Validade e Fiabilidade do Teste de 6 Minutos com Tabuleiro de Pinos e Anéis (6PBRT) em Adultos com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono
Validade e Fiabilidade do Teste de Mesa de Encaixe e Anel de 6 Minutos (6PBRT) em Adultos com Apneia Obstrutiva do Sono: Um Estudo Metodológico Baseado em Polissonografia
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma perturbação respiratória relacionada com o sono, comum, caracterizada por obstrução recorrente das vias aéreas superiores durante o sono, levando a hipóxia intermitente e fragmentação do sono. Para além das suas consequências cardiometabólicas bem conhecidas, a AOS pode afetar negativamente a capacidade funcional e o desempenho das atividades diárias. No entanto, a capacidade funcional dos membros superiores em indivíduos com AOS não foi adequadamente avaliada.
O Teste de Tabuleiro e Anéis de 6 Minutos (6PBRT) é um teste funcional concebido para avaliar a capacidade funcional dos membros superiores durante atividades com os braços não suportados. Embora o teste tenha sido amplamente utilizado em doenças respiratórias, as suas propriedades de medição ainda não foram avaliadas em doentes com AOS.
O objetivo deste estudo é investigar a validade e a fiabilidade do 6PBRT em adultos diagnosticados com apneia obstrutiva do sono através de polissonografia. Os participantes com AOS serão submetidos a avaliação polissonográfica e completarão o 6PBRT. A fiabilidade teste-reteste será avaliada repetindo o teste nas mesmas condições. A relação entre o desempenho no 6PBRT e os parâmetros polissonográficos (IAH, ODI, SpO₂ mínima e T90) também será examinada. Além disso, serão analisadas as associações entre o desempenho no 6PBRT e escalas clínicas, como a Escala de Sonolência de Epworth e o Questionário de Resultados Funcionais do Sono.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências relativas às propriedades de medição do 6PBRT em indivíduos com AOS e contribuam para a avaliação clínica da capacidade funcional dos membros superiores nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (AOS) caracteriza-se por episódios repetidos de obstrução das vias aéreas superiores durante o sono, resultando em hipóxia intermitente, fragmentação do sono e aumento da atividade simpática. Estas perturbações fisiológicas podem afetar negativamente o desempenho físico, o funcionamento diário e a tolerância ao exercício. Embora estudos anteriores tenham investigado o equilíbrio, a marcha e o desempenho físico geral em indivíduos com AOS, a capacidade funcional dos membros superiores tem recebido atenção limitada.
O Teste do Quadro de Pinos e Anéis de 6 Minutos (6PBRT) é um teste de desempenho funcional que avalia a resistência dos membros superiores durante a atividade dos braços não suportada. O teste tem sido utilizado principalmente em doentes com doenças respiratórias crónicas para avaliar a limitação funcional durante atividades que envolvem a elevação dos braços. No entanto, a validade e a fiabilidade do 6PBRT não foram investigadas em indivíduos com AOS.
Este estudo metodológico observacional visa avaliar a validade e a fiabilidade do 6PBRT em adultos diagnosticados com AOS através de polissonografia. Os participantes diagnosticados com AOS serão recrutados no centro de sono do Hospital de Formação e Investigação de Mardin. Serão registados dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal e comorbilidades. Os parâmetros polissonográficos, incluindo o índice de apneia-hipopneia (IAH), o índice de dessaturação de oxigénio (IDO), a saturação mínima de oxigénio (SpO₂) e a percentagem de tempo de sono com saturação de oxigénio abaixo de 90% (T90), serão recolhidos dos registos médicos.
A capacidade funcional dos membros superiores será avaliada utilizando o 6PBRT. Os participantes realizarão o teste de acordo com procedimentos padronizados. A fiabilidade teste-reteste será avaliada repetindo o teste em condições semelhantes. Além disso, serão administradas escalas clínicas, incluindo a Escala de Sonolência de Epworth (ESE) e o Questionário de Resultados Funcionais do Sono (QRFS).
A validade do 6PBRT será investigada examinando a sua relação com parâmetros polissonográficos e escalas clínicas. A fiabilidade será avaliada utilizando análise teste-reteste e coeficientes de correlação intraclasse. Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre as propriedades de medição do 6PBRT em indivíduos com AOS e podem apoiar a sua utilização como uma ferramenta prática para avaliar a capacidade funcional dos membros superiores na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: engin ramazanoğlu, Assistant Professor
- Número de telefone: +905334889447
- E-mail: enginramazanoglu@artuklu.edu.tr
Locais de estudo
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Mardin
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Mardin, Mardin, Turquia (Türkiye), 47510
- Mardin Artuklu University
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Contato:
- Funda Mete Cavus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
Ter um diagnóstico de apneia obstrutiva do sono (AOS) confirmado por polissonografia
Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender e seguir as instruções do teste
Ter amplitude de movimento adequada no ombro para elevar os membros superiores acima do nível da cabeça para realizar o 6PBRT
Concordar voluntariamente em participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças neurológicas que possam afetar significativamente a função dos membros superiores (ex.: AVC, esclerose múltipla, neuropatia periférica)
Condições ortopédicas graves que limitem o movimento dos membros superiores (ex.: patologia avançada do ombro, cirurgia recente, contratura grave)
Condições cardiopulmonares instáveis (ex.: enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca descompensada, arritmia não controlada, exacerbação aguda de DPOC/asma)
Infeção aguda, doença febril ou exacerbação clínica grave nas últimas 4 semanas
Dor suficientemente grave para interferir com o teste ou qualquer condição clínica que impeça a administração segura do teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Apneia Obstrutiva do Sono Leve
Adultos diagnosticados com apneia obstrutiva do sono ligeira com base na polissonografia (Índice de Apneia-Hipopneia 5-14 eventos/hora).
Os participantes serão submetidos a uma avaliação da capacidade funcional dos membros superiores utilizando o Teste de Tabuleiro e Anel de 6 Minutos (6PBRT).
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Apneia Obstrutiva do Sono Moderada
Adultos diagnosticados com apneia obstrutiva do sono moderada de acordo com os resultados da polissonografia (Índice de Apneia-Hipopneia 15-29 eventos/hora).
Os participantes realizarão o Teste de Tabuleiro e Anel de 6 Minutos para avaliar a capacidade funcional dos membros superiores.
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Apneia Obstrutiva do Sono Grave
Adultos diagnosticados com apneia obstrutiva grave do sono com base na polissonografia (Índice de Apneia-Hipopneia ≥30 eventos/hora).
A capacidade funcional dos membros superiores será avaliada utilizando o Teste da Tábua de Pinos e Anéis de 6 Minutos.
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Controlo Saudável
Indivíduos saudáveis, emparelhados por idade e sexo, sem diagnóstico de apneia obstrutiva do sono.
Os participantes serão submetidos a avaliação da capacidade funcional dos membros superiores através do Teste da Tábua de Pinos e Anéis de 6 Minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Teste de Pegboard e Anel de 6 Minutos (6PBRT)
Prazo: Linha de Base
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Capacidade funcional do membro superior avaliada através do Teste do Painel de Pinos e Anéis de 6 Minutos.
O resultado será o número total de anéis movidos durante o teste de 6 minutos.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade Teste-Reteste do 6PBRT
Prazo: Dentro de 7 dias
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A fiabilidade do 6PBRT será avaliada através da repetição do teste nas mesmas condições e do cálculo dos coeficientes de correlação intraclasse.
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Dentro de 7 dias
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Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de base
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A força de preensão manual será medida com um dinamómetro manual para avaliar a força muscular dos membros superiores.
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Linha de base
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Questionário de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ)
Prazo: Linha de Base
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O estado funcional relacionado com o sono será avaliado utilizando o Questionário de Resultados Funcionais do Sono.
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Linha de Base
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Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Baseline
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A sonolência diurna será avaliada através da Escala de Sonolência de Epworth (pontuação de 0 a 24).
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Baseline
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Parâmetros de Polissonografia
Prazo: Linha de Base
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Relação entre o desempenho do 6PBRT e os parâmetros polissonográficos, incluindo o Índice de Apneia-Hipopneia (IAH), o Índice de Dessaturação de Oxigénio (IDO), a saturação mínima de oxigénio (SpO₂) e a percentagem de tempo de sono com saturação de oxigénio abaixo de 90% (T90).
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Linha de Base
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Linha de Base
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A gravidade da fadiga será avaliada através da Escala de Gravidade da Fadiga (pontuação de 1-7).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga. |
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ben Saad H, Ben Hassen I, Ghannouchi I, Latiri I, Rouatbi S, Escourrou P, Ben Salem H, Benzarti M, Abdelghani A. 6-Min walk-test data in severe obstructive-sleep-apnea-hypopnea-syndrome (OSAHS) under continuous-positive-airway-pressure (CPAP) treatment. Respir Med. 2015 May;109(5):642-55. doi: 10.1016/j.rmed.2015.03.001. Epub 2015 Mar 16.
- Szentkiralyi A, Madarasz CZ, Novak M. Sleep disorders: impact on daytime functioning and quality of life. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2009 Feb;9(1):49-64. doi: 10.1586/14737167.9.1.49.
- Iannella G,Pace A,Bellizzi MG,Magliulo G,Greco A,De Virgilio A,Croce E,Gioacchini FM,Re M,Costantino A,Casale M,Moffa A,Lechien JR,Cocuzza S,Vicini C,Caranti A,Marchese Aragona R,Lentini M,Maniaci A
- Kang YJ,Park CS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/2-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
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Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)