폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 가진 성인에서의 6분 Pegboard and Ring 검사(6PBRT)의 타당도와 신뢰도
폐쇄성 수면무호흡증 성인 환자에서 6분 페그보드 및 링 검사(6PBRT)의 타당도와 신뢰도: 수면다원검사 기반 방법론적 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 반복적인 상기도 폐쇄로 인한 간헐적 저산소증과 수면 분절을 특징으로 하는 흔한 수면 관련 호흡 장애입니다. 잘 알려진 심대사적 영향 외에도, OSA는 기능적 능력과 일상 활동 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 OSA 환자의 상지 기능적 능력은 충분히 평가되지 않았습니다.
6분 페그보드 및 링 테스트(6PBRT)는 지지되지 않은 팔 활동 중 상지 기능적 능력을 평가하기 위해 설계된 기능 테스트입니다. 이 테스트가 호흡기 질환에서 널리 사용되었음에도 불구하고, OSA 환자에서의 측정 특성은 아직 평가되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 다중수면도검사를 통해 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단된 성인에서 6PBRT의 타당도와 신뢰도를 조사하는 것입니다. OSA 참가자는 다중수면도검사 평가를 받고 6PBRT를 완료할 것입니다. 동일한 조건에서 테스트를 반복하여 재검사 신뢰도를 평가할 것입니다. 6PBRT 수행과 다중수면도검사 매개변수(AHI, ODI, 최저 SpO₂ 및 T90) 간의 관계도 조사될 것입니다. 또한, 6PBRT 수행과 Epworth 졸음 척도 및 수면 기능 결과 설문지와 같은 임상 척도 간의 연관성을 분석할 것입니다.
본 연구 결과는 OSA 환자에서 6PBRT의 측정 특성에 관한 증거를 제공하고, 이 인구 집단의 상지 기능적 능력에 대한 임상 평가에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 반복적인 상기도 폐쇄로 인해 간헐적 저산소증, 수면 분열 및 교감 신경 활동 증가가 발생하는 특징이 있습니다. 이러한 생리적 교란은 신체 성능, 일상 기능 및 운동 내구성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구에서 OSA 환자의 균형, 보행 및 전반적인 신체 성능을 조사했지만, 상지 기능 능력은 제한된 관심만을 받았습니다.
6분 페그보드 및 링 테스트(6PBRT)는 지지되지 않은 팔 활동 중 상지 지구력을 평가하는 기능적 성능 테스트입니다. 이 테스트는 주로 만성 호흡기 질환 환자에서 팔 들기 활동 중 기능적 제한을 평가하는 데 사용되었습니다. 그러나 6PBRT의 타당도와 신뢰도는 OSA 환자에서 조사되지 않았습니다.
이 관찰적 방법론 연구는 다원 수면 검사를 사용하여 진단된 OSA 성인에서 6PBRT의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다. OSA로 진단된 참가자는 마르딘 교육 및 연구 병원의 수면 센터에서 모집됩니다. 연령, 성별, 체질량 지수 및 동반 질환을 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI), 산소 포화도 저하 지수(ODI), 최소 산소 포화도(SpO₂) 및 산소 포화도가 90% 미만인 수면 시간 비율(T90)을 포함한 다원 수면 검사 매개변수가 의료 기록에서 수집됩니다.
상지 기능 능력은 6PBRT를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 표준화된 절차에 따라 테스트를 수행합니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 유사한 조건에서 테스트를 반복하여 평가됩니다. 또한, 에프워스 졸음 척도(ESS) 및 수면 기능 결과 설문지(FOSQ)를 포함한 임상 척도가 시행됩니다.
6PBRT의 타당도는 다원 수면 검사 매개변수 및 임상 척도와의 관계를 조사하여 검토됩니다. 신뢰도는 테스트-재테스트 분석 및 급내 상관 계수를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 결과는 OSA 환자에서 6PBRT의 측정 특성에 대한 중요한 정보를 제공하며, 임상 실무에서 상지 기능 능력을 평가하기 위한 실용적인 도구로 사용을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: engin ramazanoğlu, Assistant Professor
- 전화번호: +905334889447
- 이메일: enginramazanoglu@artuklu.edu.tr
연구 장소
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Mardin
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Mardin, Mardin, 터키 (Türkiye), 47510
- Mardin Artuklu University
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연락하다:
- Funda Mete Cavus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
다기능 수면검사로 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단을 받음
검사 지침을 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력 보유
6PBRT 수행을 위해 상지를 머리 위로 올릴 수 있는 충분한 어깨 관절 가동 범위 보유
연구에 자발적으로 참여하기로 동의하고 서면 동의서를 제공함
제외 기준:
- 상지 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환 존재(예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 말초 신경병증)
상지 움직임을 제한하는 심한 정형외과적 상태(예: 진행된 어깨 병리, 최근 수술, 심한 구축)
불안정한 심폐 상태(예: 최근 심근경색, 비보상 심부전, 조절되지 않은 부정맥, 급성 COPD/천식 악화)
지난 4주 이내의 급성 감염, 발열성 질환 또는 심한 임상적 악화
검사를 방해할 만큼 심한 통증 또는 검사의 안전한 시행을 방해하는 임상적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경도의 폐쇄성 수면 무호흡증
다중수면검사(무호흡저호흡지수 5-14회/시간)를 통해 경도 폐쇄성 수면무호흡증으로 진단받은 성인.
참가자들은 6분 페그보드 및 링 테스트(6PBRT)를 사용하여 상지 기능 능력을 평가받게 됩니다.
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중등도 폐쇄성 수면 무호흡증
다원수면검사 결과에 따라 중등도 폐쇄성 수면무호흡증으로 진단받은 성인(무호흡-저호흡 지수 15-29회/시간).
참가자들은 상지 기능 능력을 평가하기 위해 6분 간의 페그보드 및 링 검사를 수행할 것입니다.
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심한 폐쇄성 수면 무호흡증
다중수면검사(무호흡-저호흡 지수 ≥30회/시간)를 통해 중증 폐쇄성 수면무호흡증으로 진단된 성인.
상지 기능 능력은 6분 페그보드 및 링 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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건강한 대조군
폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받지 않은 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인.
참가자는 6분간의 페그보드 및 링 테스트를 사용하여 상지 기능 능력을 평가받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 페그보드 및 링 테스트 (6PBRT) 점수
기간: 기준선
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상지 기능 능력은 6분 페그보드 및 링 테스트를 사용하여 평가됩니다.
결과는 6분 테스트 동안 옮겨진 총 링의 수입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6PBRT의 검사-재검사 신뢰도
기간: 7일 이내
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6PBRT의 신뢰도는 동일한 조건에서 검사를 반복하고 급내상관계수를 계산하여 평가될 것입니다.
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7일 이내
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악력
기간: 베이스라인
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상지 근력을 평가하기 위해 핸드 다이나모미터를 사용하여 악력을 측정합니다.
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베이스라인
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수면 기능 결과 설문지 (FOSQ)
기간: 기준선
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수면 관련 기능 상태는 기능적 수면 결과 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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에프워스 졸음 척도 (ESS)
기간: 베이스라인
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주간 졸림 정도는 Epworth Sleepiness Scale(점수 범위 0-24)을 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인
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다중수면다원검사 매개변수
기간: 기준치
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6PBRT 수행 능력과 무호흡-저호흡 지수(AHI), 산소 포화도 저하 지수(ODI), 최소 산소 포화도(SpO₂), 산소 포화도가 90% 미만인 수면 시간 비율(T90)을 포함한 수면다원검사 매개변수 간의 관계.
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기준치
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피로 중증도 척도 (FSS)
기간: 기준선
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피로 심각도는 피로 심각도 척도(점수 범위 1-7)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 피로 심각도를 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ben Saad H, Ben Hassen I, Ghannouchi I, Latiri I, Rouatbi S, Escourrou P, Ben Salem H, Benzarti M, Abdelghani A. 6-Min walk-test data in severe obstructive-sleep-apnea-hypopnea-syndrome (OSAHS) under continuous-positive-airway-pressure (CPAP) treatment. Respir Med. 2015 May;109(5):642-55. doi: 10.1016/j.rmed.2015.03.001. Epub 2015 Mar 16.
- Szentkiralyi A, Madarasz CZ, Novak M. Sleep disorders: impact on daytime functioning and quality of life. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2009 Feb;9(1):49-64. doi: 10.1586/14737167.9.1.49.
- Iannella G,Pace A,Bellizzi MG,Magliulo G,Greco A,De Virgilio A,Croce E,Gioacchini FM,Re M,Costantino A,Casale M,Moffa A,Lechien JR,Cocuzza S,Vicini C,Caranti A,Marchese Aragona R,Lentini M,Maniaci A
- Kang YJ,Park CS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026/2-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국