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バーチャルリアリティ対コンピュータベースシミュレーションの心電図教育 (VR-CBS-ECG)

2026年3月12日 更新者:Meryem Ayvaz、Koç University

バーチャルリアリティ対コンピュータベースシミュレーションの心電図教育における効果:看護学生の知識、技能、および動機への影響:ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、没入型バーチャルリアリティ(VR)シミュレーションおよびコンピュータベースシミュレーション(CBS)と伝統的な実験室実習が、看護学部1年生の心電図(ECG)知識、実践的スキル、および学習意欲に及ぼす効果を比較することです。 主な研究課題は以下の通りです:

VRシミュレーションは、CBSおよび伝統的な実験室実習よりもECG知識スコアを向上させるか? VRシミュレーションは、CBSおよび伝統的な実験室実習よりもECG実践スキルスコアを向上させるか? VRシミュレーションは、CBSおよび伝統的な実験室実習よりも学習意欲を向上させるか?

研究者は、VRシミュレーション、コンピュータベースシミュレーション、伝統的な実験室実習の3つのグループを比較し、ECG教育成果においてどの方法が最も効果的であるかを検証します。

参加者は以下の手順を行います:

介入前に標準化された90分間のECG講義を受講する 無作為に3つのグループ(VRシミュレーション、コンピュータベースシミュレーション、伝統的な実験室実習)のいずれかに割り当てられる 割り当てられたグループに従って90分間の教育介入を完了する 介入前および介入1週間後に知識、スキル、意欲の評価を実施する

調査の概要

詳細な説明

この3群ランダム化比較試験は、トルコのイスタンブールにあるベイケント大学で実施されました。 研究対象は、看護学部1年生の学生で構成されました。 参加基準は、自発的な参加、1年生への入学、心電図シミュレーション訓練の未受講、および視覚障害がないことでした。

サンプルサイズは、中程度の効果量(f=0.40)、 α=0.05、および80%の検出力に基づいてG*Power 3.1.9.4を用いて計算され、最少66名(各群22名)とされました。 潜在的脱落を考慮し、90名の学生が登録され、没入型バーチャルリアリティ(VR)シミュレーション群(n=30)、コンピュータベースシミュレーション(CBS)群(n=30)、従来の実験室実習群(n=30)の3群にランダムに割り付けられました。

すべての参加者はベースライン評価を完了し、同じ講師による標準化された90分間の心電図講義に出席しました。 1週間後、参加者は介入群にランダムに割り付けられました。 VR群は、Oculus Quest 2(128GB)オールインワンヘッドセットと統合タッチコントローラーを使用して、完全没入および手の動き追跡による相互作用を可能にし、実際の心電図手技の動きをシミュレートした3次元心電図シナリオを実施しました。 CBS群は、コンピュータ工学専門家の技術支援により開発された心電図生理学、リズム認識シナリオ、および看護ケアプロトコルを網羅したインタラクティブ心電図モジュールを完了しました。 対照群は、口頭指示によるマネキンでの実習を行いました。 すべての介入は90分間続けられました。 介入後評価は、介入の1週間後に実施されました。

アウトカムは、3つの測定ツールを用いて評価されました。 心電図知識テストは、心電図生理学、リズム認識、および解釈を測定する研究者開発の多肢選択テストで、6名の成人看護学教員によって内容妥当性が確立されました。 心電図技能チェックリストは、患者準備、電極配置、装置操作、および波形解釈を網羅する研究者開発のチェックリストで、5名の教員専門家によって妥当性が確認されました;各手順は、未成功(0)、改善が必要(2.5)、または成功(5点)として採点されました。 教材動機づけ調査(IMMS)は、ARCSモデル(注意、関連性、自信、満足)に基づく33項目の5段階リッカート尺度で、DinçerとDoğanay(2016)によってトルコ語に適応されました;合計スコアは33から165の範囲で、高いスコアはより高い動機づけを示します。 本研究におけるクロンバックのα係数は0.956でした。

ランダム割り付けは、データ収集または介入実施に関与しない独立した研究者によって、www.random.orgを介したコンピュータ生成乱数列を使用して行われました。 割り付け隠蔽は、ベースライン評価が記録された後にのみ開封される、密封された連番の封筒によって維持されました。 教育シミュレーション介入の性質上、参加者と講師の盲検化は実現不可能でした;ただし、ベースラインデータ収集を担当した研究者は、割り付け前のランダム化順序について盲検化されていました。

データはIBM SPSS(v22.0)を用いて分析されました。 正規性は、歪度、尖度、およびシャピロ-ウィルク検定によって評価されました。 群間差は、一元配置分散分析(ANOVA)と事後テューキー検定を用いて検討されました。 群内変化は、反復測定分散分析を用いて評価されました。 ANCOVAは、ベースラインの人口統計学的バランスを考慮するため、年齢と性別を共変量として実施されました。 効果量の指標として、偏イータ二乗(η²)が使用されました。 有意水準はp<0.05に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

看護学部1年生の入学 自発的な参加 過去の心電図シミュレーション研修経験なし 視覚障害なし -

除外基準:

過去の心電図シミュレーション研修経験あり 視覚障害あり 参加の意思なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティシミュレーション
参加者は、Oculus Quest 2のオールインワンヘッドセットと統合タッチコントローラーを使用して、没入型仮想環境内で3次元ECGシナリオを実行しました。 介入は、患者の準備、電極の配置、デバイスの操作を含む実際のECG手順の動きをシミュレーションしました。
参加者は、90分間のセッションで、統合タッチコントローラー付きのオールインワンVRヘッドセット「Oculus Quest 2(128GB)」を装着しました。 画面上のアプローチとは異なり、この介入は完全な感覚没入とハンドトラッキングインタラクションを提供し、参加者が3次元の仮想臨床環境内で、患者の準備、電極の配置、デバイスの操作、リズムストリップの解釈を含むECG手順を物理的にシミュレートできるようにしました。 この具現化された感覚運動的関与は、コンピュータベースの手法と従来の手法の両方からこの介入を区別します。
実験的:コンピュータベースシミュレーション
参加者はコンピューター画面上でインタラクティブな心電図トレーニングモジュールを完了しました。 このプログラムは、コンピューター工学の専門家による技術サポートで開発され、3人の医療外科看護学部の教員によって検証された、心電図生理学、リズム認識シナリオ、および看護ケアプロトコルを網羅しています。
標準的なコンピューター画面でのECGトレーニングプログラム。 このプログラムは、コンピューター工学の専門家からの技術支援を受けて研究チームによって開発され、ECG生理学モジュール、リズム認識シナリオ、および看護ケアプロトコルを網羅しています。 内容の妥当性は、3人の医療外科看護教員によって確立されました。 没入型VRとは異なり、この介入は、運動感覚や感覚運動の関与なしに視覚的なインタラクティビティを提供します。 従来の実践とは異なり、構造化されたデジタルフィードバックと繰り返しのシナリオ露出を提供します。
他の:従来の実験室実習
参加者は標準的な実験室カリキュラムに従い、同一の指導者からの口頭指示を受けながら、マネキンで心電図スキルを練習しました。
すべての対照群参加者に対して同じ指導者による口頭指示を伴うマネキンを用いた心電図スキルセッションを、標準的な看護スキルラボカリキュラムに従って実施。 この介入は、デジタルシミュレーション、インタラクティブなフィードバックループ、または没入型テクノロジーを使用しない従来の教育アプローチを表し、活性対照条件として機能する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ECG知識スコア
時間枠:介入後2週間
ECG生理学、リズム認識、解釈をカバーする研究者開発の多肢選択式ECG知識テストを用いて測定。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
介入後2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図実技スコア
時間枠:介入後2週間
研究者が開発したECGスキルチェックリストを用いて測定され、患者の準備、電極の配置、装置の操作、およびストリップの解釈をカバーしています。 ステップは、失敗(0点)、改善が必要(2.5点)、または成功(5点)として評価されます。
介入後2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習者の動機
時間枠:介入後2週間
ARCSモデルに基づく33項目、5段階リッカート尺度であるInstructional Materials Motivation Survey(IMMS)を使用して測定。総合スコアは33から165の範囲で、スコアが高いほど教材に対する動機づけが高いことを示します。
介入後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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