- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468864
Validiteten av det turkiska Situationsbundna Vertigofrågeformuläret
9 mars 2026 uppdaterad av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Turkisk anpassning av Situational Vertigo Questionnaire: Validitets- och reliabilitetsstudie
Denna studie planerades för att undersöka validiteten och reliabiliteten hos den turkiska versionen av Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), som används för att utvärdera yrselssymtom som ofta ses vid vestibulära patologier och utlöses av visuella eller miljömässiga stimuli.
Forskningen är utformad som en metodologisk skalanpassning och psykometrisk utvärderingsstudie.
Studien planerar att inkludera individer i åldern 18 år och äldre som kan läsa och förstå turkiska och har klagomål på situationell yrsel.
Den turkiska anpassningsprocessen för SVQ kommer att genomföras med hjälp av fram- och tillbakaöversättningsmetoden; en pilotapplikation kommer att genomföras efter att språklig och kulturell ekvivalens säkerställts.
För den psykometriska utvärderingen planeras urvalsstorleken att vara minst 10 gånger antalet frågor, och deltagarna kommer att ombedjas att fylla i SVQ, samt Dizziness Handicap Inventory (DHI), Vertigo Symptom Scale (VSS) och Visual Analog Scale (VAS).
För att utvärdera test-retest-reliabilitet kommer en undergrupp av deltagarna att få fylla i SVQ på nytt efter 7 dagar.
Inga invasiva procedurer kommer att utföras på deltagarna under forskningen; endast enkätformulär kommer att användas.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare, och data kommer att kodas och analyseras i enlighet med sekretessprinciper.
Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att bidra till litteraturen genom att etablera ett giltigt och pålitligt mätverktyg på turkiska för utvärdering av situationella yrselssymtom och kommer att stödja kliniska utvärderingsprocesser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ebru Sever, MsC, PT
- Telefonnummer: 05336824227
- E-post: ebru.sever@kocaelisaglik.edu.tr
Studieorter
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Turkiet (Türkiye), 34200
- Rekrytering
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
Kontakt:
- Güneşli Erdem hastane
- Telefonnummer: 08502220494
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vanliga klagomål om yrsel och obalans vid vestibulära patologier är betydande kliniska problem som negativt påverkar individers dagliga livsaktiviteter, sociala deltagande och livskvalitet.
I synnerhet behövs giltiga och tillförlitliga mätverktyg som återspeglar individens subjektiva upplevelse vid utvärderingen av situationella yrselssymtom som utlöses av visuella eller miljömässiga stimuli.
I detta sammanhang framstår Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), som används i stor utsträckning i den internationella litteraturen, som ett viktigt verktyg vid utvärderingen av yrselssymtom associerade med situationella och visuella stimuli.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av yrsel utlöst av visuella eller miljömässiga stimuli
- Kan läsa och skriva turkiska
- Frivilligt samtycke att delta i studien
- Har den mentala kapaciteten att ge informerat samtycke (Mini Mental State Scale poäng ≥ 24)
Exklusionskriterier:
- Personer med svår kognitiv nedsättning eller kommunikationssvårigheter
- Akut neurologisk sjukdom (stroke, akut MS-relaps, etc.)
- Har genomgått vestibulär kirurgi inom de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vestibulara patienter
Studiens målgrupp består av individer som är 18 år eller äldre, som kan läsa och förstå turkiska och som upplever yrsel utlöst av visuella eller miljömässiga stimuli.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Sociodemografiska och kliniska egenskaper, inklusive ålder, kön, yrke, rökning och alkoholanvändning, komorbiditeter, medicinsk historia, läkemedel, daglig aktivitetsnivå, debut och typ av tillstånd, fallhistorik och känslighet för höjder, mörker och trånga miljöer, kommer att registreras med hjälp av ett forskardesignat formulär.
Baserat på regeln "antal objekt × 10" kommer minst 190 deltagare att inkluderas för den 19-punkts Situational Vertigo Questionnaire (SVQ).
Deltagarna kommer att fylla i SVQ, Dizziness Handicap Inventory (DHI) och Vertigo Symptom Scale (VSS), samt betygsätta tillfredsställelse med hjälp av en visuell analog skala.
Test-retest-reliabilitet kommer att bedömas hos minst 20 % av deltagarna efter 7–14 dagar.
|
Den turkiska anpassningen av Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) kommer att följa internationellt accepterade riktlinjer för tvärkulturell anpassning med en framåt-bakåt-översättningsmetod.
Två oberoende tvåspråkiga översättare kommer att översätta den ursprungliga engelska versionen till turkiska, vilket resulterar i två versioner som kommer att jämföras och syntetiseras till en preliminär turkisk form.
Denna version kommer sedan att översättas tillbaka till engelska av två engelska modersmålstalare som inte har sett den ursprungliga skalan.
Ett utskott av översättare och experter kommer att granska alla versioner för att säkerställa konceptuell och språklig likvärdighet och skapa en förhandsversion på turkiska.
Förhandsversionen kommer att testas med 20 deltagare för att bedöma tydlighet och förståelse.
Punkter som rapporteras som otydliga kommer att revideras.
Slutligen kommer skalan att administreras till ett större urval för psykometrisk utvärdering av validitet och reliabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Situationsbunden yrselformulär (SVQ)
Tidsram: Baseline och uppföljning efter 7-14 dagar
|
Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) är en självrapporteringsskala med 19 frågor som är utformad för att bedöma visuell vertigo associerad med ökad visuellt beroende och otillräcklig vestibulär kompensation.
Visuell vertigo avser yrsel som utlöses eller förvärras i visuellt komplexa eller desorienterande miljöer såsom stormarknader, bilkörning eller rörliga visuella scener.
Tillståndet tros uppstå på grund av svårigheter att lösa konflikter mellan visuella, vestibulära och proprioceptiva intryck.
SVQ ber individer att betygsätta svårighetsgraden av yrsel i situationer som involverar visuell rörelse eller visuell-vestibulär konflikt.
Varje fråga poängsätts från 0 (ingen) till 4 (svår), och deltagare kan välja "aldrig upplevt" om tillämpligt.
Totalskåret beräknas baserat på genomsnittspoängen per fråga, justerat för frågor markerade som inte upplevda, där högre poäng indikerar svårare symptom.
|
Baseline och uppföljning efter 7-14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yrselhandikappinventering (DHI)
Tidsram: Baseline och uppföljning efter 7-14 dagar
|
Skalan används för att utvärdera de fysiska, känslomässiga och funktionella effekterna av vestibulära störningar.
Punkterna 1, 4, 8, 11, 13, 17 och 25 bedömer fysisk funktionsnedsättning; punkterna 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 och 23 bedömer känslomässig funktionsnedsättning; och punkterna 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 och 24 bedömer funktionell funktionsnedsättning.
Varje punkt poängsätts som "ja" (4 poäng), "nej" (0 poäng) eller "ibland" (2 poäng).
Gränsvärden på 28 poäng för fysisk funktionsnedsättning och 36 poäng för funktionell och känslomässig funktionsnedsättning används.
Högre poäng indikerar mer allvarlig yrselrelaterad funktionsnedsättning.
|
Baseline och uppföljning efter 7-14 dagar
|
|
Vertigosymtomskala (VSS)
Tidsram: Baseline och 7-14 dagars uppföljning
|
Detta formulär är utformat för att bedöma symptom som åtföljer yrsel eller upplevd obalans, deras frekvens, individens allmänna humör och ångestnivå samt symtomens inverkan på livskvaliteten.
Deltagarna bedömer varje symptom utifrån hur ofta det förekommer med hjälp av en skala från 0 till 4 (0 = aldrig, 1 = mycket sällan, 2 = ibland, 3 = ofta [ungefär en gång i veckan], 4 = mycket ofta [de flesta dagar]).
Skalans turkiska validitet och reliabilitet fastställdes av Yanık och kollegor.
|
Baseline och 7-14 dagars uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet/Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baseline och 7-14 dagars uppföljning
|
Deltagarnas tillfredsställelse och njutning kommer att bedömas med en 10-cm visuell analog skala (VAS).
Skalan består av en 10 cm (100 mm) horisontell eller vertikal linje med ändpunkter som representerar motsatta extremer.
I denna studie indikerar den ena änden "mycket god tillfredsställelse" och den andra indikerar "mycket dålig tillfredsställelse (0)".
Deltagarna markerar den punkt som bäst representerar deras uppfattning.
Även om den vanligtvis används för att mäta smärtintensitet, tillämpas VAS också i stor utsträckning för att utvärdera olika subjektiva utfall.
I denna studie kommer den att användas för att bedöma deltagarnas tillfredsställelsenivå.
|
Baseline och 7-14 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
13 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVQ Validity and Reliability
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .