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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468864
Validité du Questionnaire turc sur le vertige situationnel
9 mars 2026 mis à jour par: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Adaptation turque du Questionnaire de Vertige Situationnel : Étude de Validité et de Fiabilité
Cette étude a été planifiée pour examiner la validité et la fiabilité de la version turque du Questionnaire de Vertige Situationnel (SVQ), qui est utilisé pour évaluer les symptômes de vertige fréquemment observés dans les pathologies vestibulaires et déclenchés par des stimuli visuels ou environnementaux.
La recherche est conçue comme une étude d'adaptation méthodologique d'échelle et d'évaluation psychométrique.
L'étude prévoit d'inclure des individus âgés de 18 ans et plus qui peuvent lire et comprendre le turc et qui présentent des plaintes de vertige situationnel.
Le processus d'adaptation turc du SVQ sera réalisé en utilisant la méthode de traduction aller-retour ; une application pilote sera menée après avoir assuré l'équivalence linguistique et culturelle.
Pour l'évaluation psychométrique, la taille de l'échantillon est prévue pour être au moins 10 fois supérieure au nombre d'items, et les participants seront invités à compléter le SVQ, ainsi que l'Inventaire du Handicap par le Vertige (DHI), l'Échelle des Symptômes de Vertige (VSS) et l'Échelle Visuelle Analogique (VAS).
Pour évaluer la fiabilité test-retest, un sous-groupe de participants se verra réadministrer le SVQ après 7 jours.
Aucune procédure invasive ne sera effectuée sur les participants pendant la recherche ; seuls des formulaires d'enquête seront utilisés.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants, et les données seront codées et analysées conformément aux principes de confidentialité.
Il est attendu que les résultats de cette étude contribuent à la littérature en établissant un outil de mesure valide et fiable en turc pour l'évaluation des symptômes de vertige situationnel et soutiendront les processus d'évaluation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebru Sever, MsC, PT
- Numéro de téléphone: 05336824227
- E-mail: ebru.sever@kocaelisaglik.edu.tr
Lieux d'étude
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Güneşli
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Bağcılar, Güneşli, Turquie (Türkiye), 34200
- Recrutement
- Güneşli Erdem Hastanesi
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Contact:
- Güneşli Erdem hastane
- Numéro de téléphone: 08502220494
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les plaintes fréquentes de vertiges et de déséquilibre dans les pathologies vestibulaires constituent des problèmes cliniques importants qui affectent négativement les activités de la vie quotidienne, la participation sociale et la qualité de vie des individus.
En particulier, des outils de mesure valides et fiables reflétant l'expérience subjective de l'individu sont nécessaires pour évaluer les symptômes de vertiges situationnels déclenchés par des stimuli visuels ou environnementaux.
Dans ce contexte, le Questionnaire de Vertige Situationnel (SVQ), largement utilisé dans la littérature internationale, se distingue comme un outil important pour évaluer les symptômes de vertiges associés aux stimuli situationnels et visuels.
La description
Critères d'inclusion :
- Présence de vertiges déclenchés par des stimuli visuels ou environnementaux
- Capacité à lire et écrire le turc
- Accord volontaire pour participer à l'étude
- Posséder la capacité mentale pour donner un consentement éclairé (score à l'échelle Mini Mental State ≥ 24)
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une déficience cognitive sévère ou des difficultés de communication
- Maladie neurologique aiguë (AVC, poussée aiguë de SEP, etc.)
- Avoir subi une chirurgie vestibulaire au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients Vestibulaires
La population cible de cette étude comprend des personnes âgées de 18 ans et plus qui peuvent lire et comprendre le turc et qui éprouvent des vertiges déclenchés par des stimuli visuels ou environnementaux.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.
Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, la profession, le tabagisme et la consommation d'alcool, les comorbidités, les antécédents médicaux, les médicaments, le niveau d'activité quotidienne, l'apparition et le type de la condition, les antécédents de chute et la sensibilité aux hauteurs, à l'obscurité et aux environnements bondés, seront enregistrées à l'aide d'un formulaire conçu par le chercheur.
Sur la base de la règle « nombre d'items × 10 », au moins 190 participants seront inclus pour le Questionnaire de Vertige Situationnel (QVS) de 19 items.
Les participants rempliront le QVS, l'Inventaire d'Incapacité due aux Vertiges (DHI) et l'Échelle de Symptômes de Vertige (VSS), et évalueront leur satisfaction à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique.
La fiabilité test-retest sera évaluée chez au moins 20 % des participants après 7 à 14 jours.
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L'adaptation turque du Questionnaire de vertige situationnel (SVQ) suivra les directives internationalement acceptées d'adaptation transculturelle en utilisant une méthode de traduction aller-retour.
Deux traducteurs bilingues indépendants traduiront la version originale anglaise en turc, produisant deux versions qui seront comparées et synthétisées en une forme turque préliminaire.
Cette version sera ensuite rétrotraduite en anglais par deux locuteurs natifs anglais qui ne connaîtront pas l'échelle originale.
Un comité de traducteurs et d'experts examinera toutes les versions pour assurer l'équivalence conceptuelle et linguistique et créera une version turque pré-finale.
La version pré-finale sera testée en phase pilote avec 20 participants pour évaluer la clarté et la compréhension.
Les items signalés comme peu clairs seront révisés.
Enfin, l'échelle sera administrée à un échantillon plus large pour l'évaluation psychométrique de la validité et de la fiabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le vertige situationnel (SVQ)
Délai: Baseline et suivi à 7-14 jours
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Le Questionnaire de Vertige Situationnel (SVQ) est une échelle d'auto-évaluation de 19 items conçue pour évaluer le vertige visuel associé à une dépendance visuelle accrue et à une compensation vestibulaire insuffisante.
Le vertige visuel désigne des étourdissements déclenchés ou aggravés dans des environnements visuellement complexes ou désorientants tels que les supermarchés, la conduite automobile ou les scènes visuelles en mouvement.
Cette condition est considérée comme résultant de difficultés à résoudre les conflits entre les informations visuelles, vestibulaires et proprioceptives.
Le SVQ demande aux individus d'évaluer la gravité des vertiges dans des situations impliquant un mouvement visuel ou un conflit visuo-vestibulaire.
Chaque item est noté de 0 (aucun) à 4 (sévère), et les participants peuvent sélectionner « jamais vécu » si cela s'applique.
Le score total est calculé sur la base de la note moyenne des items, ajustée pour les items marqués comme non vécus, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères.
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Baseline et suivi à 7-14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du Handicap des Vertiges (DHI)
Délai: Baseline et suivi à 7-14 jours
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L'échelle est utilisée pour évaluer les effets physiques, émotionnels et fonctionnels des troubles vestibulaires.
Les items 1, 4, 8, 11, 13, 17 et 25 évaluent l'incapacité physique ; les items 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 et 23 évaluent l'incapacité émotionnelle ; et les items 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 et 24 évaluent l'incapacité fonctionnelle.
Chaque item est noté comme "oui" (4 points), "non" (0 point) ou "parfois" (2 points).
Des valeurs seuils de 28 points pour l'incapacité physique et de 36 points pour l'incapacité fonctionnelle et émotionnelle sont utilisées.
Des scores plus élevés indiquent une altération plus sévère liée aux vertiges.
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Baseline et suivi à 7-14 jours
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Échelle des symptômes de vertige (VSS)
Délai: Ligne de base et suivi à 7-14 jours
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Ce questionnaire est conçu pour évaluer les symptômes accompagnant les vertiges ou un déséquilibre perçu, leur fréquence, l'humeur générale et le niveau d'anxiété de l'individu, ainsi que l'impact de ces symptômes sur la qualité de vie.
Les participants évaluent chaque symptôme selon sa fréquence d'apparition sur une échelle de 0 à 4 (0 = jamais, 1 = très rarement, 2 = parfois, 3 = souvent [environ une fois par semaine], 4 = très souvent [la plupart des jours]).
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies par Yanık et ses collègues.
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Ligne de base et suivi à 7-14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants/Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Référence et suivi à 7-14 jours
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La satisfaction et le plaisir des participants seront évalués à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm.
L'échelle consiste en une ligne horizontale ou verticale de 10 cm (100 mm) dont les extrémités représentent des extrêmes opposés.
Dans cette étude, une extrémité indique "très bonne satisfaction" et l'autre indique "très mauvaise satisfaction (0)".
Les participants marquent le point qui représente le mieux leur perception.
Bien que couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur, l'EVA est également largement appliquée pour évaluer divers résultats subjectifs.
Dans cette étude, elle sera utilisée pour évaluer le niveau de satisfaction des participants.
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Référence et suivi à 7-14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
2 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études d'évaluation comme sujet
- Reproductibilité des résultats
Autres numéros d'identification d'étude
- SVQ Validity and Reliability
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .