Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van de 6-minuten pegboard- en ringtest (6PBRT) bij volwassenen met obstructief slaapapneusyndroom

6 maart 2026 bijgewerkt door: Engin Ramazanoglu, Mardin Artuklu University

Validiteit en Betrouwbaarheid van de 6-Minuten Pegboard en Ring Test (6PBRT) bij Volwassenen met Obstructieve Slaapapneu: Een Polysomnografie-Gebaseerd Methodologisch Onderzoek

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veelvoorkomende slaapgerelateerde ademhalingsstoornis die wordt gekenmerkt door terugkerende obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap, wat leidt tot intermitterende hypoxie en slaapfragmentatie. Naast de bekende cardiometabole gevolgen kan OSA een negatieve invloed hebben op de functionele capaciteit en de prestaties bij dagelijkse activiteiten. De functionele capaciteit van de bovenste ledematen bij personen met OSA is echter nog niet voldoende geëvalueerd.

De 6-Minute Pegboard and Ring Test (6PBRT) is een functionele test die is ontworpen om de functionele capaciteit van de bovenste ledematen te beoordelen tijdens onondersteunde armactiviteit. Hoewel de test veel wordt gebruikt bij luchtwegaandoeningen, zijn de meeteigenschappen ervan nog niet geëvalueerd bij patiënten met OSA.

Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de 6PBRT te onderzoeken bij volwassenen bij wie obstructieve slaapapneu is vastgesteld met behulp van polysomnografie. Deelnemers met OSA ondergaan een polysomnografische evaluatie en voltooien de 6PBRT. De test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld door de test onder dezelfde omstandigheden te herhalen. De relatie tussen de 6PBRT-prestatie en polysomnografische parameters (AHI, ODI, minimale SpO₂ en T90) wordt ook onderzocht. Daarnaast worden verbanden geanalyseerd tussen de 6PBRT-prestatie en klinische schalen zoals de Epworth Sleepiness Scale en de Functional Outcomes of Sleep Questionnaire.

De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren over de meeteigenschappen van de 6PBRT bij personen met OSA en bijdragen aan de klinische beoordeling van de functionele capaciteit van de bovenste ledematen in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt gekenmerkt door herhaalde episodes van bovenste luchtwegobstructie tijdens de slaap, wat resulteert in intermitterende hypoxie, slaapfragmentatie en verhoogde sympathische activiteit. Deze fysiologische verstoringen kunnen een negatieve invloed hebben op fysieke prestaties, dagelijks functioneren en inspanningstolerantie. Hoewel eerdere studies balans, gang en algehele fysieke prestaties bij personen met OSA hebben onderzocht, heeft de functionele capaciteit van de bovenste extremiteit beperkte aandacht gekregen.

De 6-Minute Pegboard and Ring Test (6PBRT) is een functionele prestatietest die het uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit evalueert tijdens onondersteunde armactiviteit. De test is voornamelijk gebruikt bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen om functionele beperkingen tijdens activiteiten met armverheffing te beoordelen. De validiteit en betrouwbaarheid van de 6PBRT zijn echter niet onderzocht bij personen met OSA.

Deze observationele methodologische studie heeft tot doel de validiteit en betrouwbaarheid van de 6PBRT te evalueren bij volwassenen bij wie OSA is vastgesteld met polysomnografie. Deelnemers bij wie OSA is vastgesteld, zullen worden geworven vanuit het slaapcentrum van het Mardin Training and Research Hospital. Demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeiten, zullen worden geregistreerd. Polysomnografische parameters, waaronder de apneu-hypopneu-index (AHI), de zuurstofdesaturatie-index (ODI), de minimale zuurstofsaturatie (SpO₂) en het percentage slaaptijd met een zuurstofsaturatie onder 90% (T90), zullen worden verzameld uit medische dossiers.

De functionele capaciteit van de bovenste extremiteit zal worden beoordeeld met behulp van de 6PBRT. Deelnemers zullen de test uitvoeren volgens gestandaardiseerde procedures. Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden geëvalueerd door de test onder vergelijkbare omstandigheden te herhalen. Daarnaast zullen klinische schalen, waaronder de Epworth Sleepiness Scale (ESS) en de Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ), worden afgenomen.

De validiteit van de 6PBRT zal worden onderzocht door de relatie met polysomnografische parameters en klinische schalen te analyseren. Betrouwbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van test-hertestanalyse en intraclass correlatiecoëfficiënten. De resultaten van deze studie zullen belangrijke informatie verschaffen over de meeteigenschappen van de 6PBRT bij personen met OSA en kunnen het gebruik ervan als praktisch hulpmiddel voor het beoordelen van de functionele capaciteit van de bovenste extremiteit in de klinische praktijk ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Mardin
      • Mardin, Mardin, Turkije (Türkiye), 47510
        • Mardin Artuklu University
        • Contact:
          • Funda Mete Cavus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen bij wie op basis van polysomnografie obstructieve slaapapneu is vastgesteld en die worden gevolgd in het Slaapcentrum van het Mardin Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, worden in de studie opgenomen. Deelnemers worden volgens de apneu-hypopneu-index (AHI) ingedeeld in groepen met milde, matige en ernstige obstructieve slaapapneu. Daarnaast worden gezonde personen zonder obstructieve slaapapneu, gematcht op leeftijd en geslacht, geworven als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar

Een diagnose van obstructieve slaapapneu (OSA) bevestigd door polysomnografie

Voldoende cognitief vermogen om de testinstructies te begrijpen en op te volgen

Voldoende schouderbewegingsbereik om de bovenste ledematen boven hoofdniveau te heffen voor het uitvoeren van de 6PBRT

Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen die de functie van de bovenste ledematen aanzienlijk kunnen beïnvloeden (bijv. beroerte, multiple sclerose, perifere neuropathie)

Ernstige orthopedische aandoeningen die de beweging van de bovenste ledematen beperken (bijv. vergevorderde schouderpathologie, recente operatie, ernstige contractuur)

Instabiele cardiorespiratoire aandoeningen (bijv. recent myocardinfarct, gedecompenseerd hartfalen, ongecontroleerde aritmie, acute COPD/astma-exacerbatie)

Acute infectie, koortsende ziekte of ernstige klinische exacerbatie in de afgelopen 4 weken

Pijn die ernstig genoeg is om de test te verstoren of elke klinische aandoening die de veilige uitvoering van de test verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde obstructieve slaapapneu
Volwassenen bij wie milde obstructieve slaapapneu is vastgesteld op basis van polysomnografie (apneu-hypopneu-index 5-14 gebeurtenissen/uur). Deelnemers ondergaan een beoordeling van de functionele capaciteit van de bovenste ledematen met behulp van de 6-minuten pegboard- en ringtest (6PBRT).
Matige obstructieve slaapapneu
Volwassenen bij wie matige obstructieve slaapapneu is vastgesteld volgens polysomnografie bevindingen (Apneu-Hypopneu Index 15-29 gebeurtenissen/uur). Deelnemers zullen de 6-Minute Pegboard and Ring Test uitvoeren om de functionele capaciteit van de bovenste ledematen te beoordelen.
Ernstige obstructieve slaapapneu
Volwassenen gediagnosticeerd met ernstige obstructieve slaapapneu op basis van polysomnografie (Apneu-Hypopneu Index ≥30 events/uur).
De functionele capaciteit van de bovenste extremiteit wordt geëvalueerd met behulp van de 6-Minuten Pegboard en Ring Test.
Gezonde Controle
Leeftijds- en geslacht-gematcheerde gezonde individuen zonder een diagnose van obstructieve slaapapneu. Deelnemers zullen een beoordeling van de functionele capaciteit van de bovenste extremiteiten ondergaan met behulp van de 6-minuten Pegboard- en Ringtest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-Minute Pegboard en Ring Test (6PBRT) Score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Functionele capaciteit van de bovenste extremiteit beoordeeld met behulp van de 6-Minuten Pegboard and Ring Test. De uitkomst zal het totale aantal ringen zijn dat tijdens de 6-minuten test is verplaatst.
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-Hertest Betrouwbaarheid van de 6PBRT
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen
De betrouwbaarheid van de 6PBRT zal worden geëvalueerd door de test onder dezelfde omstandigheden te herhalen en intraklasse-correlatiecoëfficiënten te berekenen.
Binnen 7 dagen
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De handknijpkracht zal worden gemeten met een handdynamometer om de spierkracht van de bovenste extremiteit te evalueren.
Basislijn
Functionele Uitkomsten van Slaap Vragenlijst (FOSQ)
Tijdsspanne: Baseline
De functionele status met betrekking tot slaap wordt beoordeeld met behulp van de Functionele Uitkomsten van Slaap Vragenlijst.
Baseline
Epworth Slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Baseline
Overdag slaperigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Epworth Sleepiness Scale (scorebereik 0-24).
Baseline
Polysomnografieparameters
Tijdsspanne: Baseline
Relatie tussen 6PBRT-prestatie en polysomnografische parameters, waaronder de Apneu-Hypopneu-index (AHI), de Zuurstofdesaturatie-index (ODI), de minimale zuurstofverzadiging (SpO₂) en het percentage slaaptijd met zuurstofverzadiging onder 90% (T90).
Baseline
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: Baseline
De ernst van vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (scorebereik 1-7). Hogere scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

29 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026/2-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die tijdens de studie zijn verzameld, zullen niet openbaar worden gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde resultaten zullen in wetenschappelijke publicaties worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren