Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность Турецкого вопросника ситуационного головокружения

9 марта 2026 г. обновлено: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Турецкая адаптация опросника ситуационного головокружения: исследование валидности и надежности

Данное исследование было запланировано для изучения валидности и надежности турецкой версии Опросника ситуационного головокружения (SVQ), который используется для оценки симптомов головокружения, часто встречающихся при вестибулярных патологиях и провоцируемых визуальными или средовыми стимулами. Исследование разработано как методологическое исследование адаптации шкалы и психометрической оценки. В исследовании планируется включить лиц в возрасте 18 лет и старше, которые могут читать и понимать турецкий язык и имеют жалобы на ситуационное головокружение. Процесс адаптации SVQ на турецкий язык будет осуществляться с использованием метода обратного перевода; пилотное применение будет проведено после обеспечения языкового и культурного соответствия. Для психометрической оценки размер выборки планируется не менее чем в 10 раз больше количества пунктов, и участникам будет предложено заполнить SVQ, а также Опросник ограничений жизнедеятельности при головокружении (DHI), Шкалу симптомов головокружения (VSS) и Визуальную аналоговую шкалу (VAS). Для оценки надежности повторного тестирования подгруппе участников будет повторно проведен SVQ через 7 дней. В ходе исследования на участниках не будут проводиться инвазивные процедуры; будут использоваться только анкетные формы. От всех участников будет получено письменное информированное согласие, и данные будут закодированы и проанализированы в соответствии с принципами конфиденциальности. Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в литературу, установив валидный и надежный инструмент измерения на турецком языке для оценки симптомов ситуационного головокружения, и будут поддерживать процессы клинической оценки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Турция (Туркие), 34200
        • Рекрутинг
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Контакт:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Номер телефона: 08502220494

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Частые жалобы на головокружение и нарушение равновесия при вестибулярных патологиях представляют собой значительные клинические проблемы, негативно влияющие на повседневную жизнедеятельность, социальное участие и качество жизни пациентов. В частности, для оценки симптомов ситуационного головокружения, вызванного зрительными или средовыми стимулами, необходимы валидные и надежные измерительные инструменты, отражающие субъективный опыт пациента. В этом контексте широко используемый в международной литературе Опросник ситуационного головокружения (SVQ) выделяется как важный инструмент для оценки симптомов головокружения, связанных с ситуационными и зрительными стимулами.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие головокружения, вызванного визуальными или окружающими стимулами
  • Умение читать и писать на турецком языке
  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Наличие психической способности давать информированное согласие (балл по шкале Mini Mental State ≥ 24)

Критерии исключения:

  • Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями или трудностями в общении
  • Острое неврологическое заболевание (инсульт, острое обострение РС и т.д.)
  • Проведение вестибулярной хирургии в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вестибулярные пациенты
Целевая популяция данного исследования включает лиц в возрасте 18 лет и старше, которые могут читать и понимать турецкий язык и испытывают головокружение, вызванное визуальными или средовыми стимулами. От всех участников будет получено письменное информированное согласие. Социодемографические и клинические характеристики, включая возраст, пол, род занятий, курение и употребление алкоголя, сопутствующие заболевания, медицинский анамнез, принимаемые лекарства, уровень ежедневной активности, время начала и тип состояния, история падений, а также чувствительность к высоте, темноте и многолюдным местам, будут зарегистрированы с использованием разработанной исследователем формы. Согласно правилу «количество пунктов × 10», для 19-пунктового Опросника ситуационного головокружения (SVQ) будет включено не менее 190 участников. Участники заполнят SVQ, Опросник ограничения жизнедеятельности при головокружении (DHI) и Шкалу симптомов головокружения (VSS), а также оценят удовлетворенность с помощью Визуальной аналоговой шкалы. Ретестовая надежность будет оценена у не менее 20% участников через 7–14 дней.
Другой: валидность и надёжность
Турецкая адаптация Опросника ситуативного головокружения (SVQ) будет проводиться в соответствии с международно признанными рекомендациями по кросс-культурной адаптации с использованием метода перевода вперед-назад. Два независимых двуязычных переводчика переведут оригинальную английскую версию на турецкий язык, создав две версии, которые будут сравнены и объединены в предварительную турецкую форму. Эта версия затем будет обратно переведена на английский язык двумя носителями английского языка, не знакомыми с оригинальной шкалой. Комитет переводчиков и экспертов рассмотрит все версии, чтобы обеспечить концептуальную и лингвистическую эквивалентность, и создаст предфинальную турецкую версию. Предфинальная версия будет протестирована на 20 участниках для оценки ясности и понимания. Пункты, признанные неясными, будут пересмотрены. Наконец, шкала будет применена к более крупной выборке для психометрической оценки валидности и надежности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ситуативного головокружения (SVQ)
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение через 7-14 дней
Опросник ситуационного головокружения (SVQ) — это 19-пунктная шкала самоотчёта, предназначенная для оценки зрительного головокружения, связанного с повышенной зрительной зависимостью и недостаточной вестибулярной компенсацией. Зрительное головокружение относится к головокружению, спровоцированному или усиленному в визуально сложных или дезориентирующих условиях, таких как супермаркеты, вождение или движущиеся зрительные сцены. Считается, что это состояние возникает из-за трудностей в разрешении конфликтов между зрительными, вестибулярными и проприоцептивными сигналами. SVQ просит людей оценить тяжесть головокружения в ситуациях, связанных с визуальным движением или зрительно-вестибулярным конфликтом. Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствует) до 4 (тяжёлое), и участники могут выбрать «никогда не испытывал», если это применимо. Общий балл рассчитывается на основе среднего балла по пунктам, скорректированного для пунктов, отмеченных как неиспытанные, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые симптомы.
Базовый уровень и наблюдение через 7-14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник оценки влияния головокружения на качество жизни (DHI)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 7-14 дней
Шкала используется для оценки физических, эмоциональных и функциональных эффектов вестибулярных расстройств. Пункты 1, 4, 8, 11, 13, 17 и 25 оценивают физическую нетрудоспособность; пункты 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 и 23 оценивают эмоциональную нетрудоспособность; а пункты 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 и 24 оценивают функциональную нетрудоспособность. Каждый пункт оценивается как «да» (4 балла), «нет» (0 баллов) или «иногда» (2 балла). Используются пороговые значения 28 баллов для физической нетрудоспособности и 36 баллов для функциональной и эмоциональной нетрудоспособности. Более высокие баллы указывают на более выраженное нарушение, связанное с головокружением.
Исходный уровень и наблюдение через 7-14 дней
Шкала симптомов вертиго (VSS)
Временное ограничение: Базовый уровень и последующее наблюдение через 7-14 дней
Этот опросник предназначен для оценки симптомов, сопровождающих головокружение или ощущаемый дисбаланс, их частоты, общего настроения и уровня тревожности человека, а также влияния этих симптомов на качество жизни. Участники оценивают каждый симптом по частоте его возникновения по шкале от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = очень редко, 2 = иногда, 3 = часто [примерно раз в неделю], 4 = очень часто [большинство дней]). Турецкая валидность и надежность шкалы были установлены Яныком и коллегами.
Базовый уровень и последующее наблюдение через 7-14 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворённость участника/Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 7-14 дней
Удовлетворенность и удовольствие участников будут оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала состоит из горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см (100 мм), концы которой представляют противоположные крайности. В данном исследовании один конец означает «очень высокая удовлетворенность», а другой — «очень низкая удовлетворенность (0)». Участники отмечают точку, которая наилучшим образом отражает их восприятие. Хотя ВАШ обычно используется для измерения интенсивности боли, она также широко применяется для оценки различных субъективных исходов. В этом исследовании она будет использоваться для оценки уровня удовлетворенности участников.
Исходный уровень и наблюдение через 7-14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVQ Validity and Reliability

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться