Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af 6-minutters pegboard- og ringtest (6PBRT) hos voksne med obstruktiv søvnapnø-syndrom

6. marts 2026 opdateret af: Engin Ramazanoglu, Mardin Artuklu University

Gyldighed og pålidelighed af 6-minutters pegboard- og ringtest (6PBRT) hos voksne med obstruktiv søvnapnø: En polysomnografibaseret metodologisk undersøgelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse, der er karakteriseret ved tilbagevendende overste luftvejsobstruktion under søvn, hvilket fører til intermitterende hypoksi og søvnfragmentering. Udover dens velkendte kardiometaboliske konsekvenser kan OSA negativt påvirke funktionel kapacitet og daglig aktivitetspræstation. Overekstremitetens funktionelle kapacitet hos personer med OSA er dog ikke blevet tilstrækkeligt evalueret.

6-minutters brætspilstest (6PBRT) er en funktionstest designet til at vurdere overekstremitetens funktionelle kapacitet under usupporteret armaktivitet. Selvom testen er blevet bredt anvendt i respiratoriske sygdomme, er dens måleegenskaber endnu ikke blevet evalueret hos patienter med OSA.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af 6PBRT hos voksne diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø ved hjælp af polysomnografi. Deltagere med OSA vil gennemgå polysomnografisk evaluering og fuldføre 6PBRT. Test-retest pålidelighed vil blive vurderet ved at gentage testen under de samme betingelser. Forholdet mellem 6PBRT-præstation og polysomnografiske parametre (AHI, ODI, minimum SpO₂ og T90) vil også blive undersøgt. Derudover vil sammenhænge mellem 6PBRT-præstation og kliniske skalaer som Epworth Sleepiness Scale og Functional Outcomes of Sleep Questionnaire blive analyseret.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis vedrørende måleegenskaberne af 6PBRT hos personer med OSA og bidrage til den kliniske vurdering af overekstremitetens funktionelle kapacitet i denne population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) karakteriseres ved gentagne episoder af overste luftvejsobstruktion under søvn, hvilket resulterer i intermitterende hypoksi, søvnfragmentering og øget sympatisk aktivitet. Disse fysiologiske forstyrrelser kan påvirke fysisk præstation, daglig funktion og motionstolerance negativt. Selvom tidligere undersøgelser har undersøgt balance, gang og overordnet fysisk præstation hos personer med OSA, har funktionel kapacitet i overekstremiteterne fået begrænset opmærksomhed.

6-minutters pindbræt- og ringtest (6PBRT) er en funktionel præstationstest, der evaluerer udholdenhed i overekstremiteterne under ikke-understøttet armaktivitet. Testen er primært blevet brugt hos patienter med kroniske luftvejssygdomme for at vurdere funktionel begrænsning under aktiviteter, der involverer armhævning. Gyldigheden og pålideligheden af 6PBRT er dog ikke blevet undersøgt hos personer med OSA.

Denne observationsbaserede metodologiske undersøgelse har til formål at evaluere gyldigheden og pålideligheden af 6PBRT hos voksne diagnosticeret med OSA ved hjælp af polysomnografi. Deltagere diagnosticeret med OSA vil blive rekrutteret fra søvncentret på Mardin Trænings- og Forskningshospital. Demografiske og kliniske data inklusive alder, køn, body mass index og komorbiditeter vil blive registreret. Polysomnografiske parametre inklusive apnø-hypopnø-indeks (AHI), iltmætningsfaldindeks (ODI), minimum iltmætning (SpO₂) og procentdelen af søvntid med iltmætning under 90% (T90) vil blive indsamlet fra journaler.

Funktionel kapacitet i overekstremiteterne vil blive vurderet ved hjælp af 6PBRT. Deltagerne vil udføre testen i henhold til standardiserede procedurer. Test-retest-pålidelighed vil blive evalueret ved at gentage testen under lignende forhold. Derudover vil kliniske skalaer inklusive Epworth Sleepiness Scale (ESS) og Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) blive administreret.

Gyldigheden af 6PBRT vil blive undersøgt ved at undersøge dens sammenhæng med polysomnografiske parametre og kliniske skalaer. Pålideligheden vil blive evalueret ved hjælp af test-retest-analyse og intraklassekorrelationskoefficienter. Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig information om måleegenskaberne for 6PBRT hos personer med OSA og kan støtte dens anvendelse som et praktisk værktøj til vurdering af funktionel kapacitet i overekstremiteterne i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Mardin
      • Mardin, Mardin, Tyrkiet (Türkiye), 47510
        • Mardin Artuklu University
        • Kontakt:
          • Funda Mete Cavus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø baseret på polysomnografi, der følges på Søvncenteret ved Mardin Uddannelses- og Forskningshospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive klassificeret i milde, moderate og svære obstruktive søvnapnø-grupper i henhold til apnø-hypopnø-indekset (AHI). Derudover vil alders- og kønsmatchede sunde personer uden obstruktiv søvnapnø blive rekrutteret som en kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 65 år

Have en diagnose for obstruktiv søvnapnø (OSA) bekræftet ved polysomnografi

Have tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og følge testinstruktionerne

Have tilstrækkelig skulderbevægelighed til at løfte overekstremiteterne over hovedhøjde for udførelse af 6PBRT

Frivilligt at acceptere at deltage i studiet og afgive skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme, der kan påvirke overekstremitetsfunktionen væsentligt (f.eks. apopleksi, multipel sklerose, perifer neuropati)

Alvorlige ortopædiske tilstande, der begrænser overekstremitetsbevægelse (f.eks. avanceret skulderpatologi, nylig operation, alvorlig kontraktur)

Ustabile kardiopulmonale tilstande (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, dekompenseret hjertesvigt, ukontrolleret arytmi, akut KOL/astmaforværring)

Akut infektion, febersygdom eller alvorlig klinisk forværring inden for de sidste 4 uger

Smerter, der er så alvorlige, at de forstyrrer testen, eller enhver klinisk tilstand, der forhindrer sikker udførelse af testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild obstruktiv søvnapnø
Voksne diagnosticeret med mild obstruktiv søvnapnø baseret på polysomnografi (apnø-hypopnø-indeks 5-14 hændelser/time). Deltagerne vil gennemgå en vurdering af den øvre ekstremitets funktionelle kapacitet ved hjælp af 6-minutters pegboard- og ringtest (6PBRT).
Moderat obstruktiv søvnapnø
Voksne diagnosticeret med moderat obstruktiv søvnapnø i henhold til polysomnografi-fund (apnø-hypopnø-index 15-29 episoder/time). Deltagerne vil udføre 6-minutters pindebræt- og ringtest for at vurdere funktionel kapacitet i overekstremiteterne.
Svær obstruktiv søvnapnø
Voksne diagnosticeret med svær obstruktiv søvnapnø baseret på polysomnografi (Apnea-Hypopnea Index ≥30 hændelser/time).
Øvre ekstremitets funktionsevne vil blive evalueret ved brug af 6-minutters pegboard- og ringtest.
Sund kontrol
Alder- og kønsmatchede raske personer uden en diagnose af obstruktiv søvnapnø. Deltagerne vil blive vurderet for funktionel kapacitet i overekstremiteten ved hjælp af 6-minutters pegboard- og ringtesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-Minute Pegboard and Ring Test (6PBRT) Score
Tidsramme: Baseline
Øvre ekstremitets funktionel kapacitet vurderet ved hjælp af 6-minutters pladetest. Resultatet vil være det samlede antal ringe flyttet under den 6-minutters test.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-Retest Pålidelighed af 6PBRT
Tidsramme: Inden for 7 dage
Pålideligheden af 6PBRT vil blive evalueret ved at gentage testen under samme betingelser og beregne intraklasse korrelationskoefficienter.
Inden for 7 dage
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en hånddynamometer for at evaluere overkropsmuskelstyrke.
Baseline
Funktionelle udfald af spørgeskema om søvn (FOSQ)
Tidsramme: Baseline
Søvnrelateret funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Functional Outcomes of Sleep Questionnaire.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Baseline
Daglig døsighed vil blive vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (scoreinterval 0-24).
Baseline
Polysomnografiparametre
Tidsramme: Udganspunkt
Forholdet mellem 6PBRT-præstation og polysomnografiske parametre inklusive Apnø-Hypopnø Index (AHI), Oxygen Desaturation Index (ODI), minimum iltmætning (SpO₂) og procentdel af søvntid med iltmætning under 90% (T90).
Udganspunkt
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline
Træthedsgraden vurderes ved hjælp af Fatigue Severity Scale (scoreområde 1-7). Højere score indikerer større træthedsgrad.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/2-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata indsamlet under studiet vil ikke blive offentliggjort for at beskytte deltagernes fortrolighed. Kun aggregerede og anonymiserede resultater vil blive rapporteret i videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner