Validité et fiabilité du test de 6 minutes au tableau à chevilles et aux anneaux (6PBRT) chez les adultes atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Validité et fiabilité du test de 6 minutes avec planche à chevilles et anneaux (6PBRT) chez les adultes atteints d'apnée obstructive du sommeil : une étude méthodologique basée sur la polysomnographie
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire courant lié au sommeil, caractérisé par des obstructions récurrentes des voies aériennes supérieures pendant le sommeil, entraînant une hypoxie intermittente et une fragmentation du sommeil. En plus de ses conséquences cardiométaboliques bien connues, l'AOS peut affecter négativement la capacité fonctionnelle et la performance des activités quotidiennes. Cependant, la capacité fonctionnelle des membres supérieurs chez les personnes atteintes d'AOS n'a pas été adéquatement évaluée.
Le test de la planche à trous et des anneaux de 6 minutes (6PBRT) est un test fonctionnel conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres supérieurs pendant une activité des bras non soutenue. Bien que le test ait été largement utilisé dans les maladies respiratoires, ses propriétés de mesure n'ont pas encore été évaluées chez les patients atteints d'AOS.
L'objectif de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité du 6PBRT chez les adultes diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil par polysomnographie. Les participants atteints d'AOS subiront une évaluation polysomnographique et effectueront le 6PBRT. La fiabilité test-retest sera évaluée en répétant le test dans les mêmes conditions. La relation entre la performance au 6PBRT et les paramètres polysomnographiques (IAH, ODI, SpO₂ minimum et T90) sera également examinée. De plus, les associations entre la performance au 6PBRT et les échelles cliniques telles que l'échelle de somnolence d'Epworth et le questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil seront analysées.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant les propriétés de mesure du 6PBRT chez les personnes atteintes d'AOS et contribuer à l'évaluation clinique de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) se caractérise par des épisodes répétés d'obstruction des voies aériennes supérieures pendant le sommeil, entraînant une hypoxie intermittente, une fragmentation du sommeil et une augmentation de l'activité sympathique. Ces perturbations physiologiques peuvent affecter négativement les performances physiques, le fonctionnement quotidien et la tolérance à l'exercice. Bien que des études antérieures aient examiné l'équilibre, la démarche et les performances physiques globales chez les personnes atteintes d'AOS, la capacité fonctionnelle des membres supérieurs a reçu une attention limitée.
Le test du tableau à chevilles et des anneaux de 6 minutes (6PBRT) est un test de performance fonctionnelle qui évalue l'endurance des membres supérieurs lors d'activités des bras non soutenues. Ce test a été principalement utilisé chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques pour évaluer les limitations fonctionnelles lors d'activités impliquant l'élévation des bras. Cependant, la validité et la fiabilité du 6PBRT n'ont pas été étudiées chez les personnes atteintes d'AOS.
Cette étude méthodologique observationnelle vise à évaluer la validité et la fiabilité du 6PBRT chez les adultes diagnostiqués avec une AOS par polysomnographie. Les participants diagnostiqués avec une AOS seront recrutés au centre du sommeil de l'hôpital de formation et de recherche de Mardin. Les données démographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités, seront enregistrées. Les paramètres polysomnographiques, notamment l'indice d'apnée-hypopnée (IAH), l'indice de désaturation en oxygène (IDO), la saturation minimale en oxygène (SpO₂) et le pourcentage de temps de sommeil avec une saturation en oxygène inférieure à 90 % (T90), seront collectés à partir des dossiers médicaux.
La capacité fonctionnelle des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du 6PBRT. Les participants effectueront le test selon des procédures standardisées. La fiabilité test-retest sera évaluée en répétant le test dans des conditions similaires. De plus, des échelles cliniques, y compris l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) et le questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ), seront administrées.
