Validez y Fiabilidad de la Prueba de Tablero de Clavijas y Anillas de 6 Minutos (6PBRT) en Adultos con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño
Validez y Fiabilidad de la Prueba de Tablero de Clavijas y Anillos de 6 Minutos (6PBRT) en Adultos con Apnea Obstructiva del Sueño: Un Estudio Metodológico Basado en Polisomnografía
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio común relacionado con el sueño caracterizado por una obstrucción recurrente de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que conduce a hipoxia intermitente y fragmentación del sueño. Además de sus conocidas consecuencias cardiometabólicas, la AOS puede afectar negativamente la capacidad funcional y el rendimiento en las actividades diarias. Sin embargo, la capacidad funcional de las extremidades superiores en personas con AOS no ha sido evaluada adecuadamente.
La Prueba de Tablero y Anillas de 6 Minutos (6PBRT) es una prueba funcional diseñada para evaluar la capacidad funcional de las extremidades superiores durante actividades con los brazos sin apoyo. Aunque la prueba se ha utilizado ampliamente en enfermedades respiratorias, sus propiedades de medición aún no se han evaluado en pacientes con AOS.
El objetivo de este estudio es investigar la validez y fiabilidad de la 6PBRT en adultos diagnosticados con apnea obstructiva del sueño mediante polisomnografía. Los participantes con AOS se someterán a una evaluación polisomnográfica y completarán la 6PBRT. La fiabilidad test-retest se evaluará repitiendo la prueba en las mismas condiciones. También se examinará la relación entre el rendimiento en la 6PBRT y los parámetros polisomnográficos (IAH, IDO, SpO₂ mínima y T90). Además, se analizarán las asociaciones entre el rendimiento en la 6PBRT y escalas clínicas como la Escala de Somnolencia de Epworth y el Cuestionario de Resultados Funcionales del Sueño.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre las propiedades de medición de la 6PBRT en personas con AOS y contribuyan a la evaluación clínica de la capacidad funcional de las extremidades superiores en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) se caracteriza por episodios repetitivos de obstrucción de las vías respiratorias superiores durante el sueño que resultan en hipoxia intermitente, fragmentación del sueño y aumento de la actividad simpática. Estas alteraciones fisiológicas pueden afectar negativamente al rendimiento físico, el funcionamiento diario y la tolerancia al ejercicio. Aunque estudios previos han investigado el equilibrio, la marcha y el rendimiento físico general en individuos con AOS, la capacidad funcional de las extremidades superiores ha recibido una atención limitada.
La Prueba de Tablero de Clavijas y Anillos de 6 Minutos (6PBRT) es una prueba de rendimiento funcional que evalúa la resistencia de las extremidades superiores durante actividades de brazos sin apoyo. La prueba se ha utilizado principalmente en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas para evaluar la limitación funcional durante actividades que implican elevación de brazos. Sin embargo, la validez y fiabilidad de la 6PBRT no se han investigado en individuos con AOS.
Este estudio metodológico observacional tiene como objetivo evaluar la validez y fiabilidad de la 6PBRT en adultos diagnosticados con AOS mediante polisomnografía. Los participantes diagnosticados con AOS serán reclutados del centro del sueño del Hospital de Formación e Investigación de Mardin. Se registrarán datos demográficos y clínicos, incluidos edad, sexo, índice de masa corporal y comorbilidades. Los parámetros polisomnográficos, incluidos el índice de apnea-hipopnea (IAH), el índice de desaturación de oxígeno (IDO), la saturación mínima de oxígeno (SpO₂) y el porcentaje de tiempo de sueño con saturación de oxígeno inferior al 90% (T90), se recopilarán de los registros médicos.
La capacidad funcional de las extremidades superiores se evaluará utilizando la 6PBRT. Los participantes realizarán la prueba de acuerdo con procedimientos estandarizados. La fiabilidad test-retest se evaluará repitiendo la prueba en condiciones similares. Además, se administrarán escalas clínicas que incluyen la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) y el Cuestionario de Resultados Funcionales del Sueño (FOSQ).
