Gyldigheten av det tyrkiske situasjonelle svimmelhets-spørreskjemaet
9. mars 2026 oppdatert av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Tyrkisk tilpasning av Spørreskjema for Situasjonsbetinget Svimmelhet: Gyldighets- og Pålitelighetsstudie
Denne studien ble planlagt for å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), som brukes til å evaluere svimmelhetssymptomer som ofte sees i vestibulære patologier og utløses av visuelle eller miljømessige stimuli.
Forskningen er utformet som en metodisk skalaadaptasjon og psykometrisk evalueringsstudie.
Studien planlegger å inkludere personer i alderen 18 år og over som kan lese og forstå tyrkisk og har klager over situasjonsbetinget svimmelhet.
Den tyrkiske tilpasningsprosessen for SVQ vil bli utført ved bruk av frem-og-tilbake-oversettelsesmetoden; en pilotapplikasjon vil bli gjennomført etter å ha sikret språklig og kulturell ekvivalens.
For den psykometriske evalueringen er utvalgsstørrelsen planlagt å være minst 10 ganger antall elementer, og deltakerne vil bli bedt om å fylle ut SVQ, samt Dizziness Handicap Inventory (DHI), Vertigo Symptom Scale (VSS) og Visual Analog Scale (VAS).
For å evaluere test-retest-pålitelighet vil en undergruppe av deltakerne få SVQ på nytt administrert etter 7 dager.
Ingen invasive prosedyrer vil bli utført på deltakerne under forskningen; kun spørreskjemaer vil bli brukt.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere, og data vil bli kodet og analysert i samsvar med konfidensialitetsprinsipper.
Det forventes at funnene fra denne studien vil bidra til litteraturen ved å etablere et gyldig og pålitelig måleverktøy på tyrkisk for evaluering av situasjonsbetingede svimmelhetssymptomer og vil støtte kliniske evalueringsprosesser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ebru Sever, MsC, PT
- Telefonnummer: 05336824227
- E-post: ebru.sever@kocaelisaglik.edu.tr
Studiesteder
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Tyrkia (Türkiye), 34200
- Rekruttering
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Güneşli Erdem hastane
- Telefonnummer: 08502220494
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hyppige klager på svimmelhet og balanseproblemer ved vestibulære patologier er betydelige kliniske problemer som negativt påvirker individers daglige livsaktiviteter, sosial deltakelse og livskvalitet.
Spesielt er det behov for gyldige og pålitelige måleverktøy som reflekterer individets subjektive erfaring i vurderingen av situasjonsbetingede svimmelhetssymptomer utløst av visuelle eller miljømessige stimuli.
I denne sammenhengen skiller Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), som er mye brukt i den internasjonale litteraturen, seg ut som et viktig verktøy i vurderingen av svimmelhetssymptomer knyttet til situasjons- og visuelle stimuli.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presens av svimmelhet utløst av visuelle eller omgivelsesmessige stimuli
- Kan lese og skrive tyrkisk
- Frivillig samtykke til å delta i studien
- Har mental kapasitet til å gi informert samtykke (Mini Mental State Scale score ≥ 24)
Eksklusjonskriterier:
- Personer med alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker
- Akutte nevrologiske sykdommer (slag, akutt MS-forverring, etc.)
- Har gjennomgått vestibulær kirurgi innen de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vestibulære pasienter
Studiens målgruppe består av personer i alderen 18 år og eldre som kan lese og forstå tyrkisk og opplever svimmelhet utløst av visuelle eller miljømessige stimuli.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper, inkludert alder, kjønn, yrke, røyking og alkoholbruk, komorbiditeter, medisinsk historie, medikamenter, daglig aktivitetsnivå, debut og type tilstand, fallhistorikk og følsomhet for høyder, mørke og trange omgivelser, vil bli registrert ved hjelp av et forskerutviklet skjema.
Basert på "antall spørsmål × 10"-regelen, vil minst 190 deltakere bli inkludert for det 19-spørsmål Situational Vertigo Questionnaire (SVQ).
Deltakerne vil fullføre SVQ, Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Vertigo Symptom Scale (VSS), og vurdere tilfredshet ved hjelp av en visuell analog skala.
Test-retest reliabilitet vil bli vurdert hos minst 20 % av deltakerne etter 7-14 dager.
|
Den tyrkiske tilpasningen av Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) vil følge internasjonalt aksepterte tverrkulturelle tilpasningsretningslinjer ved bruk av en frem-og-tilbake-oversettelsesmetode.
To uavhengige tospråklige oversettere vil oversette den originale engelske versjonen til tyrkisk, og produsere to versjoner som vil bli sammenlignet og syntetisert til en foreløpig tyrkisk form.
Denne versjonen vil deretter bli oversatt tilbake til engelsk av to engelsktalende med morsmål som ikke kjenner til den originale skalaen.
Et utvalg av oversettere og eksperter vil gjennomgå alle versjoner for å sikre konseptuell og språklig ekvivalens og lage en nesten endelig tyrkisk versjon.
Den nesten endelige versjonen vil bli pilottestet med 20 deltakere for å vurdere klarhet og forståelse.
Elementer som rapporteres som uklare vil bli revidert.
Til slutt vil skalaen bli administrert til et større utvalg for psykometrisk evaluering av validitet og reliabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Situasjonsspørreskjema for vertigo (SVQ)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dagers oppfølging
|
Situasjonsvertigo-spørreskjemaet (SVQ) er et selvrapporteringsskala med 19 spørsmål designet for å vurdere visuell vertigo forbundet med økt visuell avhengighet og utilstrekkelig vestibulær kompensasjon.
Visuell vertigo refererer til svimmelhet utløst eller forverret i visuelt komplekse eller desorienterende omgivelser som supermarkeder, kjøring eller bevegelige visuelle scener.
Tilstanden antas å oppstå fra vanskeligheter med å løse konflikter mellom visuelle, vestibulære og proprioceptive innganger.
SVQ ber enkeltpersoner om å vurdere alvorlighetsgraden av svimmelhet i situasjoner som involverer visuell bevegelse eller visuell-vestibulær konflikt.
Hvert spørsmål poenglegges fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig), og deltakere kan velge "aldri opplevd" hvis aktuelt.
Totalpoengsummen beregnes basert på gjennomsnittlig spørsmålspoengsum, justert for spørsmål merket som ikke opplevd, med høyere poengsummer som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Baseline og 7-14 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging 7-14 dager etter
|
Skalaen brukes til å evaluere de fysiske, emosjonelle og funksjonelle effektene av vestibulære lidelser.
Punktene 1, 4, 8, 11, 13, 17 og 25 vurderer fysisk funksjonshemming; punktene 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 og 23 vurderer emosjonell funksjonshemming; og punktene 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 og 24 vurderer funksjonell funksjonshemming.
Hvert punkt poengsettes som «ja» (4 poeng), «nei» (0 poeng) eller «noen ganger» (2 poeng).
Grenseverdier på 28 poeng for fysisk funksjonshemming og 36 poeng for funksjonell og emosjonell funksjonshemming brukes.
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig svimmelhetsrelatert nedsatt funksjon.
|
Utgangspunkt og oppfølging 7-14 dager etter
|
|
Vertigosymptomskalaen (VSS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 7–14 dagers oppfølging
|
Denne spørreskjemaet er utformet for å vurdere symptomer som følger med svimmelhet eller opplevd ubalanse, deres hyppighet, den enkeltes generelle humør og angstnivå, samt virkningen av disse symptomene på livskvaliteten.
Deltakerne vurderer hvert symptom i henhold til hvor ofte det forekommer ved hjelp av en skala fra 0 til 4 (0 = aldri, 1 = svært sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte [omtrent en gang i uken], 4 = svært ofte [de fleste dager]).
Skalaens tyrkiske validitet og reliabilitet ble etablert av Yanık og kolleger.
|
Utgangspunkt og 7–14 dagers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakertilfredshet/Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utsgangspunkt og 7-14 dager oppfølging
|
Deltakertilfredshet og glede vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Skalaen består av en 10 cm (100 mm) horisontal eller vertikal linje med endepunkter som representerer motsatte ytterpunkter.
I denne studien indikerer den ene enden "svært god tilfredshet" og den andre indikerer "svært dårlig tilfredshet (0)".
Deltakerne markerer punktet som best representerer deres oppfatning.
Selv om den vanligvis brukes til å måle smerteintensitet, brukes VAS også mye til å evaluere ulike subjektive utfall.
I denne studien vil den bli brukt til å vurdere deltakernes tilfredshetsnivå.
|
Utsgangspunkt og 7-14 dager oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
2. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVQ Validity and Reliability
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .