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Validität und Reliabilität des 6-Minuten-Pegboard-und-Ring-Tests (6PBRT) bei Erwachsenen mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

6. März 2026 aktualisiert von: Engin Ramazanoglu, Mardin Artuklu University

Validität und Reliabilität des 6-Minuten-Steckbrett- und Ringtests (6PBRT) bei Erwachsenen mit obstruktiver Schlafapnoe: Eine polysomnographiebasierte methodologische Studie

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige schlafbezogene Atmungsstörung, die durch wiederkehrende Verengungen der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet ist, was zu intermittierender Hypoxie und Schlaffragmentierung führt. Zusätzlich zu den bekannten kardiometabolischen Folgen kann OSA die funktionelle Leistungsfähigkeit und die tägliche Aktivitätsausführung negativ beeinflussen. Die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten bei Personen mit OSA wurde jedoch nicht ausreichend bewertet.

Der 6-Minuten-Steckbrett- und Ring-Test (6PBRT) ist ein Funktionstest, der zur Beurteilung der funktionellen Kapazität der oberen Extremitäten bei nicht unterstützter Armtätigkeit entwickelt wurde. Obwohl der Test weit verbreitet bei Atemwegserkrankungen eingesetzt wird, wurden seine Messwerteigenschaften bei Patienten mit OSA noch nicht evaluiert.

Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Reliabilität des 6PBRT bei Erwachsenen zu untersuchen, die mittels Polysomnographie mit obstruktiver Schlafapnoe diagnostiziert wurden. Teilnehmer mit OSA werden sich einer polysomnographischen Untersuchung unterziehen und den 6PBRT absolvieren. Die Test-Retest-Reliabilität wird durch Wiederholung des Tests unter gleichen Bedingungen bewertet. Die Beziehung zwischen der 6PBRT-Leistung und polysomnographischen Parametern (AHI, ODI, minimaler SpO₂ und T90) wird ebenfalls untersucht. Zusätzlich werden Zusammenhänge zwischen der 6PBRT-Leistung und klinischen Skalen wie der Epworth-Schläfrigkeitsskala und dem Functional Outcomes of Sleep Questionnaire analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der Messwerteigenschaften des 6PBRT bei Personen mit OSA liefern und zur klinischen Bewertung der funktionellen Kapazität der oberen Extremitäten in dieser Population beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist durch wiederholte Episoden einer oberen Atemwegsobstruktion während des Schlafs gekennzeichnet, die zu intermittierender Hypoxie, Schlaffragmentierung und erhöhter sympathischer Aktivität führen. Diese physiologischen Störungen können sich negativ auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die tägliche Funktionsfähigkeit und die Belastungstoleranz auswirken. Obwohl frühere Studien Gleichgewicht, Gang und allgemeine körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen mit OSA untersucht haben, wurde der funktionellen Kapazität der oberen Extremitäten bisher nur begrenzt Aufmerksamkeit geschenkt.

Der 6-Minuten-Pegboard-and-Ring-Test (6PBRT) ist ein funktioneller Leistungstest, der die Ausdauer der oberen Extremitäten während nicht unterstützter Armarbeit bewertet. Der Test wurde hauptsächlich bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt, um funktionelle Einschränkungen bei Tätigkeiten mit Armerhebung zu beurteilen. Die Validität und Zuverlässigkeit des 6PBRT wurden jedoch bei Personen mit OSA noch nicht untersucht.

Diese beobachtende methodologische Studie zielt darauf ab, die Validität und Zuverlässigkeit des 6PBRT bei Erwachsenen, bei denen OSA mittels Polysomnographie diagnostiziert wurde, zu bewerten. Teilnehmer mit OSA-Diagnose werden aus dem Schlafzentrum des Mardin Training and Research Hospital rekrutiert. Demographische und klinische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Begleiterkrankungen, werden erfasst. Polysomnographische Parameter wie der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI), die minimale Sauerstoffsättigung (SpO₂) und der Prozentsatz der Schlafzeit mit einer Sauerstoffsättigung unter 90 % (T90) werden aus den Krankenakten entnommen.

Die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten wird mit dem 6PBRT bewertet. Die Teilnehmer führen den Test gemäß standardisierter Verfahren durch. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird durch Wiederholung des Tests unter ähnlichen Bedingungen bewertet. Zusätzlich werden klinische Skalen wie die Epworth Sleepiness Scale (ESS) und der Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) eingesetzt.

Die Validität des 6PBRT wird durch Untersuchung seiner Beziehung zu polysomnographischen Parametern und klinischen Skalen erforscht. Die Zuverlässigkeit wird mittels Test-Retest-Analyse und Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen zu den Messungseigenschaften des 6PBRT bei Personen mit OSA liefern und könnten seinen Einsatz als praktisches Instrument zur Beurteilung der funktionellen Kapazität der oberen Extremitäten in der klinischen Praxis unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Mardin
      • Mardin, Mardin, Türkei (türkiye), 47510
        • Mardin Artuklu University
        • Kontakt:
          • Funda Mete Cavus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen auf der Grundlage einer Polysomnographie obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde und die im Schlafzentrum des Mardin Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses betreut werden, werden in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden gemäß dem Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) in Gruppen mit leichter, mittelschwerer und schwerer obstruktiver Schlafapnoe eingeteilt. Zusätzlich werden alters- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne obstruktive Schlafapnoe als Kontrollgruppe rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA), bestätigt durch Polysomnographie

Ausreichende kognitive Fähigkeit, um die Testanweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausreichender Schulterbewegungsumfang, um die oberen Extremitäten über Kopfhöhe anheben zu können, um den 6PBRT durchzuführen

Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein neurologischer Erkrankungen, die die Funktion der oberen Extremitäten erheblich beeinträchtigen können (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, periphere Neuropathie)

Schwere orthopädische Erkrankungen, die die Bewegung der oberen Extremitäten einschränken (z. B. fortgeschrittene Schulterpathologie, kürzliche Operation, schwere Kontraktur)

Instabile kardiopulmonale Erkrankungen (z. B. kürzlicher Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierte Arrhythmie, akute COPD/Asthma-Exazerbation)

Akute Infektion, fieberhafte Erkrankung oder schwere klinische Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen

Schmerzen, die schwer genug sind, um den Test zu beeinträchtigen, oder jeglicher klinischer Zustand, der die sichere Durchführung des Tests verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte obstruktive Schlafapnoe
Erwachsene, bei denen anhand einer Polysomnographie eine leichte obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde (Apnoe-Hypopnoe-Index 5-14 Ereignisse/Stunde). Die Teilnehmer werden einer Bewertung der funktionellen Kapazität der oberen Extremitäten mit dem 6-Minuten-Steckbrett- und Ringtest (6PBRT) unterzogen.
Mittelschwere obstruktive Schlafapnoe
Erwachsene mit der Diagnose einer mittelschweren obstruktiven Schlafapnoe gemäß polysomnographischer Befunde (Apnoe-Hypopnoe-Index 15–29 Ereignisse/Stunde). Die Teilnehmer werden den 6-Minuten-Pegboard-und-Ring-Test durchführen, um die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten zu bewerten.
Schwere obstruktive Schlafapnoe
Erwachsene, bei denen anhand einer Polysomnographie eine schwere obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde (Apnoe-Hypopnoe-Index ≥30 Ereignisse/Stunde).
Die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten wird mit dem 6-Minuten-Steckbrett- und Ringtest bewertet.
Gesunde Kontrolle
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe. Die Teilnehmer werden eine Beurteilung der funktionellen Kapazität der oberen Extremitäten mittels des 6-Minuten-Steckbrett- und Ringtests durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minute Pegboard and Ring Test (6PBRT) Score
Zeitfenster: Baseline
Die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten wurde mit dem 6-Minuten-Pegboard- und Ringtest bewertet. Das Ergebnis wird die Gesamtzahl der während des 6-minütigen Tests verschobenen Ringe sein.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test-Retest-Reliabilität der 6PBRT
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
Die Zuverlässigkeit des 6PBRT wird durch Wiederholung des Tests unter gleichen Bedingungen und Berechnung von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet.
Innerhalb von 7 Tagen
Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline
Die Handgriffkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen, um die Muskelkraft der oberen Extremitäten zu bewerten.
Baseline
Fragebogen zu funktionellen Auswirkungen von Schlaf (FOSQ)
Zeitfenster: Baseline
Der funktionale Status im Zusammenhang mit dem Schlaf wird mithilfe des Functional Outcomes of Sleep Questionnaire bewertet.
Baseline
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Baseline
Die Tagesschläfrigkeit wird anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala bewertet (Punktebereich 0-24).
Baseline
Polysomnographie-Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert
Beziehung zwischen der 6PBRT-Leistung und polysomnographischen Parametern einschließlich des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), des Sauerstoffentsättigungsindex (ODI), der minimalen Sauerstoffsättigung (SpO₂) und dem Prozentsatz der Schlafzeit mit einer Sauerstoffsättigung unter 90% (T90).
Ausgangswert
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Baseline
Die Schwere der Ermüdung wird mithilfe der Fatigue Severity Scale (Score-Bereich 1-7) bewertet. Höhere Scores weisen auf eine stärkere Ermüdungsschwere hin.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/2-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Publikationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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