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Testen mehrstufiger Skalierungsstrategien: Das ugandische Schulsystem

21. Juli 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

TESTEN MEHRSTUFIGER SKALIERUNGSSTRATEGIEN ZUR UMSETZUNG EINES SCHULBASIERTEN BEVÖLKERUNGSANSATZES FÜR PRÄVENTIVE INTERVENTIONEN IM BEREICH DER PSYCHISCHEN GESUNDHEIT: UGANDA

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, die Herausforderungen bei der Verbreitung und Nachhaltigkeit evidenzbasierter Interventionen (EBIs) im Bereich der psychischen Gesundheit in Schulen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) durch die Untersuchung von "Interventionsstrategien auf Systemebene" anzugehen. Das Projekt testet ein Verbreitungsmodell, das ein zweistufiges Train-the-Trainer-Modell nutzt, um die Ausweitung einer evidenzbasierten Intervention (mWEL - Lehrerfortbildung; PD) in einem LMIC (Uganda) zu unterstützen. mWEL-PD ist die Abkürzung für "Promoting Mental Wellbeing & Empowering Lives of the School Community". mWEL-PD ist eine Intervention für Lehrer, die Lehrer darin schult, evidenzbasierte Strategien anzuwenden, um Eltern einzubeziehen und die psychische Gesundheit der Schüler im Klassenzimmer zu fördern, sowie das eigene psychische Wohlbefinden der Lehrer zu stärken. PD wurde in Uganda angepasst und getestet und hat sich als wirksam erwiesen, um die Praktiken ugandischer Lehrer, das Wohlbefinden der Lehrer und die psychische Gesundheit der Schüler zu fördern. Frühere Studien verwendeten nur eine Stufe des Train-the-Trainer-Modells. Diese neue Studie wird ein neues zweistufiges Train-the-Trainer-Modell testen, das ein digitales Lernsystem zur Verbreitung von PD einschließt, sodass mehr Lehrer in PD geschult werden können und mehr Schüler von der Schulung der Lehrer und den veränderten Praktiken profitieren können. Die Forscher werden das neue EBI/PD-Verbreitungsmodell auch mit und ohne zusätzliche Nachhaltigkeitsstrategien (einschließlich technischer Unterstützung und Strategien zur Weiterbildung) testen. Die Forscher werden eine Evaluierungsstudie (unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Studiendesigns) durchführen, um die Auswirkungen des neuen zweistufigen Schulungsmodells zu verstehen. Die Teilnehmer der Studie werden die Trainer und Trainees sein, und die Ergebnisse werden ihre Umsetzung und Praxisergebnisse sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1536

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Rekrutierung
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region, Kampala, Uganda, 25601
        • Rekrutierung
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

TTCs und Tutoren:

  • 12 TTCs (von insgesamt 26 TTCs) werden ausgewählt.
  • Alle Tutoren werden im Alter von 18-65 Jahren sein und derzeit im Bildungssystem angestellt.
  • Tutoren von jedem TTC werden rekrutiert und in der Umsetzung und Verwaltung von EBI geschult.

Schulen:

  • 10 öffentliche Schulen (5 passende Paare, passend in der Größe) unter jedem TTC werden ausgewählt, und die Schulleiter der öffentlichen Schulen werden eingeladen, an Informationsveranstaltungen teilzunehmen.
  • Alle Schulleiter werden im Alter von 18-65 Jahren sein und derzeit im Bildungssystem angestellt.

PTTs und Lehrer:

  • Alle Vorschullehrer, die Schüler im Alter von 3 bis 12 Jahren an den 120 Studien-Schulen unterrichten, sind zur Teilnahme berechtigt.
  • Alle Lehrer werden im Alter von 18-65 Jahren sein und derzeit im Bildungssystem angestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Lehrer, die nicht an den ausgewählten Schulen unterrichten oder nicht innerhalb der TTC-Dienstregion sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EBI-Implementierung
Schulen werden die evidenzbasierten Interventionen (EBIs) für psychische Gesundheit umsetzen.
Verhalten: Evidenzbasierte Interventionen (EBI) für psychische Gesundheit.
EBIs, die sich mit psychischer Gesundheit befassen.
Experimental: EBI-Implementierung + Technische Unterstützung + Kontinuierliches Lernen
Schulen werden evidenzbasierte Interventionen (EBIs) für die psychische Gesundheit implementieren; sie erhalten auch technische Unterstützung und kontinuierliche Lernstrategien, um eine nachhaltige EBI-Implementierung zu unterstützen.
Verhalten: Evidenzbasierte Interventionen (EBI) für psychische Gesundheit.
EBIs, die sich mit psychischer Gesundheit befassen.
Verhalten: EBI Support
Technische Unterstützung und kontinuierliche Lernstrategien zur Unterstützung einer nachhaltigen EBI-Implementierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrerkompetenz im Bereich evidenzbasierter Praxis: Selbstauskunft der Lehrkräfte.
Zeitfenster: Ausgangswert (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1)
Es wird ein korrekter Prozentwert von 0-100 erstellt.
Ausgangswert (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1)
Lehrerpraxis unter Verwendung von EBI-Strategien
Zeitfenster: Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)
Ein zusammengesetzter Score wird aus vier Messungen erstellt, einschließlich (i) Anwendung von EBI-Strategien (Anwendung einer Reihe evidenzbasierter Verhaltensmanagementstrategien); (ii) Achtsamkeit (Bewusstsein für eigenes Handeln und Berücksichtigung der Schülersituation bei Interaktion oder Disziplinierung von Schülern); (iv) Emotionssozialisation - Unterstützung negativer Emotionen; (v) Familienengagement; Der zusammengesetzte Score wird im Bereich von 1-100 liegen; höhere Scores weisen auf eine positivere Praxis hin.
Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)
Lehrer-Stressmanagement
Zeitfenster: Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)
Ein zusammengesetzter Score wird aus (i) kognitiver Regulation (Fähigkeit, negatives in positives Denken umzulenken), (ii) Emotionsregulation und (iii) Unterstützung durch die Arbeit erstellt. Der zusammengesetzte Score wird im Bereich von 1–100 liegen. Höhere Scores deuten auf ein besseres Stressmanagement hin.
Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrerengagement in EBI
Zeitfenster: Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1)
Ein zusammengesetzter Score wird aus (i) dem Abschluss von e-Learning-Modulen, (ii) der Teilnahme an PD-Gruppensitzungen und (iii) der Teilnahme an Post-PD-Aktivitäten erstellt.
Der zusammengesetzte Score wird im Bereich von 1–100 liegen.
Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1)
Lehrerbewertete Programm-Akzeptanz und Nützlichkeit
Zeitfenster: Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)
Gemessen mithilfe eines Fragebogens. Die Lehrkraft bewertet die Inhaltsrelevanz, Nützlichkeit von E-Learning und Coaching, wenn mWEL-PD von Pädagogen umgesetzt wird. Jedes Item wird auf einer Skala von 1-5 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Antworten und reicht von 1-5; höhere Werte deuten auf eine höhere Akzeptanz hin.
Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)
Lehrerbewertete Kompetenz des Moderators
Zeitfenster: Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)
Die Kompetenz der Moderatoren wird mithilfe eines Feedback-Fragebogens gemessen. Lehrkräfte bewerten die Kompetenz der PD-Moderatoren (nicht psychiatrisches Fachpersonal) bei der Durchführung von mWEL-PD. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1-5 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Antworten und liegt zwischen 1-5; höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit hin.
Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-00477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf begründete Anfrage hin geteilt, beginnend 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung oder wie durch die Bedingungen von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen erforderlich, vorausgesetzt, der anfragende Forscher schließt eine Datenverwendungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab. Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone. Anfragen sollten gerichtet werden an: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht, nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels oder nach den Anforderungen der Auszeichnungen und Vereinbarungen, die die Forschung unterstützen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Untersucher, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden, erhält auf angemessene Anfrage Zugang. Anfragen sollten an Keng-Yen.Huang@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Diese Instanz der Datenaustausch erfordert ebenfalls eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das DSSB von NYU Langone.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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