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Teste de Estratégias de Escalonamento Multi-nível: Sistema Escolar Ugandês

21 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

TESTANDO ESTRATÉGIAS DE EXPANSÃO EM MÚLTIPLOS NÍVEIS PARA IMPLEMENTAR UMA ABORDAGEM POPULACIONAL BASEADA EM ESCOLAS DE INTERVENÇÃO PREVENTIVA DE SAÚDE MENTAL: UGANDA

O objetivo geral do projeto é abordar os desafios de expansão e sustentabilidade das intervenções baseadas em evidências (EBIs) para a saúde mental escolar em países de baixo e médio rendimento (LMICs), estudando estratégias de "intervenção ao nível do sistema". O projeto testa um modelo de expansão utilizando um modelo de formação de formadores de dois níveis para apoiar a expansão de uma intervenção baseada em evidências (mWEL - Desenvolvimento Profissional de Professores; PD) num LMIC (Uganda). mWEL-PD é a abreviatura de "Promover o Bem-Estar Mental e Capacitar a Vida da Comunidade Escolar". mWEL-PD é uma intervenção para professores que forma professores para aplicar estratégias baseadas em evidências para envolver os pais e promover a saúde mental dos alunos na sala de aula, bem como para promover o próprio bem-estar mental dos professores. O PD foi adaptado e testado no Uganda e demonstrou eficácia na promoção das práticas dos professores ugandeses, no bem-estar dos professores e na saúde mental dos alunos. Estudos anteriores aplicaram apenas um nível do modelo de formação de formadores. Este novo estudo testará um novo modelo de formação de formadores de dois níveis que inclui um sistema de aprendizagem digital para expandir o PD, de modo a que mais professores possam ser formados no PD e mais alunos possam beneficiar da formação dos professores e das mudanças de práticas. Os investigadores também testarão o novo modelo de expansão de EBI/PD com e sem a inclusão de estratégias adicionais de sustentabilidade (incluindo estratégias de assistência técnica e de educação contínua). Os investigadores realizarão um estudo de avaliação (utilizando um desenho de ensaio aleatorizado por clusters) para compreender os impactos do novo modelo de formação de dois níveis. Os participantes do estudo serão os formadores e os formandos, e os resultados serão os seus resultados de implementação e práticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1536

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nakaseke, Uganda
        • Recrutamento
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region, Kampala, Uganda, 25601
        • Recrutamento
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

TTCs e Tutores:

  • 12 TTCs (de um total de 26 TTCs) serão selecionados.
  • Todos os tutores terão entre 18-65 anos e estarão atualmente empregados no sistema educativo.
  • Tutores de cada TTC serão recrutados e treinados na implementação e gestão do EBI.

Escolas:

  • 10 escolas públicas (5 pares correspondentes, correspondentes em tamanho) sob cada TTC serão selecionadas, e os Diretores das escolas públicas serão convidados a participar em sessões de informação.
  • Todos os diretores terão entre 18-65 anos e estarão atualmente empregados no sistema educativo.

PTTs e Professores:

  • Todos os professores de pré-escolar que lecionam a alunos entre os 3 e os 12 anos nas 120 escolas do estudo serão elegíveis para participar.
  • Todos os professores terão entre 18-65 anos e estarão atualmente empregados no sistema educativo.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Professores que não lecionem nas escolas selecionadas ou não estejam na região de serviço do TTC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação do EBI
As escolas implementarão as intervenções baseadas em evidências (EBIs) de saúde mental.
EBIs que abordam a saúde mental.
Experimental: Implementação EBI + Assistência Técnica + Aprendizagem Contínua
As escolas implementarão as intervenções baseadas em evidências (EBIs) de saúde mental; também receberão assistência técnica e estratégias de aprendizagem contínua para apoiar a implementação sustentável das EBIs.
EBIs que abordam a saúde mental.
Estratégias de assistência técnica e aprendizagem contínua para apoiar a implementação sustentável de EBI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do Professor sobre Prática Baseada em Evidências: Autoavaliação do Professor.
Prazo: Linha de Base (T1); Após o Treino (T2, 4-5 meses após T1)
Será criada uma pontuação de % correct de 0-100.
Linha de Base (T1); Após o Treino (T2, 4-5 meses após T1)
Prática do Professor Utilizando Estratégias de EBI
Prazo: Linha de Base (T1); Após Treino (T2, 4-5 meses após T1), Follow-up (T3, 12 meses após T1)
Uma pontuação composta será criada a partir de quatro medidas, incluindo (i) Prática de estratégias EBI (aplicou uma série de estratégias de gestão comportamental baseadas em evidências); (ii) Mindfulness (consciência da própria ação e consideração da situação do aluno ao interagir ou disciplinar alunos); (iv) Socialização emocional - Apoio à Emoção Negativa; (v) Envolvimento familiar; A pontuação composta variará de 1-100; pontuações mais altas indicam uma prática mais positiva.
Linha de Base (T1); Após Treino (T2, 4-5 meses após T1), Follow-up (T3, 12 meses após T1)
Gestão do Stress dos Professores
Prazo: Baseline (T1); Após Treino (T2, 4-5 meses após T1), Follow-up (T3, 12 meses após T1)
Uma pontuação composta será criada a partir de (i) regulação cognitiva (capacidade de redirecionar pensamentos negativos para positivos); (ii) regulação emocional; (iii) apoio no trabalho. A pontuação composta variará de 1 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor gestão do stress.
Baseline (T1); Após Treino (T2, 4-5 meses após T1), Follow-up (T3, 12 meses após T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento do Professor na EBI
Prazo: Após o treino (T2, 5-6 meses após T1)
Uma pontuação composta será criada a partir de (i) conclusão dos módulos de e-Learning, (ii) participação nas sessões de grupo PD; (iii) participação nas atividades pós-PD. A pontuação composta terá uma escala de 1-100.
Após o treino (T2, 5-6 meses após T1)
Aceitabilidade e Utilidade do Programa Avaliadas pelo Professor
Prazo: Após o treino (T2, 5-6 meses após T1); Acompanhamento (T3, 12 meses após T1)
Medido através de um questionário. O professor irá avaliar a relevância do conteúdo, a utilidade do E-Learning e do coaching quando o mWEL-PD for implementado pelos educadores. Cada item é avaliado numa escala de 1 a 5; a pontuação total é a média das respostas e varia de 1 a 5; pontuações mais elevadas indicam uma maior aceitabilidade.
Após o treino (T2, 5-6 meses após T1); Acompanhamento (T3, 12 meses após T1)
Competência do Facilitador Avaliada pelo Professor
Prazo: Após o treino (T2, 5-6 meses após T1); Acompanhamento (T3, 12 meses após T1)
A competência do facilitador é medida através de um questionário de feedback. Os professores irão avaliar a competência dos facilitadores de PD (profissionais não especializados em saúde mental) na prestação de mWEL-PD. Cada item é classificado numa escala de 1 a 5; a pontuação total é a média das respostas e varia de 1 a 5; pontuações mais altas indicam maior adequação.
Após o treino (T2, 5-6 meses após T1); Acompanhamento (T3, 12 meses após T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-00477

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes do conjunto de dados final da investigação serão partilhados mediante pedido fundamentado, começando 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por uma condição de prémios ou acordos de apoio, desde que o investigador solicitante celebre um acordo de utilização de dados com o NYU Langone Health.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pelo IRB, bem como uma revisão pelo Conselho de Estratégia de Partilha de Dados (DSSB) do NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos a: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou por prémios e acordos de apoio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir dos 9 meses e até 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs utilizar os dados terá acesso mediante pedido fundamentado. Os pedidos devem ser dirigidos a Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados. Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela comissão de ética (IRB), bem como uma revisão pelo DSSB da NYU Langone.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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