トルコ語版状況性めまい質問票の妥当性
2026年3月9日 更新者：Ebru Sever、Istanbul Medipol University Hospital
状況性めまい質問票のトルコ語版適応：妥当性と信頼性の研究
本研究は、前庭疾患で頻繁に見られ、視覚的または環境的刺激によって引き起こされるめまい症状を評価するために使用される、シチュエーショナル・バーティゴ質問票（SVQ）のトルコ語版の妥当性と信頼性を検討するために計画されました。
この研究は、方法論的な尺度適応および心理測定評価研究として設計されています。
本研究では、トルコ語を読み理解できる18歳以上の個人で、状況的めまいの訴えがある人々を対象とする予定です。
SVQのトルコ語適応プロセスは、往復翻訳法を用いて実施されます。言語的および文化的等価性を確保した後、パイロット適用が行われます。
心理測定評価のために、サンプルサイズは項目数の少なくとも10倍を計画しており、参加者にはSVQに加えて、めまい障害インベントリー（DHI）、めまい症状スケール（VSS）、および視覚的アナログスケール（VAS）の記入が求められます。
テスト・再テスト信頼性を評価するために、参加者の一部サブグループには7日後にSVQが再実施されます。
研究期間中、参加者に対して侵襲的な処置は行われず、アンケートフォームのみが使用されます。
すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、データは機密保持の原則に従ってコード化および分析されます。
本研究の結果は、状況的めまい症状の評価のためのトルコ語での有効かつ信頼性の高い測定ツールを確立することで文献に貢献し、臨床評価プロセスを支援することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebru Sever, MsC, PT
- 電話番号：05336824227
- メール：ebru.sever@kocaelisaglik.edu.tr
研究場所
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Güneşli
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Bağcılar、Güneşli、トルコ（Türkiye）、34200
- 募集
- Güneşli Erdem Hastanesi
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コンタクト：
- Güneşli Erdem hastane
- 電話番号：08502220494
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前庭疾患におけるめまいやバランス障害の頻繁な訴えは、個人の日常生活活動、社会参加、生活の質に悪影響を及ぼす重要な臨床的問題です。
特に、視覚的または環境的刺激によって引き起こされる状況的めまい症状の評価には、個人の主観的経験を反映した妥当性と信頼性のある測定ツールが必要です。
この文脈において、国際的な文献で広く使用されているSituational Vertigo Questionnaire（SVQ）は、状況的および視覚的刺激に関連するめまい症状の評価における重要なツールとして注目されています。
説明
包含基準:
- 視覚的または環境的要因によって引き起こされるめまいの存在
- トルコ語の読み書きが可能であること
- 研究への参加に自発的に同意すること
- インフォームドコンセントを提供する精神的判断能力を有すること（Mini Mental State Scaleスコア ≥ 24）
除外基準:
- 重度の認知障害またはコミュニケーション困難のある個人
- 急性神経疾患（脳卒中、急性MS再発など）
- 過去3ヶ月以内に前庭手術を受けたこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前庭患者
本研究の対象集団は、18歳以上でトルコ語を読み理解でき、視覚的または環境的刺激によって引き起こされるめまいを経験する個人で構成されています。
すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。
研究者が設計したフォームを使用して、年齢、性別、職業、喫煙およびアルコール使用、併存疾患、病歴、薬剤、日常活動レベル、病状の発症とタイプ、転倒歴、高所、暗所、混雑環境への感受性を含む社会人口統計学的および臨床的特徴が記録されます。
「項目数×10」ルールに基づき、19項目の状況性めまい質問票（SVQ）には少なくとも190名の参加者が含まれます。
参加者はSVQ、めまい障害目録（DHI）、めまい症状尺度（VSS）を完了し、視覚的アナログ尺度を使用して満足度を評価します。
再テスト信頼性は、7～14日後に少なくとも参加者の20％で評価されます。
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状況性めまい質問票（SVQ）のトルコ語版への適応は、前方後方翻訳法を用いた国際的に認められた異文化間適応ガイドラインに従って行われます。
2名の独立したバイリンガル翻訳者が、英語版をトルコ語に翻訳し、2つのバージョンを作成します。これらは比較され、統合されて暫定的なトルコ語版が作成されます。 このバージョンは、元の尺度を知らない2名の英語ネイティブスピーカーによって英語に逆翻訳されます。 翻訳者と専門家からなる委員会が、すべてのバージョンをレビューし、概念的な等価性と言語的な等価性を確保して、最終前トルコ語版を作成します。 最終前版は、明確さと理解度を評価するために、20名の参加者を対象にパイロットテストが実施されます。 不明瞭と報告された項目は修正されます。 最後に、この尺度は、妥当性と信頼性の心理測定学的評価のために、より大きなサンプルに実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状況性めまい質問票（SVQ）
時間枠：ベースラインおよび7～14日後のフォローアップ
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シチュエーショナル・バーティゴ質問票（SVQ）は、視覚依存性の増加と前庭代償不全に関連する視覚性バーティゴを評価するために設計された19項目の自己報告尺度です。
視覚性バーティゴとは、スーパーマーケット、運転、または動く視覚的場面などの視覚的に複雑または方向感覚を失わせる環境で誘発または悪化するめまいを指します。
この状態は、視覚、前庭、および固有受容感覚の入力間の矛盾を解決する困難から生じると考えられています。
SVQでは、視覚的運動または視覚-前庭の矛盾を含む状況におけるめまいの重症度を評価するよう個人に求めます。
各項目は0（なし）から4（重度）まで採点され、該当する場合は「経験したことがない」を選択することができます。
総合スコアは、経験したことがないとマークされた項目を調整した項目スコアの平均に基づいて計算され、スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。
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ベースラインおよび7～14日後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい障害インベントリー（DHI）
時間枠：ベースラインおよび7～14日後の追跡調査
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このスケールは、前庭障害の身体的、感情的、および機能的影響を評価するために使用されます。
項目1、4、8、11、13、17、および25は身体的障害を評価し、項目2、9、10、15、18、20、21、22、および23は感情的障害を評価し、項目3、5、6、7、12、14、16、19、および24は機能的障害を評価します。
各項目は「はい」（4点）、「いいえ」（0点）、または「時々」（2点）として採点されます。
身体的障害には28点、機能的および感情的障害には36点のカットオフ値が使用されます。
スコアが高いほど、めまいに関連する障害がより重度であることを示します。
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ベースラインおよび7～14日後の追跡調査
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Vertigo Symptom Scale (VSS)
時間枠：ベースラインおよび7～14日後のフォローアップ
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この質問票は、めまいまたは知覚された平衡感覚の乱れに伴う症状、その頻度、個人の一般的な気分と不安レベル、およびこれらの症状が生活の質に与える影響を評価するために設計されています。
参加者は、各症状がどのくらいの頻度で発生するかに基づいて、0から4までのスケール（0 = 決してない、1 = 非常にまれに、2 = 時々、3 = 頻繁に [週に約1回]、4 = 非常に頻繁に [ほとんどの日]）を使用して評価します。
この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性は、Yanıkらによって確立されました。
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ベースラインおよび7～14日後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者満足度／視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：ベースラインおよび7〜14日後のフォローアップ
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参加者の満足度と楽しさは、10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
この尺度は、10cm（100mm）の水平または垂直の線からなり、両端は対極の状態を表しています。
本研究では、片端は「非常に良い満足度」を、もう片端は「非常に悪い満足度（0）」を示します。
参加者は、自分の認識を最もよく表す点に印を付けます。
痛みの強度を測定するために一般的に使用されていますが、VASは様々な主観的アウトカムを評価するためにも広く適用されています。
本研究では、参加者の満足度のレベルを評価するために使用されます。
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ベースラインおよび7〜14日後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月16日
一次修了 (推定)
2026年3月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SVQ Validity and Reliability
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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