La validité du 6PBRT sera étudiée en examinant sa relation avec les paramètres polysomnographiques et les échelles cliniques. La fiabilité sera évaluée à l'aide d'une analyse test-retest et des coefficients de corrélation intraclasse. Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes concernant les propriétés de mesure du 6PBRT chez les personnes atteintes d'AOS et pourraient soutenir son utilisation comme outil pratique pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres supérieurs en pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: engin ramazanoğlu, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +905334889447
- E-mail: enginramazanoglu@artuklu.edu.tr
Lieux d'étude
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Mardin
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Mardin, Mardin, Turquie (Türkiye), 47510
- Mardin Artuklu University
-
Contact:
- Funda Mete Cavus
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 65 ans
Avoir un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil (AOS) confirmé par polysomnographie
Avoir des capacités cognitives suffisantes pour comprendre et suivre les instructions du test
Avoir une amplitude articulaire de l'épaule suffisante pour élever les membres supérieurs au-dessus du niveau de la tête lors de la réalisation du 6PBRT
Accepter volontairement de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies neurologiques pouvant affecter significativement la fonction des membres supérieurs (par exemple, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, neuropathie périphérique)
Affections orthopédiques sévères limitant les mouvements des membres supérieurs (par exemple, pathologie avancée de l'épaule, chirurgie récente, contracture sévère)
Affections cardiopulmonaires instables (par exemple, infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque décompensée, arythmie non contrôlée, exacerbation aiguë de BPCO/asthme)
Infection aiguë, maladie fébrile ou exacerbation clinique sévère au cours des 4 dernières semaines
Douleur suffisamment sévère pour interférer avec le test ou toute condition clinique empêchant l'administration sécuritaire du test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Apnée obstructive du sommeil légère
Adultes diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil légère basée sur une polysomnographie (indice d'apnée-hypopnée 5-14 événements/heure).
Les participants subiront une évaluation de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs à l'aide du test de la planche à trous et des anneaux de 6 minutes (6PBRT).
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Apnée obstructive modérée du sommeil
Adultes diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil modérée selon les résultats de la polysomnographie (Indice d'Apnée-Hypopnée 15-29 événements/heure).
Les participants effectueront le test de la planche à trous et des anneaux de 6 minutes pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres supérieurs. |
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Apnée Obstructive Sévère du Sommeil
Adultes diagnostiqués avec une apnée obstructive sévère du sommeil basée sur une polysomnographie (indice d'apnée-hypopnée ≥30 événements/heure).
La capacité fonctionnelle des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du test du tableau à chevilles et anneaux de 6 minutes.
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Témoin Sain
Individus sains appariés selon l'âge et le sexe sans diagnostic d'apnée obstructive du sommeil.
Les participants subiront une évaluation de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs à l'aide du test de la planche à trous et des anneaux de 6 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du test de planche à chevilles et d'anneaux de 6 minutes (6PBRT)
Délai: Ligne de base
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Capacité fonctionnelle des membres supérieurs évaluée à l'aide du test de planche à anneaux de 6 minutes.
Le résultat sera le nombre total d'anneaux déplacés pendant le test de 6 minutes.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest du 6PBRT
Délai: Dans les 7 jours
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La fiabilité du 6PBRT sera évaluée en répétant le test dans les mêmes conditions et en calculant les coefficients de corrélation intraclasse.
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Dans les 7 jours
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Force de préhension manuelle
Délai: Baseline
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La force de préhension manuelle sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs.
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Baseline
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Questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ)
Délai: Ligne de base
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L'état fonctionnel lié au sommeil sera évalué à l'aide du questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil.
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Ligne de base
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Ligne de base
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La somnolence diurne sera évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (score de 0 à 24).
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Ligne de base
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Paramètres de polysomnographie
Délai: Ligne de base
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Relation entre les performances du 6PBRT et les paramètres polysomnographiques incluant l'Indice d'Apnée-Hypopnée (IAH), l'Indice de Désaturation en Oxygène (IDO), la saturation minimale en oxygène (SpO₂) et le pourcentage de temps de sommeil avec une saturation en oxygène inférieure à 90 % (T90).
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Ligne de base
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Échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: Valeur de base
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La sévérité de la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (score de 1 à 7).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la fatigue.
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Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ben Saad H, Ben Hassen I, Ghannouchi I, Latiri I, Rouatbi S, Escourrou P, Ben Salem H, Benzarti M, Abdelghani A. 6-Min walk-test data in severe obstructive-sleep-apnea-hypopnea-syndrome (OSAHS) under continuous-positive-airway-pressure (CPAP) treatment. Respir Med. 2015 May;109(5):642-55. doi: 10.1016/j.rmed.2015.03.001. Epub 2015 Mar 16.
- Szentkiralyi A, Madarasz CZ, Novak M. Sleep disorders: impact on daytime functioning and quality of life. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2009 Feb;9(1):49-64. doi: 10.1586/14737167.9.1.49.
- Iannella G,Pace A,Bellizzi MG,Magliulo G,Greco A,De Virgilio A,Croce E,Gioacchini FM,Re M,Costantino A,Casale M,Moffa A,Lechien JR,Cocuzza S,Vicini C,Caranti A,Marchese Aragona R,Lentini M,Maniaci A
- Kang YJ,Park CS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/2-9
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