La validez de la 6PBRT se investigará examinando su relación con parámetros polisomnográficos y escalas clínicas. La fiabilidad se evaluará mediante análisis test-retest y coeficientes de correlación intraclase. Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre las propiedades de medición de la 6PBRT en individuos con AOS y pueden respaldar su uso como herramienta práctica para evaluar la capacidad funcional de las extremidades superiores en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: engin ramazanoğlu, Assistant Professor
- Número de teléfono: +905334889447
- Correo electrónico: enginramazanoglu@artuklu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Mardin
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Mardin, Mardin, Turquía (Türkiye), 47510
- Mardin Artuklu University
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Contacto:
- Funda Mete Cavus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
Tener un diagnóstico de apnea obstructiva del sueño (AOS) confirmado por polisomnografía
Tener capacidad cognitiva suficiente para comprender y seguir las instrucciones de la prueba
Tener un rango de movimiento adecuado del hombro para elevar las extremidades superiores por encima del nivel de la cabeza para realizar la 6PBRT
Consentir voluntariamente en participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades neurológicas que puedan afectar significativamente la función de las extremidades superiores (por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, neuropatía periférica)
Condiciones ortopédicas graves que limiten el movimiento de las extremidades superiores (por ejemplo, patología avanzada del hombro, cirugía reciente, contractura grave)
Condiciones cardiopulmonares inestables (por ejemplo, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca descompensada, arritmia no controlada, exacerbación aguda de EPOC/asma)
Infección aguda, enfermedad febril o exacerbación clínica grave en las últimas 4 semanas
Dolor lo suficientemente intenso como para interferir con la prueba o cualquier condición clínica que impida la administración segura de la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Apnea Obstructiva del Sueño Leve
Adultos diagnosticados con apnea obstructiva del sueño leve basada en polisomnografía (Índice de Apnea-Hipopnea 5-14 eventos/hora).
Los participantes se someterán a una evaluación de la capacidad funcional de las extremidades superiores mediante la Prueba de Tablero de Clavijas y Anillos de 6 minutos (6PBRT).
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Apnea Obstructiva del Sueño Moderada
Adultos diagnosticados con apnea obstructiva del sueño moderada según los hallazgos de la polisomnografía (Índice de Apnea-Hipopnea 15-29 eventos/hora).
Los participantes realizarán la Prueba de Tablero de Clavijas y Anillo de 6 Minutos para evaluar la capacidad funcional de las extremidades superiores.
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Apnea Grave del Sueño Obstructiva
Adultos diagnosticados con apnea obstructiva grave del sueño basada en polisomnografía (Índice de Apnea-Hipopnea ≥30 eventos/hora).
La capacidad funcional de las extremidades superiores se evaluará mediante la Prueba de Tablero de Clavijas y Anillos de 6 Minutos. |
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Control Sano
Individuos sanos emparejados por edad y sexo sin diagnóstico de apnea obstructiva del sueño.
Los participantes se someterán a una evaluación de la capacidad funcional de las extremidades superiores mediante la Prueba de Tablero de Clavijas y Anillos de 6 Minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Prueba de Tablero de Clavijas y Anillos de 6 Minutos (6PBRT)
Periodo de tiempo: Línea base
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Capacidad funcional de las extremidades superiores evaluada mediante la Prueba del Tablero de Clavijas y Anillos de 6 minutos.
El resultado será el número total de anillos movidos durante la prueba de 6 minutos.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad Test-Retest del 6PBRT
Periodo de tiempo: Dentro de 7 días
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La fiabilidad del 6PBRT se evaluará repitiendo la prueba en las mismas condiciones y calculando los coeficientes de correlación intraclase.
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Dentro de 7 días
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Línea de base
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro manual para evaluar la fuerza muscular de las extremidades superiores.
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Línea de base
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Cuestionario de Resultados Funcionales del Sueño (FOSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El estado funcional relacionado con el sueño se evaluará mediante el Cuestionario de Resultados Funcionales del Sueño.
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Línea de base
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Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La somnolencia diurna se evaluará mediante la Escala de Somnolencia de Epworth (puntuación de 0 a 24).
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Línea de base
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Parámetros de Polisomnografía
Periodo de tiempo: Línea de base
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Relación entre el rendimiento de 6PBRT y los parámetros polisomnográficos, incluidos el Índice de Apnea-Hipopnea (IAH), el Índice de Desaturación de Oxígeno (IDO), la saturación mínima de oxígeno (SpO₂) y el porcentaje de tiempo de sueño con saturación de oxígeno inferior al 90% (T90).
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Línea de base
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Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La gravedad de la fatiga se evaluará utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga (puntuación de 1 a 7).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ben Saad H, Ben Hassen I, Ghannouchi I, Latiri I, Rouatbi S, Escourrou P, Ben Salem H, Benzarti M, Abdelghani A. 6-Min walk-test data in severe obstructive-sleep-apnea-hypopnea-syndrome (OSAHS) under continuous-positive-airway-pressure (CPAP) treatment. Respir Med. 2015 May;109(5):642-55. doi: 10.1016/j.rmed.2015.03.001. Epub 2015 Mar 16.
- Szentkiralyi A, Madarasz CZ, Novak M. Sleep disorders: impact on daytime functioning and quality of life. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2009 Feb;9(1):49-64. doi: 10.1586/14737167.9.1.49.
- Iannella G,Pace A,Bellizzi MG,Magliulo G,Greco A,De Virgilio A,Croce E,Gioacchini FM,Re M,Costantino A,Casale M,Moffa A,Lechien JR,Cocuzza S,Vicini C,Caranti A,Marchese Aragona R,Lentini M,Maniaci A
- Kang YJ,Park CS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026/2-9
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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