妥当性と信頼性を評価することを目的としています。 OSAと診断された参加者は、マルディン教育研究病院の睡眠センターから募集されます。 年齢、性別、体格指数、併存疾患を含む人口統計学的および臨床データが記録されます。 無呼吸低呼吸指数（AHI）、酸素飽和度低下指数（ODI）、最低酸素飽和度（SpO₂）、酸素飽和度90％未満の睡眠時間割合（T90）を含むポリソムノグラフィーパラメータが医療記録から収集されます。
上肢機能能力は6PBRTを用いて評価されます。 参加者は標準化された手順に従ってテストを実施します。 再テスト信頼性は、類似条件下でテストを繰り返すことによって評価されます。 さらに、エプワース眠気尺度（ESS）および睡眠質問票機能アウトカム（FOSQ）を含む臨床スケールが実施されます。
6PBRTの妥当性は、ポリソムノグラフィーパラメータおよび臨床スケールとの関連性を検討することによって調査されます。 信頼性は、再テスト分析および級内相関係数を用いて評価されます。 本研究の結果は、OSA患者における6PBRTの測定特性に関する重要な情報を提供し、臨床実践における上肢機能能力評価の実用的ツールとしての使用を支持する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：engin ramazanoğlu, Assistant Professor
- 電話番号：+905334889447
- メール：enginramazanoglu@artuklu.edu.tr
研究場所
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Mardin
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Mardin、Mardin、トルコ（Türkiye）、47510
- Mardin Artuklu University
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コンタクト：
- Funda Mete Cavus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から65歳までであること
睡眠ポリグラフ検査により閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の診断が確認されていること
試験の指示を理解し、従うための十分な認知能力を有していること
6PBRTを実施するために上肢を頭上まで持ち上げるための十分な肩関節可動域を有していること
自発的に研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供すること
除外基準：
- 上肢機能に重大な影響を及ぼす可能性のある神経疾患の存在（例：脳卒中、多発性硬化症、末梢神経障害）
上肢の動きを制限する重度の整形外科的状態（例：進行性の肩関節疾患、最近の手術、重度の拘縮）
不安定な心肺状態（例：最近の心筋梗塞、代償不全性心不全、制御不良の不整脈、急性COPD/喘息増悪）
過去4週間以内の急性感染症、発熱性疾患、または重度の臨床的増悪
試験の実施を妨げるほどの重度の痛み、または試験の安全な実施を妨げるあらゆる臨床状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群
ポリソムノグラフィーに基づき軽度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された成人（無呼吸低呼吸指数5-14回/時）。
参加者は、6分間ペグボード・リングテスト（6PBRT）を用いた上肢機能能力の評価を受けます。
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中等度閉塞性睡眠時無呼吸症候群
ポリソムノグラフィー所見に基づき中等度閉塞性睡眠時無呼吸症（無呼吸低呼吸指数 15-29回/時間）と診断された成人。
参加者は上肢機能能力を評価するために6分間ペグボード・リングテストを実施します。
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重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群
ポリソムノグラフィー（無呼吸低呼吸指数≥30回/時）に基づいて重度の閉塞性睡眠時無呼吸症と診断された成人。
上肢機能能力は、6分間ペグボード・リングテストを用いて評価されます。
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健康な対照
閉塞性睡眠時無呼吸症の診断を受けていない、年齢および性別が一致した健康な個人。
参加者は、6分間ペグボード・リングテストを用いて上肢機能能力の評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間ペグボード・リングテスト（6PBRT）スコア
時間枠：ベースライン
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上肢機能能力は、6分間ペグボード・リングテストを用いて評価されます。
結果は、6分間のテスト中に移動させたリングの合計数となります。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6PBRTのテスト・再テスト信頼性
時間枠：7日以内
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6PBRTの信頼性は、同じ条件下で試験を繰り返し、級内相関係数を計算することによって評価されます。
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7日以内
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握力
時間枠：ベースライン
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握力は上肢筋力を評価するために、ハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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睡眠機能アウトカム質問票 (FOSQ)
時間枠：ベースライン
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睡眠関連の機能的状態は、睡眠質問票の機能的アウトカムを使用して評価されます。
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ベースライン
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エプワース眠気尺度（ESS）
時間枠：ベースライン
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日中の眠気は、エプワース眠気尺度（スコア範囲0-24）を用いて評価されます。
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ベースライン
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ポリソムノグラフィーパラメータ
時間枠：ベースライン
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6PBRTパフォーマンスと、無呼吸低呼吸指数（AHI）、酸素飽和度低下指数（ODI）、最低酸素飽和度（SpO₂）、酸素飽和度が90%未満の睡眠時間の割合（T90）を含むポリソムノグラフィーパラメータとの関係。
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ベースライン
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疲労重症度スケール（FSS）
時間枠：ベースライン
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疲労の重症度は、Fatigue Severity Scale（スコア範囲1-7）を用いて評価されます。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ben Saad H, Ben Hassen I, Ghannouchi I, Latiri I, Rouatbi S, Escourrou P, Ben Salem H, Benzarti M, Abdelghani A. 6-Min walk-test data in severe obstructive-sleep-apnea-hypopnea-syndrome (OSAHS) under continuous-positive-airway-pressure (CPAP) treatment. Respir Med. 2015 May;109(5):642-55. doi: 10.1016/j.rmed.2015.03.001. Epub 2015 Mar 16.
- Szentkiralyi A, Madarasz CZ, Novak M. Sleep disorders: impact on daytime functioning and quality of life. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2009 Feb;9(1):49-64. doi: 10.1586/14737167.9.1.49.
- Iannella G,Pace A,Bellizzi MG,Magliulo G,Greco A,De Virgilio A,Croce E,Gioacchini FM,Re M,Costantino A,Casale M,Moffa A,Lechien JR,Cocuzza S,Vicini C,Caranti A,Marchese Aragona R,Lentini M,Maniaci A
- Kang YJ,Park CS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026/2-9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