- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466563
Évaluation des stratégies de mise à l'échelle multi-niveaux : Système scolaire ougandais
21 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
TEST DE STRATÉGIES D'ESCALADE MULTI-NIVEAUX POUR METTRE EN ŒUVRE UNE APPROCHE DE POPULATION SCOLAIRE D'INTERVENTION PRÉVENTIVE EN SANTÉ MENTALE : OUGANDA
L'objectif général du projet est de relever les défis de la mise à l'échelle et de la pérennité des interventions fondées sur des données probantes (IFDP) en matière de santé mentale scolaire dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) en étudiant des stratégies d'« intervention au niveau du système ».
Le projet teste un modèle de mise à l'échelle utilisant un modèle de formation de formateurs à deux niveaux pour soutenir l'expansion d'une intervention fondée sur des données probantes (mWEL-PD - Développement professionnel des enseignants ; DP) dans un PRFI (Ouganda).
mWEL-PD est l'abréviation de « Promotion du bien-être mental et autonomisation des vies de la communauté scolaire ».
mWEL-PD est une intervention destinée aux enseignants qui les forme à appliquer des stratégies fondées sur des données probantes pour impliquer les parents et promouvoir la santé mentale des élèves en classe, ainsi que pour promouvoir leur propre bien-être mental.
Le DP a été adapté et testé en Ouganda et a démontré son efficacité pour promouvoir les pratiques des enseignants ougandais, le bien-être des enseignants et la santé mentale des élèves.
Les études précédentes n'ont appliqué qu'un seul niveau du modèle de formation de formateurs.
Cette nouvelle étude testera un nouveau modèle de formation de formateurs à deux niveaux qui inclut un système d'apprentissage numérique pour mettre le DP à l'échelle, afin que davantage d'enseignants puissent être formés au DP et que davantage d'élèves puissent bénéficier de la formation des enseignants et des changements de pratiques.
Les chercheurs testeront également le nouveau modèle de mise à l'échelle de l'IFDP/DP avec et sans l'inclusion de stratégies de pérennité supplémentaires (incluant des stratégies d'assistance technique et de formation continue).
Les chercheurs mèneront une étude d'évaluation (utilisant un plan d'essai randomisé en grappes) pour comprendre les impacts du nouveau modèle de formation à deux niveaux.
Les participants à l'étude seront les formateurs et les stagiaires, et les résultats seront leurs résultats en matière de mise en œuvre et de pratiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1536
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keng-Yen Huang, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: 646-501-2879
- E-mail: Keng-yen.huang@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sabrina Cheng
- E-mail: Sabrina.Cheng@nyulangone.org
Lieux d'étude
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Nakaseke, Ouganda
- Recrutement
- Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
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Kampala
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Kampala Region, Kampala, Ouganda, 25601
- Recrutement
- Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
TTC et tuteurs :
- 12 TTC (sur un total de 26 TTC) seront sélectionnés.
- Tous les tuteurs auront entre 18 et 65 ans et seront actuellement employés dans le système éducatif.
- Des tuteurs de chaque TTC seront recrutés et formés à la mise en œuvre et à la gestion de l'EBI.
Écoles :
- 10 écoles publiques (5 paires appariées, appariées en taille) sous chaque TTC seront sélectionnées, et les directeurs des écoles publiques seront invités à assister à des séances d'information.
- Tous les directeurs auront entre 18 et 65 ans et seront actuellement employés dans le système éducatif.
PTT et enseignants :
- Tous les enseignants du préprimaire desservant des élèves âgés de 3 à 12 ans dans les 120 écoles de l'étude seront éligibles pour participer.
- Tous les enseignants auront entre 18 et 65 ans et seront actuellement employés dans le système éducatif.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Enseignants qui n'enseignent pas dans les écoles sélectionnées ou qui ne sont pas dans la région de service du TTC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise en œuvre de l'EBI
Les écoles mettront en œuvre les interventions fondées sur des données probantes (EBIs) en santé mentale.
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EBIs abordant la santé mentale.
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Expérimental: Mise en œuvre EBI + Assistance technique + Apprentissage continu
Les écoles mettront en œuvre les interventions basées sur des preuves (EBIs) en matière de santé mentale ; elles recevront également une assistance technique et des stratégies d'apprentissage continu pour soutenir une mise en œuvre durable des EBIs.
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EBIs abordant la santé mentale.
Assistance technique et stratégies d'apprentissage continu pour soutenir la mise en œuvre durable des EBI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance par les enseignants de la pratique fondée sur des preuves : auto-évaluation des enseignants.
Délai: Baseline (T1) ; Après la formation (T2, 4-5 mois après T1)
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Un score correct de % de 0 à 100 sera créé.
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Baseline (T1) ; Après la formation (T2, 4-5 mois après T1)
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Pratique de l'enseignant utilisant des stratégies EBI
Délai: Baseline (T1) ; Après la formation (T2, 4-5 mois après T1) ; Suivi (T3, 12 mois après T1)
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Un score composite sera créé à partir de quatre mesures, incluant (i) Pratique des stratégies EBI (application d'une gamme de stratégies de gestion comportementale fondées sur des preuves) ; (ii) Pleine conscience (conscience de ses propres actions et prise en compte de la situation de l'élève lors des interactions ou de la discipline) ; (iv) Socialisation émotionnelle - Soutien des émotions négatives ; (v) Engagement familial ; Le score composite variera de 1 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une pratique plus positive.
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Baseline (T1) ; Après la formation (T2, 4-5 mois après T1) ; Suivi (T3, 12 mois après T1)
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Gestion du stress des enseignants
Délai: Baseline (T1) ; Après la formation (T2, 4-5 mois après T1), Suivi (T3, 12 mois après T1)
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Un score composite sera créé à partir de (i) la régulation cognitive (capacité à rediriger les pensées négatives vers des pensées positives) ; (ii) la régulation émotionnelle ; (iii) le soutien au travail.
Le score composite variera de 1 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure gestion du stress.
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Baseline (T1) ; Après la formation (T2, 4-5 mois après T1), Suivi (T3, 12 mois après T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement des enseignants dans l'EBI
Délai: Après la formation (T2, 5-6 mois après T1)
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Un score composite sera créé à partir de (i) la complétion des modules d'apprentissage en ligne, (ii) la participation aux sessions de groupe de DP ; (iii) la participation aux activités post-DP.
Le score composite variera de 1 à 100.
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Après la formation (T2, 5-6 mois après T1)
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Acceptabilité et Utilité du Programme Évaluées par l'Enseignant
Délai: Après la formation (T2, 5-6 mois après T1) ; Suivi (T3, 12 mois après T1)
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire.
L'enseignant évaluera la pertinence du contenu, l'utilité de l'E-Learning et du coaching lorsque le mWEL-PD est mis en œuvre par les éducateurs.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5 ; le score total est la moyenne des réponses et varie de 1 à 5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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Après la formation (T2, 5-6 mois après T1) ; Suivi (T3, 12 mois après T1)
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Compétence du facilitateur évaluée par l'enseignant
Délai: Après la formation (T2, 5-6 mois après T1) ; Suivi (T3, 12 mois après T1)
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La compétence du facilitateur est mesurée à l'aide d'un questionnaire de rétroaction.
Les enseignants évalueront la compétence des facilitateurs de DP (professionnels non spécialisés en santé mentale) dans la prestation de mWEL-PD.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5 ; le score total est la moyenne des réponses et varie de 1 à 5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence.
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Après la formation (T2, 5-6 mois après T1) ; Suivi (T3, 12 mois après T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-00477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dé-identifiées des participants issues du jeu de données final de recherche seront partagées sur demande raisonnable entre 9 et 36 mois après publication ou selon les exigences des conditions des prix ou des accords de soutien, à condition que le chercheur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également une révision distincte par le comité d'éthique (IRB) ainsi qu'une révision par le Conseil de stratégie de partage des données (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à : Keng-Yen.Huang@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement selon les exigences de la réglementation fédérale ou des prix et accords de soutien.
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article ou selon les exigences des conditions des subventions et accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur qui propose d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Keng-Yen.Huang@nyulangone.org.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique (IRB) ainsi qu'un examen par le DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .