Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A török helyzeti szédülési kérdőív érvényessége

2026. március 9. frissítette: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

A Helyzeti Szédülés Kérdőív Török Adaptációja: Érvényesség és Megbízhatóság Vizsgálat

Ez a tanulmány a Szituációs Szédülés Kérdőív (SVQ) török változatának érvényességének és megbízhatóságának vizsgálatára tervezett, amelyet a vestibularis patológiákban gyakran előforduló, vizuális vagy környezeti ingerek által kiváltott szédülés tüneteinek értékelésére használnak. A kutatás módszertani skála adaptáció és pszichometriai értékelési tanulmányként van megtervezve. A tanulmány 18 év feletti, törökül olvasni és megérteni képes, szituációs szédüléssel kapcsolatos panaszokkal rendelkező egyéneket tervez bevonni. Az SVQ török adaptációs folyamata oda-vissza fordítási módszerrel történik; a nyelvi és kulturális egyenértékűség biztosítása után egy pilot alkalmazást végeznek. A pszichometriai értékeléshez a mintanagyságot legalább 10-szeresére tervezik a tételek számához képest, és a résztvevőket arra kérjük, hogy töltse ki az SVQ-t, valamint a Szédülés Fogyatékosság Kérdőívet (DHI), a Szédülés Tünet Skálát (VSS) és a Vizuális Analóg Skálát (VAS). A teszt-retest megbízhatóság értékeléséhez a résztvevők egy alcsoportját 7 nap után újra felkérjük az SVQ kitöltésére. A kutatás során nem végeznek invazív eljárásokat a résztvevőkön; csak kérdőívűrlapokat használnak. Írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek minden résztvevőtől, és az adatokat a bizalmaság elveinek megfelelően kódolják és elemzik. Várhatóan ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak az irodalomhoz egy érvényes és megbízható mérési eszköz létrehozásával a szituációs szédülés tüneteinek értékelésére török nyelven, és támogatják a klinikai értékelési folyamatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Törökország (Türkiye), 34200
        • Toborzás
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Telefonszám: 08502220494

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szédülés és egyensúlyzavar gyakori panasza a vestibularis kórokban jelentős klinikai problémát jelent, amely negatívan befolyásolja az egyének mindennapi életviteli tevékenységeit, társadalmi részvételét és életminőségét. Különösen fontosak a megbízható és érvényes mérési eszközök, amelyek az egyén szubjektív tapasztalatát tükrözik a vizuális vagy környezeti ingerek által kiváltott helyzeti szédülés tüneteinek értékelésében. Ebben a kontextusban a nemzetközi szakirodalomban széles körben használt Helyzeti Szédülés Kérdőív (SVQ) kiemelkedő fontosságú eszközként jelenik meg a helyzeti és vizuális ingerekhez kapcsolódó szédülés tüneteinek értékelésében.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Szédülés jelenléte vizuális vagy környezeti ingerek által kiváltva
  • Képes törökül olvasni és írni
  • Önkéntes beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
  • Az informált beleegyezés megadásához szükséges mentális képességekkel rendelkezik (Mini Mental State Scale pontszám ≥ 24)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív zavarral vagy kommunikációs nehézségekkel küzdő egyének
  • Akut neurológiai betegség (agyvérzés, akut MS roham stb.)
  • Vestibularis műtéten átesett az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vestibularis Betegek
A tanulmány célpopulációja 18 éves és idősebb, törökül olvasni és megérteni képes, valamint vizuális vagy környezeti ingerek által kiváltott szédülést tapasztaló egyénekből áll. Minden résztvevőtől írásbeli tájékoztatott beleegyezését megkapják. A társadalmi-demográfiai és klinikai jellemzőket, beleértve az életkort, nemet, foglalkozást, dohányzást és alkoholfogyasztást, társbetegségeket, orvosi előzményeket, gyógyszereket, napi aktivitási szintet, a betegség kezdetét és típusát, eséstörténetet, valamint a magasság, sötétség és zsúfolt környezetek iránti érzékenységet, egy kutató által tervezett űrlap segítségével rögzítik. Az „elemek száma × 10” szabály alapján legalább 190 résztvevőt fogunk bevonni a 19 tételből álló Helyzeti Szédülés Kérdőív (SVQ) számára. A résztvevők kitöltik az SVQ-t, a Szédülés Károsodási Kérdőívet (DHI) és a Szédülés Tünet Skálát (VSS), valamint elégedettségüket egy Vizuális Analóg Skálán értékelik. A teszt-retest megbízhatóságot legalább a résztvevők 20%-ánál 7-14 nap elteltével értékeljük.
Egyéb: érvényesség és megbízhatóság
A Szituációs Szédülés Kérdőív (SVQ) török adaptációja nemzetközileg elfogadott transzkulturális adaptációs irányelveket követ a fordított fordítási módszer alkalmazásával. Két független kétnyelvű fordító fogja lefordítani az eredeti angol változatot törökre, két verziót készítve, amelyeket összehasonlítanak és egy előzetes török formává szintetizálnak. Ezt a verziót ezután visszafordítják angolra két, az eredeti skáláról tudomással nem rendelkező angol anyanyelvű személy által. Egy fordítókból és szakértőkből álló bizottság felülvizsgálja az összes verziót a fogalmi és nyelvi egyenértékűség biztosítása érdekében, és egy előzetes végleges török verziót hoz létre. Az előzetes végleges verzió 20 résztvevővel történő próbatesztelésen esik át az áttekinthetőség és megértés értékelése céljából. A nem egyértelműként jelentett tételeket felülvizsgálják. Végül a skálát egy nagyobb mintán alkalmazzák a validitás és megbízhatóság pszichometriai értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyzeti szédülés kérdőív (SVQ)
Időkeret: Alapvonal és 7-14 napos követés
A Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) egy 19 kérdésből álló önkitöltős skála, amelyet a vizuális vertigo felmérésére terveztek, amely fokozott vizuális függőséggel és elégtelen vestibularis kompenzációval jár együtt. A vizuális vertigo olyan szédülést jelent, amelyet vizuálisan összetett vagy dezorientáló környezetek, például szupermarketek, vezetés vagy mozgó vizuális jelenetek váltanak ki vagy súlyosbítanak. Úgy gondolják, hogy az állapot a vizuális, vestibularis és proprioceptív bemenetek közötti konfliktusok feloldásának nehézségeiből származik. Az SVQ arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék a szédülés súlyosságát olyan helyzetekben, amelyek vizuális mozgást vagy vizuális-vestibularis konfliktust tartalmaznak. Minden kérdést 0 (egyáltalán nem) és 4 (súlyos) között pontoznak, és a résztvevők kiválaszthatják a "soha nem tapasztaltam" lehetőséget, ha ez alkalmazható. A teljes pontszámot az átlagos kérdéspontszám alapján számítják ki, a nem tapasztaltként megjelölt kérdésekre korrigálva, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Alapvonal és 7-14 napos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szédülés Károsodási Kérdőív (DHI)
Időkeret: Baseline és 7-14 napos követés
A skálát a vestibularis rendellenességek fizikai, érzelmi és funkcionális hatásainak értékelésére használják. Az 1., 4., 8., 11., 13., 17. és 25. tétel a fizikai fogyatékosságot értékeli; a 2., 9., 10., 15., 18., 20., 21., 22. és 23. tétel az érzelmi fogyatékosságot; míg a 3., 5., 6., 7., 12., 14., 16., 19. és 24. tétel a funkcionális fogyatékosságot. Minden tétel pontozása "igen" (4 pont), "nem" (0 pont) vagy "néha" (2 pont) szerint történik. A fizikai fogyatékosság esetében 28 pont, az érzelmi és funkcionális fogyatékosság esetében 36 pont a határérték. Magasabb pontszámok súlyosabb szédüléshez kapcsolódó károsodást jeleznek.
Baseline és 7-14 napos követés
Vertigo Tünet Skála (VSS)
Időkeret: Alapvonal és 7-14 napos követés
Ez a kérdőív a szédüléshez vagy az érzékelt egyensúlyzavarhoz társuló tünetek, azok gyakorisága, az egyén általános hangulata és szorongásszintje, valamint ezen tünetek életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére szolgál. A résztvevők a 0-tól 4-ig terjedő skála (0 = soha, 1 = nagyon ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran [kb. hetente egyszer], 4 = nagyon gyakran [a legtöbb napon]) segítségével értékelik minden egyes tünet előfordulási gyakoriságát. A skála török nyelvű validitását és megbízhatóságát Yanık és munkatársai állapították meg.
Alapvonal és 7-14 napos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevői Elégedettség/Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal és 7-14 napos utókövetés
A résztvevők elégedettségét és élvezetét egy 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A skála egy 10 cm (100 mm) hosszú vízszintes vagy függőleges vonalból áll, amelynek végpontjai az ellentétes szélsőségeket jelentik. Ebben a vizsgálatban az egyik végpont a "nagyon jó elégedettséget", a másik pedig a "nagyon rossz elégedettséget (0)" jelöli. A résztvevők azt a pontot jelölik meg, amely legjobban tükrözi észlelésüket. Bár általában a fájdalom intenzitásának mérésére használják, a VAS-t széles körben alkalmazzák különféle szubjektív eredmények értékelésére is. Ebben a vizsgálatban a résztvevők elégedettségi szintjének felmérésére fogják használni.
Alapvonal és 7-14 napos utókövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SVQ Validity and Reliability

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel