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Evaluación de Estrategias de Ampliación a Múltiples Niveles: Sistema Escolar de Uganda

21 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health

PRUEBA DE ESTRATEGIAS DE ESCALAMIENTO MULTINIVEL PARA IMPLEMENTAR UN ENFOQUE POBLACIONAL BASADO EN ESCUELAS DE INTERVENCIÓN PREVENTIVA DE SALUD MENTAL: UGANDA

El objetivo general del proyecto es abordar los desafíos de ampliación y sostenibilidad de las intervenciones basadas en evidencia (IBE) en salud mental escolar en países de ingresos bajos y medios (PIBM) mediante el estudio de estrategias de "intervención a nivel del sistema". El proyecto prueba un modelo de ampliación que utiliza un modelo de capacitación de capacitadores de dos niveles para apoyar la expansión de una intervención basada en evidencia (mWEL - Desarrollo Profesional Docente; DPD) en un PIBM (Uganda). mWEL-DPD es la abreviatura de "Promoción del Bienestar Mental y Empoderamiento de las Vidas de la Comunidad Escolar". mWEL-DPD es una intervención docente que capacita a los profesores para aplicar estrategias basadas en evidencia para involucrar a los padres y promover la salud mental de los estudiantes en el aula, así como para promover el propio bienestar mental de los profesores. El DPD se ha adaptado y probado en Uganda y ha demostrado su eficacia para promover las prácticas de los docentes ugandeses, el bienestar docente y la salud mental de los estudiantes. Estudios anteriores solo aplicaron un nivel del modelo de capacitación de capacitadores. Este nuevo estudio probará un nuevo modelo de capacitación de capacitadores de dos niveles que incluye un sistema de aprendizaje digital para ampliar el DPD, de modo que más profesores puedan capacitarse en DPD y más estudiantes puedan beneficiarse de la capacitación de los docentes y los cambios en la práctica. Los investigadores también probarán el nuevo modelo de ampliación de IBE/DPD con y sin la inclusión de estrategias de sostenibilidad adicionales (incluidas estrategias de asistencia técnica y educación continua). Los investigadores llevarán a cabo un estudio de evaluación (utilizando un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados) para comprender los impactos del nuevo modelo de capacitación de dos niveles. Los participantes del estudio serán los capacitadores y los capacitados, y los resultados serán sus resultados de implementación y práctica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1536

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Reclutamiento
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region, Kampala, Uganda, 25601
        • Reclutamiento
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

TTCs y tutores:

  • Se seleccionarán 12 TTCs (de un total de 26 TTCs).
  • Todos los tutores tendrán entre 18 y 65 años y estarán actualmente empleados en el sistema educativo.
  • Se reclutarán y capacitará a tutores de cada TTC en la implementación y gestión de EBI.

Escuelas:

  • Se seleccionarán 10 escuelas públicas (5 pares emparejados, emparejados por tamaño) bajo cada TTC, y se invitará a los directores de las escuelas públicas a asistir a sesiones informativas.
  • Todos los directores tendrán entre 18 y 65 años y estarán actualmente empleados en el sistema educativo.

PTTs y profesores:

  • Todos los profesores de preescolar que atiendan a estudiantes entre 3 y 12 años en las 120 escuelas del estudio serán elegibles para participar.
  • Todos los profesores tendrán entre 18 y 65 años y estarán actualmente empleados en el sistema educativo.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
  • Profesores que no enseñen a estudiantes en las escuelas seleccionadas o que no estén dentro de la región de servicio del TTC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación EBI
Las escuelas implementarán las intervenciones basadas en evidencia (IBE) de salud mental.
Conductual: Intervenciones Basadas en Evidencia (IBE) para la Salud Mental.
EBIs que abordan la salud mental.
Experimental: Implementación de EBI + Asistencia Técnica + Aprendizaje Continuo
Las escuelas implementarán las intervenciones basadas en evidencia (IBE) de salud mental; también recibirán asistencia técnica y estrategias de aprendizaje continuo para apoyar la implementación sostenible de las IBE.
Conductual: Intervenciones Basadas en Evidencia (IBE) para la Salud Mental.
EBIs que abordan la salud mental.
Conductual: Soporte de EBI
Asistencia técnica y estrategias de aprendizaje continuo para apoyar la implementación sostenible de EBI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del Docente sobre Práctica Basada en Evidencia: Autoinforme del Docente.
Periodo de tiempo: Baseline (T1); Después del entrenamiento (T2, 4-5 meses después de T1)
Se creará una puntuación correcta del % de 0 a 100.
Baseline (T1); Después del entrenamiento (T2, 4-5 meses después de T1)
Práctica Docente Utilizando Estrategias EBI
Periodo de tiempo: Línea base (T1); Después del entrenamiento (T2, 4-5 meses después de T1), Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)
Se creará una puntuación compuesta a partir de cuatro medidas, incluyendo (i) Práctica de estrategias de EBI (aplicación de una gama de estrategias de gestión conductual basadas en evidencia); (ii) Atención plena (conciencia de la propia acción y consideración de la situación del estudiante al interactuar o disciplinar a los estudiantes); (iv) Socialización emocional-Apoyo a la Emoción Negativa; (v) Participación familiar; La puntuación compuesta oscilará entre 1 y 100; las puntuaciones más altas indican una práctica más positiva.
Línea base (T1); Después del entrenamiento (T2, 4-5 meses después de T1), Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)
Gestión del Estrés del Profesorado
Periodo de tiempo: Baseline (T1); Después del entrenamiento (T2, 4-5 meses después de T1), Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)
Se creará una puntuación compuesta a partir de (i) regulación cognitiva (capacidad para redirigir pensamientos negativos hacia positivos); (ii) regulación emocional; (iii) apoyo laboral. La puntuación compuesta oscilará entre 1 y 100. Puntuaciones más altas indican un mejor manejo del estrés.
Baseline (T1); Después del entrenamiento (T2, 4-5 meses después de T1), Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación de los Docentes en EBI
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento (T2, 5-6 meses después de T1)
Se creará una puntuación compuesta a partir de (i) la finalización de los módulos de e-learning, (ii) la asistencia a las sesiones grupales de PD; (iii) la asistencia a las actividades posteriores a PD. La puntuación compuesta oscilará entre 1 y 100.
Después del entrenamiento (T2, 5-6 meses después de T1)
Aceptabilidad y Utilidad del Programa Evaluadas por el Profesor
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento (T2, 5-6 meses después de T1); Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)
Medido mediante un cuestionario. El profesor calificará la relevancia del contenido, la utilidad del E-Learning y el coaching cuando el mWEL-PD sea implementado por los educadores. Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5; la puntuación total es la media de las respuestas y oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
Después del entrenamiento (T2, 5-6 meses después de T1); Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)
Competencia del Facilitador Evaluada por el Profesor
Periodo de tiempo: Después del entrenamiento (T2, 5-6 meses después de T1); Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)
La competencia del facilitador se mide utilizando un cuestionario de retroalimentación. Los profesores evaluarán la competencia de los facilitadores de PD (profesionales no sanitarios de salud mental) para impartir mWEL-PD. Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5; la puntuación total es la media de las respuestas y oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
Después del entrenamiento (T2, 5-6 meses después de T1); Seguimiento (T3, 12 meses después de T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-00477

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes anonimizados del conjunto de datos final de investigación se compartirán previa solicitud razonable, comenzando entre 9 y 36 meses después de la publicación o según lo requiera una condición de premios o acuerdos de apoyo, siempre que el investigador solicitante firme un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health. Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como una revisión por parte del Comité de Estrategia de Intercambio de Datos (DSSB) de NYU Langone. Las solicitudes deben dirigirse a: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov solo según lo requiera la regulación federal o los premios y acuerdos de apoyo.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 9 meses y hasta los 36 meses después de la publicación del artículo, o según lo requiera una condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos obtendrá acceso previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como una revisión del DSSB de NYU Langone.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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