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多段階スケールアップ戦略の検証：ウガンダの学校制度

2026年7月21日 更新者：NYU Langone Health

学校ベースの集団アプローチによるメンタルヘルス予防介入の実施に向けた多段階スケールアップ戦略の検証：ウガンダ

本プロジェクトの全体的な目的は、低・中所得国（LMICs）における学校メンタルヘルスのエビデンスに基づく介入（EBIs）の拡大と持続可能性の課題に対処するため、「システムレベル介入」戦略を研究することです。 このプロジェクトでは、一つの低・中所得国（ウガンダ）において、エビデンスに基づく介入（mWEL-教師専門能力開発；PD）の拡大を支援するための、二段階のトレーナー育成モデルを活用した拡大モデルを検証します。 mWEL-PDは「Promoting Mental Wellbeing & Empowering Lives of the School Community（学校コミュニティのメンタルウェルビーイング促進と生活のエンパワーメント）」の略称です。 mWEL-PDは、教師がエビデンスに基づく戦略を適用して保護者と関わり、教室で生徒のメンタルヘルスを促進し、さらに教師自身のメンタルウェルビーイングも促進するように訓練する教師介入プログラムです。 PDはウガンダで適応・検証され、ウガンダの教師の実践、教師のウェルビーイング、生徒のメンタルヘルスを促進する効果が実証されています。 これまでの研究では、トレーナー育成モデルの一段階のみが適用されていました。 この新しい研究では、PDを拡大するためのデジタル学習システムを含む、新しい二段階のトレーナー育成モデルを検証し、より多くの教師がPDの訓練を受け、より多くの生徒が教師の訓練と実践の変化から恩恵を受けられるようにします。 研究者はまた、追加の持続可能性戦略（技術支援と継続教育戦略を含む）を含む場合と含まない場合の、新しいEBI/PD拡大モデルを検証します。 研究者は、新しい二段階訓練モデルの影響を理解するために、評価研究（クラスター無作為化試験デザインを使用）を実施します。 研究の参加者はトレーナーとトレーニーであり、成果は彼らの実施と実践の結果となります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1536

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ウガンダ
      • Nakaseke、ウガンダ
        • 募集
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region、Kampala、ウガンダ、25601
        • 募集
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

TTCとチューター：

  • 合計26のTTCのうち12のTTCが選ばれます。
  • すべてのチューターは18歳から65歳で、現在教育システムに雇用されています。
  • 各TTCからチューターを募集し、EBIの実施と管理について訓練を受けます。

学校：

  • 各TTCの下にある10の公立学校（規模が一致する5組のマッチペア）が選ばれ、公立学校の校長は情報セッションへの参加を招待されます。
  • すべての校長は18歳から65歳で、現在教育システムに雇用されています。

PTTと教師：

  • 120の研究対象校で3歳から12歳の生徒を教えるすべての就学前教師が参加資格があります。
  • すべての教師は18歳から65歳で、現在教育システムに雇用されています。

除外基準：

  • インフォームド・コンセントを提供できない場合
  • 選ばれた学校で生徒を教えていない、またはTTCのサービス地域内にいない教師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EBI実装
学校では、精神衛生に関するエビデンスに基づいた介入（EBIs）を実施します。
行動：精神保健におけるエビデンスに基づく介入（EBIs）。
メンタルヘルスに対処するEBIs。
実験的：EBI実装 + 技術的支援 + 継続的学習
学校では、メンタルヘルスに関するエビデンスに基づいた介入（EBIs）を実施します。また、持続可能なEBIの実施を支援するために、技術的支援と継続的な学習戦略も提供されます。
行動：精神保健におけるエビデンスに基づく介入（EBIs）。
メンタルヘルスに対処するEBIs。
行動：EBIサポート
持続可能なEBI実装を支援するための技術的支援と継続的学習戦略。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教師のエビデンスに基づく実践に関する知識：教師の自己報告。
時間枠：ベースライン（T1）; トレーニング後（T2、T1から4～5か月後）
0から100の間で正答率%が算出されます。
ベースライン（T1）; トレーニング後（T2、T1から4～5か月後）
EBI戦略を用いた教師実践
時間枠：ベースライン（T1）；トレーニング後（T2、T1の4〜5か月後）、フォローアップ（T3、T1の12か月後）
4つの測定項目から合成スコアが作成されます。測定項目は以下の通りです：（i）EBI戦略の実践（様々なエビデンスに基づく行動管理戦略の適用）；（ii）マインドフルネス（生徒との交流や指導における自身の行動の自覚と生徒の状況への配慮）；（iv）感情の社会化－否定的感情のサポート；（v）家族の関与。合成スコアは1～100の範囲となり、スコアが高いほどより積極的な実践を示します。
ベースライン（T1）；トレーニング後（T2、T1の4〜5か月後）、フォローアップ（T3、T1の12か月後）
教師のストレス管理
時間枠：ベースライン（T1）；訓練後（T2、T1の4〜5ヶ月後）、追跡調査（T3、T1の12ヶ月後）
複合スコアは、(i)認知的調整（ネガティブ思考をポジティブ思考に転換する能力）、(ii)感情的調整、(iii)職場からの支援から作成されます。 複合スコアは1～100の範囲になります。 スコアが高いほどストレス管理が優れていることを示します。
ベースライン（T1）；訓練後（T2、T1の4〜5ヶ月後）、追跡調査（T3、T1の12ヶ月後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EBIにおける教師の関与
時間枠：トレーニング後（T2、T1から5～6ヶ月後）
複合スコアは、(i) eラーニングモジュールの完了、(ii) PDグループセッションへの出席、(iii) PD後の活動への出席から作成されます。
複合スコアは1〜100の範囲になります。
トレーニング後（T2、T1から5～6ヶ月後）
教師評価によるプログラムの受容性と有用性
時間枠：トレーニング後（T2、T1から5～6か月後）；フォローアップ（T3、T1から12か月後）
アンケートを用いて測定されます。 教師は、教育者がmWEL-PDを実施した際のコンテンツの関連性、Eラーニングおよびコーチングの有用性を評価します。 各項目は1～5の尺度で評価され、総合スコアは回答の平均値であり、1～5の範囲に収まります。スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
トレーニング後（T2、T1から5～6か月後）；フォローアップ（T3、T1から12か月後）
教師評価によるファシリテーター能力
時間枠：トレーニング後（T2、T1の5-6ヵ月後）; 追跡調査（T3、T1の12ヵ月後）
ファシリテーターの能力は、フィードバックアンケートを用いて測定されます。 教師がPDファシリテーター（非精神保健専門職）のmWEL-PD提供能力を評価します。 各項目は1～5の尺度で評価され、合計スコアは回答の平均値で1～5の範囲です。スコアが高いほど、より適切であることを示します。
トレーニング後（T2、T1の5-6ヵ月後）; 追跡調査（T3、T1の12ヵ月後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Keng-Yen Huang, MPH, PhD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月3日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-00477

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終研究データセットから個人を特定できない参加者データは、出版から9ヶ月から36ヶ月後、または賞や支援協定の条件で要求される場合、合理的な要求に応じて共有されます。ただし、要求する研究者がNYUランゴーン・ヘルスとデータ利用契約を締結することが条件です。 このデータ共有の実施には、個別のIRB（研究倫理審査委員会）審査と、NYUランゴーンのデータ共有戦略委員会（DSSB）の審査も必要です。 リクエストは以下までお願いします：Keng-Yen.Huang@nyulangone.org。 プロトコルと統計解析計画は、連邦規制または支援賞・協定で要求される場合にのみ、Clinicaltrials.govに掲載されます。

IPD 共有時間枠

論文発表から9カ月後から36カ月後まで、または研究を支援する助成金や協定の条件で必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの利用を提案した研究者は、合理的な要求があればアクセス権が付与されます。 リクエストはKeng-Yen.Huang@nyulangone.org宛にお願いします。 アクセスを得るには、データ要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。 このデータ共有の事例では、別途IRB審査およびNYU LangoneのDSSB審査も必要となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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