- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468942
Realidad Virtual Versus Simulación Basada en Computadora en la Educación del Electrocardiograma (VR-CBS-ECG)
Realidad Virtual frente a Simulación Basada en Ordenador en la Educación del Electrocardiograma: Efectos sobre el Conocimiento, las Habilidades y la Motivación de los Estudiantes de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la simulación de realidad virtual (VR) inmersiva y la simulación basada en computadora (CBS) con la práctica de laboratorio tradicional en el conocimiento del electrocardiograma (ECG), las habilidades prácticas y la motivación en estudiantes de enfermería de primer año de pregrado. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la simulación VR las puntuaciones de conocimiento de ECG más que la CBS y la práctica de laboratorio tradicional? ¿Mejora la simulación VR las puntuaciones de habilidades prácticas de ECG más que la CBS y la práctica de laboratorio tradicional? ¿Mejora la simulación VR la motivación del aprendiz más que la CBS y la práctica de laboratorio tradicional?
Los investigadores compararán tres grupos: simulación VR, simulación basada en computadora y práctica de laboratorio tradicional, para ver qué método es más efectivo para los resultados educativos de ECG.
Los participantes:
Asistirán a una conferencia estandarizada de ECG de 90 minutos antes de la intervención Serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: simulación VR, simulación basada en computadora o práctica de laboratorio tradicional Completarán una intervención educativa de 90 minutos según su grupo asignado Completarán evaluaciones de conocimiento, habilidades y motivación antes y una semana después de la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado de tres brazos se llevó a cabo en la Universidad de Beykent, Estambul, Turquía. La población del estudio consistió en estudiantes de enfermería de primer año de pregrado. Los criterios de inclusión fueron: participación voluntaria, inscripción en primer año, sin formación previa en simulación de ECG y sin discapacidad visual.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando G*Power 3.1.9.4 basándose en un tamaño del efecto medio (f=0,40), α=0,05 y un poder del 80%, obteniendo un mínimo de 66 participantes (22 por grupo). Para tener en cuenta la posible deserción, se inscribieron 90 estudiantes y se asignaron aleatoriamente a tres grupos: simulación de realidad virtual (RV) inmersiva (n=30), simulación basada en ordenador (SBO) (n=30) y práctica de laboratorio tradicional (n=30).
Todos los participantes completaron las evaluaciones iniciales y asistieron a una conferencia estandarizada de ECG de 90 minutos impartida por el mismo instructor. Una semana después, los participantes fueron asignados aleatoriamente a sus grupos de intervención. El grupo de RV realizó escenarios de ECG tridimensionales utilizando cascos todo en uno Oculus Quest 2 (128 GB) con controles táctiles integrados, permitiendo una inmersión total e interacciones de seguimiento de manos que simulaban movimientos reales del procedimiento de ECG. El grupo de SBO completó módulos interactivos de ECG desarrollados con el apoyo técnico de especialistas en ingeniería informática, cubriendo fisiología del ECG, escenarios de reconocimiento de ritmos y protocolos de cuidados de enfermería. El grupo de control practicó en maniquíes con instrucción verbal. Todas las intervenciones duraron 90 minutos. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizaron una semana después de la intervención.
Los resultados se evaluaron utilizando tres instrumentos. La Prueba de Conocimiento de ECG es una prueba de opción múltiple desarrollada por el investigador que mide la fisiología del ECG, el reconocimiento de ritmos y la interpretación, con validez de contenido establecida por seis profesores de enfermería médico-quirúrgica. La Lista de Verificación de Habilidades de ECG es una lista de verificación desarrollada por el investigador que cubre la preparación del paciente, la colocación de electrodos, el funcionamiento del dispositivo y la interpretación de la tira, validada por cinco expertos facultativos; los pasos se calificaron como no exitosos (0), requieren mejora (2,5) o exitosos (5 puntos). La Encuesta de Motivación de Materiales Instruccionales (IMMS) es una escala Likert de 33 ítems y 5 puntos basada en el modelo ARCS (Atención, Relevancia, Confianza, Satisfacción), adaptada al turco por Dinçer y Doğanay (2016); las puntuaciones totales oscilan entre 33 y 165, y las puntuaciones más altas indican una mayor motivación. El alfa de Cronbach en este estudio fue de 0,956.
La asignación aleatoria fue realizada por un investigador independiente no involucrado en la recopilación de datos o la entrega de la intervención, utilizando una secuencia de números aleatorios generada por ordenador a través de www.random.org. El ocultamiento de la asignación se mantuvo mediante sobres sellados y numerados secuencialmente que se abrieron solo después de registrar las evaluaciones iniciales. Debido a la naturaleza de las intervenciones de simulación educativa, el cegamiento de los participantes y los instructores no fue factible; sin embargo, el investigador responsable de la recopilación de datos iniciales estaba cegado a la secuencia de aleatorización antes de la asignación.
Los datos se analizaron utilizando IBM SPSS (v22.0). La normalidad se evaluó mediante asimetría, curtosis y la prueba de Shapiro-Wilk. Las diferencias entre grupos se examinaron utilizando ANOVA unidireccional con pruebas post hoc de Tukey. Los cambios dentro del grupo se evaluaron utilizando ANOVA de medidas repetidas. Se realizó ANCOVA con la edad y el sexo como covariables para tener en cuenta los desequilibrios demográficos iniciales. Se utilizó la eta cuadrada parcial (η²) para indexar el tamaño del efecto. La significancia se estableció en p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Koc University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Matriculación como estudiante de enfermería de primer año Participación voluntaria Sin experiencia previa en formación en simulación de ECG Sin discapacidad visual -
Criterios de exclusión:
Experiencia previa en formación en simulación de ECG Discapacidad visual Falta de voluntad para participar
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación de Realidad Virtual
Los participantes utilizaron un casco Oculus Quest 2 todo en uno con mandos táctiles integrados para realizar escenarios de ECG tridimensionales en un entorno virtual inmersivo.
La intervención simuló movimientos reales de procedimientos de ECG, incluyendo preparación del paciente, colocación de electrodos y operación del dispositivo.
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Los participantes utilizaron un casco de realidad virtual todo en uno Oculus Quest 2 (128GB) con mandos táctiles integrados durante una sesión de 90 minutos.
A diferencia de los enfoques basados en pantalla, esta intervención proporcionó una inmersión sensorial completa e interacciones con seguimiento de manos, permitiendo a los participantes simular físicamente procedimientos de ECG - incluyendo la preparación del paciente, la colocación de electrodos, el funcionamiento del dispositivo y la interpretación de la tira de ritmo - dentro de un entorno clínico virtual tridimensional.
La participación sensoriomotora encarnada distingue esta intervención tanto de las modalidades informáticas como de las tradicionales.
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Experimental: Simulación Basada en Computadora
Los participantes completaron módulos interactivos de formación en ECG en pantallas de ordenador.
El programa abarcó fisiología del ECG, escenarios de reconocimiento de ritmos y protocolos de atención de enfermería, desarrollado con apoyo técnico de especialistas en ingeniería informática y validado por tres profesores de enfermería médico-quirúrgica.
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Programa de formación en ECG en pantallas de ordenador estándar.
El programa fue desarrollado por el equipo de investigación con el apoyo técnico de especialistas en ingeniería informática y cubrió módulos de fisiología del ECG, escenarios de reconocimiento de ritmos y protocolos de cuidados de enfermería.
La validez del contenido fue establecida por tres profesores de enfermería médico-quirúrgica.
A diferencia de la RV inmersiva, esta intervención proporciona interactividad visual sin participación cinestésica o sensoriomotora.
A diferencia de la práctica tradicional, ofrece retroalimentación digital estructurada y exposición repetida a escenarios.
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Otro: Práctica de Laboratorio Tradicional
Los participantes practicaron habilidades de ECG en maniquíes con instrucción verbal del mismo instructor, siguiendo el currículo estándar de laboratorio.
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sesión de habilidades ECG basada en maniquí con instrucción verbal impartida por el mismo instructor para todos los participantes del grupo de control, siguiendo el currículo estándar del laboratorio de habilidades de enfermería.
Esta intervención representa el enfoque de enseñanza convencional sin simulación digital, bucles de retroalimentación interactiva o tecnología inmersiva, sirviendo como la condición de control activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Conocimiento del ECG
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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Medido mediante una Prueba de Conocimiento de ECG de opción múltiple desarrollada por investigadores que abarca fisiología del ECG, reconocimiento de ritmo e interpretación.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor conocimiento.
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dos semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Habilidad Práctica de ECG
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Medido mediante una Lista de Verificación de Habilidades ECG desarrollada por el investigador que cubre la preparación del paciente, colocación de electrodos, operación del dispositivo e interpretación de la tira.
Los pasos se puntúan como no exitosos (0), requieren mejora (2,5) o exitosos (5 puntos).
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Dos semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación del Aprendiz
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
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Medido mediante la Encuesta de Motivación de Materiales Instruccionales (IMMS), una escala Likert de 33 ítems y 5 puntos basada en el modelo ARCS.
Las puntuaciones totales oscilan entre 33 y 165, donde puntuaciones más altas indican una mayor motivación hacia los materiales instruccionales.
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dos semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- E-10420511-050-15749
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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