Turkin tilannevertigokyselyn pätevyys
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Tilannevertigo-kyselyn turkkilainen sovitus: Validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Tämä tutkimus suunniteltiin tarkastelemaan tilannepyörrytyskyselyn (SVQ) turkkilaisen version validiteettia ja luotettavuutta. Kyselyä käytetään arvioimaan pyörrytysoireita, joita esiintyy usein vestibulaarisissa patologioissa ja jotka laukaisevat visuaaliset tai ympäristölliset ärsykkeet.
Tutkimus on suunniteltu metodologiseksi asteikon sovittamiseksi ja psykometriseksi arviointitutkimukseksi.
Tutkimus suunnittelee sisällyttävänsä 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia ja joilla on tilannepyörrytysvaivoja.
SVQ:n turkkilainen sovitusprosessi toteutetaan käyttäen edestakaisen kääntämisen menetelmää; kokeilu toteutetaan kielellisen ja kulttuurillisen vastaavuuden varmistamisen jälkeen.
Psykometrisen arvioinnin osalta otoskoko suunnitellaan vähintään 10-kertaiseksi kohteiden määrään verrattuna, ja osallistujia pyydetään täyttämään SVQ:n lisäksi Pyörrytyshaittainventaario (DHI), Pyörrytysoireasteikko (VSS) ja Visuaalinen analogiasuunta (VAS).
Testi-uudelleentestausluotettavuuden arvioimiseksi osa osallistujista täyttää SVQ:n uudelleen 7 päivän kuluttua.
Tutkimuksen aikana osallistujille ei suoriteta tunkeutuvia toimenpiteitä; käytetään vain kyselylomakkeita.
Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, ja tiedot koodataan ja analysoidaan luottamuksellisuusperiaatteiden mukaisesti.
Odotetaan, että tämän tutkimuksen tulokset edistävät kirjallisuutta luomalla turkkilaisen validin ja luotettavan mittausvälineen tilannepyörrytysoireiden arviointiin ja tukevat kliinisiä arviointiprosesseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebru Sever, MsC, PT
- Puhelinnumero: 05336824227
- Sähköposti: ebru.sever@kocaelisaglik.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Turkki (Türkiye), 34200
- Rekrytointi
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Güneşli Erdem hastane
- Puhelinnumero: 08502220494
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vestibulaaristen patologioiden usein esiintyvät huimat ja tasapainohäiriövalitukset ovat merkittäviä kliinisiä ongelmia, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilöiden päivittäisiin elämäntoimintoihin, sosiaaliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun.
Erityisesti validit ja luotettavat mittausvälineet, jotka heijastavat yksilön subjektiivista kokemusta, tarvitaan tilanteellisten huimausoireiden arvioinnissa, jotka laukaisevat visuaaliset tai ympäristön ärsykkeet.
Tässä yhteydessä Tilannehuimaustutkimus (Situational Vertigo Questionnaire, SVQ), joka on laajalti käytössä kansainvälisessä kirjallisuudessa, erottuu tärkeänä työkaluna tilanne- ja visuaalisten ärsykkeiden liittyvien huimausoireiden arvioinnissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Huimaus, jonka laukaisevat visuaaliset tai ympäristön ärsykkeet
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkia
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Henkinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus (Mini Mental State Scale -pisteet ≥ 24)
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on vakava kognitiivinen heikentyminen tai kommunikaatiohaasteet
- Äkillinen neurologinen sairaus (aivohalvaus, äkillinen MS-puhkeama jne.)
- Vestibulaarileikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vestibulaariset potilaat
Tämän tutkimuksen kohdejoukon muodostavat 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia ja kokevat päänsärkyä, jonka laukaisevat visuaaliset tai ympäristölliset ärsykkeet.
Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, ammatti, tupakointi ja alkoholin käyttö, komorbiditeetit, sairaushistoria, lääkitys, päivittäinen toimintataso, sairauden alkaminen ja tyyppi, kaatumishistoria sekä herkkyys korkeudelle, pimeydelle ja ruuhkaisille ympäristöille, tallennetaan tutkijan suunnittelemaa lomaketta käyttäen.
"Kohteiden lukumäärä × 10" -säännön perusteella vähintään 190 osallistujaa otetaan mukaan 19-kohtaiseen Tilannehuimauskyselyyn (SVQ).
Osallistujat täyttävät SVQ:n, Huimaushaittaindeksin (DHI) ja Huimausoireasteikon (VSS) sekä arvioivat tyytyväisyytensä visuaalista analogiasuuntaa käyttäen.
Testi-retest-luotettavuus arvioidaan vähintään 20 % osallistujista 7–14 päivän kuluttua.
|
Turkin kielinen Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) -kyselyn mukautus noudattaa kansainvälisesti hyväksyttyjä kulttuurienvälisiä mukautusohjeita käyttäen eteenpäin-taaksepäin käännösmenetelmää.
Kaksi riippumatonta kaksikielistä kääntäjää kääntävät alkuperäisen englanninkielisen version turkiksi, tuottaen kaksi versiota, joita verrataan ja yhdistetään alustavaksi turkkinkieliseksi muodoksi.
Tämä versio käännetään sitten takaisin englanniksi kahden englannin kielen äidinkielisen puhujan toimesta, jotka eivät tunne alkuperäistä asteikkoa.
Kääntäjien ja asiantuntijoiden komitea tarkastelee kaikkia versioita varmistaakseen käsitteellisen ja kielellisen vastaavuuden ja luo esiloppuversion turkiksi.
Esiloppuversiota testataan pilottitutkimuksessa 20 osallistujan kanssa arvioimaan selkeyttä ja ymmärrettävyyttä.
Epäselviksi raportoidut kohdat tarkistetaan.
Lopuksi asteikkoa käytetään suuremmassa otoksessa psykometrisen validiteetin ja luotettavuuden arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilanneperäinen huimauskysely (SVQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7-14 päivän seuranta
|
Situational Vertigo -kysely (SVQ) on 19-kysymyksinen itsearviointiasteikko, jonka tarkoituksena on arvioida visuaalista vertigoa, joka liittyy lisääntyneeseen visuaaliseen riippuvuuteen ja riittämättömään vestibulaariseen kompensaatioon.
Visuaalinen vertigo viittaa huimaukseen, jota laukaisee tai pahentaa visuaalisesti monimutkaisissa tai suunnistusta vaikeuttavissa ympäristöissä, kuten supermarketeissa, ajossa tai liikkuvissa visuaalisissa kohtauksissa.
Tämän tilan uskotaan johtuvan vaikeuksista ratkaista ristiriitoja visuaalisten, vestibulaaristen ja proprioceptiivisten signaalien välillä.
SVQ pyytää yksilöitä arvioimaan huimauden vakavuutta tilanteissa, joihin liittyy visuaalista liikettä tai visuaalis-vestibulaarista konfliktia.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (vakava), ja osallistujat voivat valita "en ole koskaan kokenut", jos tämä on sovellettavissa.
Kokonaispistemäärä lasketaan kysymysten keskiarvon perusteella, ottaen huomioon kysymykset, jotka on merkitty kokemattomiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso ja 7-14 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimauksen Haitta-arviointimenetelmä (DHI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7-14 päivän seuranta
|
Asteikkoa käytetään vestibulaarihäiriöiden fyysisten, emotionaalisten ja toiminnallisten vaikutusten arvioimiseen.
Kohdat 1, 4, 8, 11, 13, 17 ja 25 arvioivat fyysistä vammautumista; kohdat 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 ja 23 arvioivat emotionaalista vammautumista; ja kohdat 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 ja 24 arvioivat toiminnallista vammautumista.
Jokainen kohde pisteytetään "kyllä" (4 pistettä), "ei" (0 pistettä) tai "joskus" (2 pistettä).
Fyysisen vammautumisen raja-arvo on 28 pistettä, ja toiminnallisen ja emotionaalisen vammautumisen raja-arvo on 36 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa huimaukseen liittyvää vammautumista.
|
Perustaso ja 7-14 päivän seuranta
|
|
Vertigo-oireiden asteikko (VSS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 7-14 päivän seuranta
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan huimaukseen tai koettuun epätasapainoon liittyviä oireita, niiden esiintymistiheyttä, yksilön yleistä mielialaa ja ahdistuneisuuden tasoa sekä näiden oireiden vaikutusta elämänlaatuun.
Osallistujat arvioivat kunkin oireen esiintymistiheyttä asteikolla 0–4 (0 = ei koskaan, 1 = hyvin harvoin, 2 = joskus, 3 = usein [noin kerran viikossa], 4 = hyvin usein [useimpina päivinä]).
Asteikon turkin kielinen validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu Yanıkin ja kollegoiden toimesta.
|
Alkutilanne ja 7-14 päivän seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tyytyväisyys/Visuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7-14 päivän seuranta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä ja nautintoa arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Skaala koostuu 10 cm:n (100 mm) vaakasuorasta tai pystysuorasta viivasta, jonka päät edustavat vastakkaisia ääripäitä.
Tässä tutkimuksessa toinen pää osoittaa "erittäin hyvä tyytyväisyys" ja toinen "erittäin huono tyytyväisyys (0)".
Osallistujat merkitsevät pisteen, joka parhaiten edustaa heidän käsitystään.
Vaikka VAS:ia käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen, sitä sovelletaan laajasti myös erilaisten subjektiivisten tulosten arviointiin.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään osallistujien tyytyväisyystason arviointiin.
|
Perustaso ja 7-14 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVQ Validity and Reliability
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .