Platnost tureckého dotazníku pro situační závrať
9. března 2026 aktualizováno: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Turecká adaptace dotazníku situační závratě: Studie validity a reliability
Tato studie byla plánována za účelem ověření validity a spolehlivosti turecké verze Dotazníku situačních závratí (SVQ), který se používá k hodnocení příznaků závratí často se vyskytujících u vestibulárních patologií a vyvolaných zrakovými nebo environmentálními podněty.
Výzkum je koncipován jako metodologická adaptace škály a psychometrická evaluační studie.
Studie plánuje zahrnout osoby ve věku 18 let a starší, které umí číst a rozumět turečtině a mají potíže se situačními závratěmi.
Proces adaptace SVQ do turečtiny bude proveden pomocí metody překladu tam a zpět; po zajištění jazykové a kulturní ekvivalence bude provedena pilotní aplikace.
Pro psychometrické hodnocení je plánována velikost vzorku alespoň 10krát větší než počet položek a účastníci budou požádáni o vyplnění SVQ, stejně jako Inventáře handicapu závratí (DHI), Škály příznaků závratí (VSS) a Vizuální analogové škály (VAS).
Pro vyhodnocení spolehlivosti test-retest bude podskupině účastníků po 7 dnech znovu podán SVQ.
Během výzkumu nebudou na účastnících prováděny žádné invazivní zákroky; budou použity pouze dotazníkové formuláře.
Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas a data budou zakódována a analyzována v souladu se zásadami důvěrnosti.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí k literatuře tím, že vytvoří platný a spolehlivý měřící nástroj v turečtině pro hodnocení příznaků situačních závratí a podpoří klinické hodnotící procesy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ebru Sever, MsC, PT
- Telefonní číslo: 05336824227
- E-mail: ebru.sever@kocaelisaglik.edu.tr
Studijní místa
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Turecko (Türkiye), 34200
- Nábor
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
Kontakt:
- Güneşli Erdem hastane
- Telefonní číslo: 08502220494
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Časté stížnosti na závratě a nerovnováhu u vestibulárních patologií představují významný klinický problém, který negativně ovlivňuje každodenní životní aktivity, sociální zapojení a kvalitu života jednotlivců.
Zejména při hodnocení situačních příznaků závratí vyvolaných vizuálními nebo environmentálními podněty jsou potřeba platné a spolehlivé měřicí nástroje, které odrážejí subjektivní prožitek jedince.
V tomto kontextu vyniká Situační dotazník závratí (SVQ), široce používaný v mezinárodní literatuře, jako důležitý nástroj pro hodnocení příznaků závratí spojených se situačními a vizuálními podněty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost závratí vyvolaných vizuálními nebo environmentálními podněty
- Schopnost číst a psát turecky
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Mít mentální kapacitu k udělení informovaného souhlasu (skóre Mini Mental State Scale ≥ 24)
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s těžkým kognitivním postižením nebo komunikačními obtížemi
- Akutní neurologické onemocnění (mrtvice, akutní ataka RS atd.)
- Podstoupení vestibulární operace v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vestibulární Pacienti
Cílovou populaci této studie tvoří osoby ve věku 18 let a starší, které umí číst a rozumět turecky a u nichž se závrať spouští vizuálními nebo environmentálními podněty.
Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas.
Sociodemografické a klinické charakteristiky včetně věku, pohlaví, povolání, kouření a konzumace alkoholu, komorbidit, anamnézy, medikace, úrovně denní aktivity, začátku a typu onemocnění, historie pádů a citlivosti na výšky, tmu a přeplněná prostředí budou zaznamenány pomocí formuláře navrženého výzkumníkem.
Na základě pravidla „počet položek × 10“ bude pro 19položkový Dotazník situační závratě (SVQ) zahrnuto nejméně 190 účastníků.
Účastníci vyplní SVQ, Inventář postižení závratí (DHI) a Škálu příznaků závratě (VSS) a pomocí vizuální analogové škály ohodnotí spokojenost.
Test-retest reliabilita bude hodnocena u nejméně 20 % účastníků po 7–14 dnech.
|
Turecká adaptace Situačního dotazníku závratí (SVQ) bude následovat mezinárodně přijímané pokyny pro mezikulturní adaptaci s využitím metody dopředného a zpětného překladu.
Dva nezávislí bilingvní překladatelé přeloží původní anglickou verzi do turečtiny, čímž vzniknou dvě verze, které budou porovnány a syntetizovány do předběžné turecké podoby.
Tato verze bude následně zpětně přeložena do angličtiny dvěma rodilými mluvčími angličtiny, kteří nebudou znát původní škálu.
Výbor překladatelů a odborníků přezkoumá všechny verze, aby zajistil konceptuální a jazykovou ekvivalenci, a vytvoří předkonečnou tureckou verzi.
Předkonečná verze bude pilotně testována na 20 účastnících za účelem posouzení srozumitelnosti a porozumění.
Položky označené jako nejasné budou revidovány.
Nakonec bude škála administrována většímu vzorku pro psychometrické hodnocení validity a reliability.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník situační vertiga (SVQ)
Časové okno: Výchozí stav a následná kontrola po 7-14 dnech
|
Situační dotazník závratě (SVQ) je 19položková škála sebehodnocení určená k posouzení vizuální závratě spojené se zvýšenou vizuální závislostí a nedostatečnou vestibulární kompenzací.
Vizuální závrať označuje závrať vyvolanou nebo zhoršenou ve vizuálně složitých nebo dezorientujících prostředích, jako jsou supermarkety, řízení nebo pohyblivé vizuální scény.
Předpokládá se, že tento stav vzniká z obtíží při řešení konfliktů mezi vizuálními, vestibulárními a proprioceptivními vstupy.
SVQ požaduje, aby jednotlivci ohodnotili závažnost závratě v situacích zahrnujících vizuální pohyb nebo vizuálně-vestibulární konflikt.
Každá položka je hodnocena od 0 (žádná) do 4 (těžká) a účastníci mohou vybrat "nikdy nezažil/a", pokud je to vhodné.
Celkové skóre se vypočítá na základě průměrného skóre položek, upraveného pro položky označené jako nezažité, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky.
|
Výchozí stav a následná kontrola po 7-14 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář handicapu závratě (DHI)
Časové okno: Výchozí stav a 7-14 dní následná kontrola
|
Tato škála slouží k hodnocení fyzických, emocionálních a funkčních účinků vestibulárních poruch.
Položky 1, 4, 8, 11, 13, 17 a 25 hodnotí fyzické postižení; položky 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 a 23 hodnotí emocionální postižení; a položky 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 a 24 hodnotí funkční postižení.
Každá položka je hodnocena jako "ano" (4 body), "ne" (0 bodů) nebo "někdy" (2 body).
Používají se mezní hodnoty 28 bodů pro fyzické postižení a 36 bodů pro funkční a emocionální postižení.
Vyšší skóre indikuje závažnější postižení související se závratěmi.
|
Výchozí stav a 7-14 dní následná kontrola
|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Časové okno: Baseline a 7-14 dní sledování
|
Tento dotazník je navržen k posouzení symptomů doprovázejících závratě nebo vnímanou nerovnováhu, jejich četnosti, celkové nálady a úrovně úzkosti jednotlivce a dopadu těchto symptomů na kvalitu života.
Účastníci hodnotí každý symptom podle toho, jak často se vyskytuje, pomocí stupnice od 0 do 4 (0 = nikdy, 1 = velmi zřídka, 2 = někdy, 3 = často [přibližně jednou týdně], 4 = velmi často [většinu dní]).
Tureckou validitu a spolehlivost škály stanovili Yanık a kolegové.
|
Baseline a 7-14 dní sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníka/Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a kontrola po 7–14 dnech
|
Spokojenost a požitek účastníků budou hodnoceny pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS).
Škála se skládá z 10 cm (100 mm) vodorovné nebo svislé čáry s koncovými body představujícími opačné extrémy.
V této studii jeden konec označuje „velmi dobrá spokojenost“ a druhý označuje „velmi špatná spokojenost (0).“
Účastníci označí bod, který nejlépe reprezentuje jejich vnímání.
Ačkoli se běžně používá k měření intenzity bolesti, VAS se také široce používá k hodnocení různých subjektivních výsledků.
V této studii bude použit k posouzení úrovně spokojenosti účastníků.
|
Výchozí stav a kontrola po 7–14 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVQ Validity and Reliability
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .