Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van de Turkse Situationele Duizeligheidsvragenlijst

9 maart 2026 bijgewerkt door: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Turkse Aanpassing van de Situationale Duizeligheidsvragenlijst: Validiteits- en Betrouwbaarheidsstudie

Dit onderzoek was gepland om de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van de Turkse versie van de Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), die wordt gebruikt om duizeligheidssymptomen te evalueren die vaak voorkomen bij vestibulaire pathologieën en worden uitgelokt door visuele of omgevingsstimuli. Het onderzoek is ontworpen als een methodologische schaalaanpassing en psychometrische evaluatiestudie. De studie plant personen van 18 jaar en ouder op te nemen die Turks kunnen lezen en begrijpen en klachten hebben van situationele duizeligheid. Het Turkse aanpassingsproces van de SVQ zal worden uitgevoerd met behulp van de heen-en-weer vertaalmethode; een pilotapplicatie zal worden uitgevoerd na het waarborgen van linguïstische en culturele equivalentie. Voor de psychometrische evaluatie is de steekproefomvang gepland op minstens 10 keer het aantal items, en deelnemers zullen worden gevraagd de SVQ in te vullen, evenals de Dizziness Handicap Inventory (DHI), Vertigo Symptom Scale (VSS) en Visual Analog Scale (VAS). Om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren, zal een subgroep deelnemers de SVQ na 7 dagen opnieuw krijgen toegediend. Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd op deelnemers tijdens het onderzoek; alleen enquêteformulieren zullen worden gebruikt. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers, en gegevens zullen worden gecodeerd en geanalyseerd in overeenstemming met vertrouwelijkheidsprincipes. Er wordt verwacht dat de bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan de literatuur door het vaststellen van een valide en betrouwbaar meetinstrument in het Turks voor de evaluatie van situationele duizeligheidssymptomen en de klinische evaluatieprocessen zullen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Turkije (Türkiye), 34200
        • Werving
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Contact:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Telefoonnummer: 08502220494

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Frequente klachten van duizeligheid en evenwichtsstoornissen bij vestibulaire pathologieën zijn significante klinische problemen die de dagelijkse levensactiviteiten, sociale participatie en levenskwaliteit van individuen negatief beïnvloeden. In het bijzonder zijn valide en betrouwbare meetinstrumenten die de subjectieve ervaring van het individu weerspiegelen nodig bij de evaluatie van situationele duizeligheidsymptomen die worden uitgelokt door visuele of omgevingsstimuli. In deze context springt de Situationele Vertigo Vragenlijst (SVQ), die internationaal veel wordt gebruikt in de literatuur, naar voren als een belangrijk instrument bij de evaluatie van duizeligheidsymptomen die verband houden met situationele en visuele stimuli.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van duizeligheid veroorzaakt door visuele of omgevingsprikkels
  • In staat om Turks te lezen en schrijven
  • Vrijwillige toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Beschikken over het mentale vermogen om geïnformeerde toestemming te geven (Mini Mental State Scale score ≥ 24)

Exclusiecriteria:

  • Personen met ernstige cognitieve beperkingen of communicatiemoeilijkheden
  • Acute neurologische aandoening (beroerte, acute MS-opflakkering, etc.)
  • Vestibulaire chirurgie ondergaan in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vestibulaire Patiënten
De doelpopulatie van deze studie bestaat uit personen van 18 jaar en ouder die Turks kunnen lezen en begrijpen en duizeligheid ervaren die wordt veroorzaakt door visuele of omgevingsstimuli. Van alle deelnemers zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Sociodemografische en klinische kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, beroep, rook- en alcoholgebruik, comorbiditeiten, medische voorgeschiedenis, medicatie, dagelijkse activiteitenniveau, begin en type van de aandoening, valgeschiedenis en gevoeligheid voor hoogtes, duisternis en drukke omgevingen, worden vastgelegd met een door de onderzoeker ontworpen formulier. Op basis van de "itemnummer × 10" regel zullen minimaal 190 deelnemers worden geïncludeerd voor de 19-item Situational Vertigo Questionnaire (SVQ). Deelnemers zullen de SVQ, Dizziness Handicap Inventory (DHI) en Vertigo Symptom Scale (VSS) invullen en tevredenheid beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal. De test-hertestbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld bij minimaal 20% van de deelnemers na 7-14 dagen.
De Turkse aanpassing van de Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) zal internationaal geaccepteerde richtlijnen voor cross-culturele aanpassing volgen met behulp van een voorwaarts-achterwaartse vertaalmethode. Twee onafhankelijke tweetalige vertalers zullen de originele Engelse versie in het Turks vertalen, waarbij twee versies worden geproduceerd die worden vergeleken en samengevoegd tot een voorlopige Turkse vorm. Deze versie zal vervolgens terugvertaald worden naar het Engels door twee moedertaalsprekers van het Engels die niet bekend zijn met de originele schaal. Een commissie van vertalers en experts zal alle versies beoordelen om conceptuele en linguïstische gelijkwaardigheid te waarborgen en een voorlaatste Turkse versie te creëren. De voorlaatste versie zal worden getest met 20 deelnemers om duidelijkheid en begrip te beoordelen. Items die als onduidelijk worden gerapporteerd, zullen worden herzien. Ten slotte zal de schaal worden afgenomen bij een grotere steekproef voor psychometrische evaluatie van validiteit en betrouwbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Situationale Vertigo Vragenlijst (SVQ)
Tijdsspanne: Baseline en 7-14 dagen follow-up
De Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) is een zelfrapportageschaal van 19 items die is ontworpen om visuele vertigo te beoordelen die verband houdt met verhoogde visuele afhankelijkheid en onvoldoende vestibulaire compensatie. Visuele vertigo verwijst naar duizeligheid die wordt uitgelokt of verergerd in visueel complexe of desoriënterende omgevingen zoals supermarkten, autorijden of bewegende visuele scènes. Men denkt dat de aandoening voortkomt uit moeilijkheden bij het oplossen van conflicten tussen visuele, vestibulaire en proprioceptieve input. De SVQ vraagt individuen om de ernst van duizeligheid te beoordelen in situaties met visuele beweging of visueel-vestibulair conflict. Elk item wordt gescoord van 0 (geen) tot 4 (ernstig), en deelnemers kunnen indien van toepassing "nooit ervaren" selecteren. De totale score wordt berekend op basis van de gemiddelde itemscore, gecorrigeerd voor items die als niet ervaren zijn gemarkeerd, waarbij hogere scores ernstigere symptomen aangeven.
Baseline en 7-14 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventaris (DHI)
Tijdsspanne: Baseline en 7-14 dagen follow-up
De schaal wordt gebruikt om de fysieke, emotionele en functionele effecten van vestibulaire aandoeningen te evalueren. Items 1, 4, 8, 11, 13, 17 en 25 beoordelen fysieke beperkingen; items 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 en 23 beoordelen emotionele beperkingen; en items 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 en 24 beoordelen functionele beperkingen. Elk item wordt gescoord als "ja" (4 punten), "nee" (0 punten) of "soms" (2 punten). Afkapwaarden van 28 punten voor fysieke beperkingen en 36 punten voor functionele en emotionele beperkingen worden gebruikt. Hogere scores duiden op ernstigere duizeligheidsgerelateerde beperkingen.
Baseline en 7-14 dagen follow-up
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 7-14 dagen
Deze vragenlijst is ontworpen om symptomen die gepaard gaan met duizeligheid of waargenomen evenwichtsverlies, hun frequentie, de algemene stemming en angstniveau van het individu, en de impact van deze symptomen op de kwaliteit van leven te beoordelen. Deelnemers beoordelen elk symptoom volgens hoe vaak het voorkomt op een schaal van 0 tot 4 (0 = nooit, 1 = zeer zelden, 2 = soms, 3 = vaak [ongeveer één keer per week], 4 = zeer vaak [de meeste dagen]). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden vastgesteld door Yanık en collega's.
Baseline en follow-up na 7-14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemertevredenheid/Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 7-14 dagen follow-up
De tevredenheid en het plezier van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm. De schaal bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 10 cm (100 mm) met eindpunten die tegengestelde uitersten vertegenwoordigen. In deze studie geeft het ene uiteinde "zeer goede tevredenheid" aan en het andere "zeer slechte tevredenheid (0)". Deelnemers markeren het punt dat hun perceptie het beste weergeeft. Hoewel deze schaal vaak wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten, wordt de VAS ook veel toegepast om verschillende subjectieve uitkomsten te evalueren. In deze studie wordt deze gebruikt om het tevredenheidsniveau van de deelnemers te beoordelen.
Baseline en 7-14 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren