Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af det tyrkiske Situationsbetingede Svimmelhedsspørgeskema

9. marts 2026 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Tyrkisk tilpasning af Situational Vertigo Questionnaire: Validitets- og pålidelighedsundersøgelse

Denne undersøgelse blev planlagt for at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), som bruges til at evaluere svimmelhedssymptomer, der ofte ses i vestibulære patologier og udløses af visuelle eller miljømæssige stimuli. Forskningen er udformet som en metodisk skale tilpasning og psykometrisk evalueringsundersøgelse. Undersøgelsen planlægger at inkludere personer i alderen 18 år og derover, der kan læse og forstå tyrkisk og har klager over situationel svimmelhed. Den tyrkiske tilpasningsproces af SVQ vil blive udført ved hjælp af frem og tilbage oversættelsesmetoden; en pilotapplikation vil blive gennemført efter at have sikret sproglig og kulturel ækvivalens. Til den psykometriske evaluering er stikprøvestørrelsen planlagt til at være mindst 10 gange antallet af emner, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde SVQ, samt Dizziness Handicap Inventory (DHI), Vertigo Symptom Scale (VSS) og Visual Analog Scale (VAS). For at evaluere test-retest pålidelighed vil en undergruppe af deltagerne blive genadministreret SVQ efter 7 dage. Ingen invasive procedurer vil blive udført på deltagerne under forskningen; kun undersøgelsesformularer vil blive brugt. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, og data vil blive kodet og analyseret i overensstemmelse med fortrolighedsprincipper. Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at etablere et gyldigt og pålideligt måleværktøj på tyrkisk til evaluering af situationelle svimmelhedssymptomer og vil støtte kliniske evalueringsprocesser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Tyrkiet (Türkiye), 34200
        • Rekruttering
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Telefonnummer: 08502220494

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hyppige klager over svimmelhed og balanceproblemer ved vestibulære patologier er betydelige kliniske problemer, der negativt påvirker individers daglige livsaktiviteter, sociale deltagelse og livskvalitet. Især er der behov for valide og pålidelige måleværktøjer, der afspejler individets subjektive oplevelse, i evalueringen af situationelle svimmelhedssymptomer udløst af visuelle eller miljømæssige stimuli. I denne sammenhæng fremstår Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), der er udbredt i den internationale litteratur, som et vigtigt værktøj i evalueringen af svimmelhedssymptomer forbundet med situationelle og visuelle stimuli.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forekomst af svimmelhed udløst af visuelle eller miljømæssige stimuli
  • I stand til at læse og skrive tyrkisk
  • Frivillig aftale om at deltage i studiet
  • At have den mentale kapacitet til at give informeret samtykke (Mini Mental State Scale score ≥ 24)

Eksklusionskriterier:

  • Personer med alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder
  • Akut neurologisk sygdom (slagtilfælde, akut MS-opblussen, etc.)
  • Har gennemgået vestibular kirurgi inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vestibulære Patienter
Målgruppen for denne undersøgelse består af personer i alderen 18 år og derover, som kan læse og forstå tyrkisk og oplever svimmelhed udløst af visuelle eller miljømæssige stimuli. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Sosiodemografiske og kliniske karakteristika, herunder alder, køn, beskæftigelse, rygning og alkoholforbrug, komorbiditeter, medicinsk historie, medicin, daglig aktivitetsniveau, start og type af tilstanden, faldhistorie og følsomhed over for højder, mørke og trængte miljøer, vil blive registreret ved hjælp af en forskerudviklet formular. Baseret på "antallet af spørgsmål × 10" reglen, vil mindst 190 deltagere blive inkluderet for den 19-spørgsmåls Situational Vertigo Questionnaire (SVQ). Deltagerne vil udfylde SVQ, Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Vertigo Symptom Scale (VSS) og vurdere tilfredshed ved hjælp af en visuel analog skala. Test-retest pålidelighed vil blive vurderet hos mindst 20% af deltagerne efter 7-14 dage.
Andet: gyldighed og pålidelighed
Den tyrkiske tilpasning af Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) vil følge internationalt anerkendte tværkulturelle tilpasningsretningslinjer ved hjælp af en fremad-bagud-oversættelsesmetode. To uafhængige tosprogede oversættere vil oversætte den originale engelske version til tyrkisk, hvilket producerer to versioner, der vil blive sammenlignet og syntetiseret til en foreløbig tyrkisk form. Denne version vil derefter blive tilbageoversat til engelsk af to indfødte engelsktalende, der er blinde for den originale skala. Et udvalg af oversættere og eksperter vil gennemgå alle versioner for at sikre konceptuel og sproglig ækvivalens og skabe en forudgående endelig tyrkisk version. Den forudgående endelige version vil blive pilottestet med 20 deltagere for at vurdere klarhed og forståelse. Elementer, der rapporteres som uklare, vil blive revideret. Endelig vil skalaen blive administreret til en større prøve til psykometrisk evaluering af validitet og pålidelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om Situationsbetinget Svimmelhed (SVQ)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) er en 19-punkts selvrapporteringsskala designet til at vurdere visuel svimmelhed forbundet med øget visuel afhængighed og utilstrækkelig vestibulær kompensation. Visuel svimmelhed refererer til svimmelhed udløst eller forværret i visuelt komplekse eller desorienterende omgivelser såsom supermarkeder, bilkørsel eller bevægelige visuelle scener. Tilstanden menes at opstå fra vanskeligheder med at løse konflikter mellem visuelle, vestibulære og proprioceptive input. SVQ beder individer om at vurdere svimmelhedens sværhedsgrad i situationer, der involverer visuel bevægelse eller visuel-vestibulær konflikt. Hvert punkt scores fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig), og deltagere kan vælge "aldrig oplevet" hvis relevant. Den samlede score beregnes baseret på den gennemsnitlige punkt-score, justeret for punkter markeret som ikke oplevet, med højere scores indikerende mere alvorlige symptomer.
Baseline og 7-14 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhedshandikapinventar (DHI)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Skalaen bruges til at evaluere de fysiske, følelsesmæssige og funktionelle virkninger af vestibularsygdomme. Punkterne 1, 4, 8, 11, 13, 17 og 25 vurderer fysisk handicap; punkterne 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 og 23 vurderer følelsesmæssigt handicap; og punkterne 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 og 24 vurderer funktionelt handicap. Hvert punkt scores som "ja" (4 point), "nej" (0 point) eller "nogle gange" (2 point). Grænseværdier på 28 point for fysisk handicap og 36 point for funktionelt og følelsesmæssigt handicap anvendes. Højere scorer indikerer mere alvorlig svimmelhedsrelateret funktionsnedsættelse.
Baseline og 7-14 dages opfølgning
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Denne spørgeskema er designet til at vurdere symptomer, der ledsager svimmelhed eller opfattet ubalance, deres hyppighed, individets generelle humør og angstniveau samt virkningen af disse symptomer på livskvaliteten. Deltagerne vurderer hvert symptom ud fra, hvor ofte det forekommer, ved hjælp af en skala fra 0 til 4 (0 = aldrig, 1 = meget sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte [cirka en gang om ugen], 4 = meget ofte [de fleste dage]). Skalaens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Yanık og kolleger.
Baseline og 7-14 dages opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed/Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Deltagertilfredshed og nydelse vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Skalaen består af en 10 cm (100 mm) vandret eller lodret linje med endepunkter, der repræsenterer modsatte ekstremer.
I denne undersøgelse angiver den ene ende "meget god tilfredshed" og den anden angiver "meget dårlig tilfredshed (0)".
Deltagerne markerer det punkt, der bedst repræsenterer deres opfattelse.
Selvom den almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet, anvendes VAS også bredt til at evaluere forskellige subjektive resultater.
I denne undersøgelse vil den blive brugt til at vurdere deltagernes tilfredshedsniveau.
Baseline og 7-14 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVQ Validity and Reliability

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær patologi

Kliniske forsøg med gyldighed og pålidelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner